Transgene ו-NEC מציגים את היתרונות הקליניים הראשונים של חיסון נגד Neoantigen Cancer, TG4050, בסרטן הראש והצוואר ב-AACR 2024

Transgene ו-NEC מציגים את היתרונות הקליניים הראשונים של חיסון נגד Neoantigen Cancer, TG4050, בסרטן הראש והצוואר ב-AACR 2024

חותמת זמן: 10 באפריל 2024 12:36

טוקיו, 10 באפריל, 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), חברת ביוטכנולוגיה שמתכננת ומפתחת אימונותרפיות מבוססות וירוסים לטיפול בסרטן, ו-NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), מובילה בטכנולוגיות IT, רשת ובינה מלאכותית, הודיעו כי נתונים חדשים יוצג ב-TG4050, חיסון מותאם אישית לסרטן ניאו-אנטיגן, במפגש השנתי של האגודה האמריקאית לחקר הסרטן (AACR) בסן דייגו, קליפורניה. נתונים אלה מודגשים במסיבת העיתונאים של AACR המתקיימת היום ובמצגת כרזה שתתקיים מחר, 10 באפריל, בשעה 9:00 בבוקר PDT.

TG4050 מבוסס על פלטפורמת myvac® של Transgene ומופעל על ידי יכולות ה-AI החדישות של NEC שנועדו לייעל את בחירת האנטיגנים.

הממצאים העיקריים של הפוסטר כוללים:

כל 16 החולים שקיבלו TG4050 הם ללא מחלה לאחר מעקב חציוני של 18.6 חודשים. מתוך 16 מטופלים בזרוע התצפית הביקורתית, 3 מטופלים חזרו. עבור אוכלוסיית חולי סרטן ראש צוואר זו ובסטנדרט הטיפול הנוכחי (כימותרפיה), כ-40% מהחולים צפויים להישנות תוך 24 חודשים לאחר ניתוח וטיפול משלים. כמו כן, הקונטקסט החיסוני של הגידול, ביטוי של גורמים חיסוניים, עומס מוטציה וחדירת גידול קשורים לתחזית מאתגרת.

תגובות חיסוניות תאית ספציפיות זוהו ב-16/17 חולים שקיבלו TG4050 (16 חולים מזרוע הטיפול וחולה אחד מזרוע התצפית שטופלה לאחר הישנות) תוך שימוש בתנאי בדיקה מחמירים. אימונוגניות או יכולת הטיפול לגרום לתגובה חיסונית היא המפתח למניעת הישנות.

TG4050 גרם לתגובות חיסוניות מתמשכות כנגד מטרות מרובות במספר חולים. תגובות תאי T נשמרו מעבר ל-211 ימים (7 חודשים) לאחר התחלת הטיפול. משך התגובה החיסונית הוא גם גורם מפתח למלחמה במחלות לאורך זמן.

אלסנדרו ריבה, יו"ר ומנכ"ל Transgene, הגיב: "אנו מתכבדים בהתעניינות של AACR בנתוני שלב I שנוצרו מהחיסון האישי שלנו לסרטן TG4050. זה מרגש לציין שכל החולים שקיבלו TG4050 נמצאים עדיין בהפוגה ונשארים נקיים ממחלה לאחר מעקב חציוני של 18.6 חודשים, אשר משתווה לטובה לזרוע התצפיתית שראתה 3 מתוך 16 חולים הישנות במהלך אותה תקופה.

"חשוב יותר, כמעט כל החולים שטופלו פיתחו תגובה חיסונית ספציפית נגד מטרות האנטיגנים שבחרנו, מה שמספק הוכחה עקרונית חזקה עבור המועמד המוביל שלנו. TG4050 מתחיל להראות יתרון פוטנציאלי עבור חולי סרטן ראש וצוואר בסיכון גבוה להישנות. אנו מצפים להתחיל את החלק השלב השני של הניסוי במסגרת אדג'ובנטית לסרטן הראש והצוואר".

ד"ר אוליבר לנץ, ראש המעבדה לאימונולוגיה קלינית במכון קירי, הוסיף: "הנתונים האימונולוגיים שנוצרו על ידי TG4050 מדגימים תגובה חיסונית תאית חזקה וספציפית, אפילו תחת קריטריוני מדידה מחמירים. הגיוון, העומק ומשך התגובות הללו היו ללא ספק גורם מפתח במניעת הישנות בחולים שטופלו ב-TG4050."

Masamitsu Kitase, סמנכ"ל תאגיד וראש חטיבת הבריאות ומדעי החיים ב-NEC, סיכם: "מודלים של בינה מלאכותית ולמידה מכונה המתקדמים שלנו אפשרו לנו לזהות מוטציות אימונוגניות ורלוונטיות קלינית בכל הראש והצוואר. חולי סרטן עבור ניסוי TG4050 אקראי שלב I זה. גידולים אלו אופיינו בנטל מוטציות גידול נמוך, המהווה מכשול לתכנון חיסון רלוונטי. הפלטפורמה העוצמתית שלנו מאפשרת לנו לזהות מוטציות לטיפולים פרטניים שהראו כעת את הסימנים הראשונים לתועלת קלינית עבור המטופלים. יחד עם טרנסג'ין, אנו מצפים להמשיך ולהתבסס על הנתונים המבטיחים הללו באמצעות ניסוי השלב השני המתוכנן שלנו בטיפול משלים בסרטן הראש והצוואר".

TG4050 מוערך בניסוי רב-מרכזי אקראי שלב I/II כסוכן יחיד בטיפול אדג'ובנטי בסרטני ראש וצוואר שלילי HPV. בהתבסס על נתונים מבטיחים שהושגו בחלק ה-Phase I של הניסוי (חלון חדשNCT04183166), Transgene ו-NEC מכינות הארכת שלב II אקראית של ניסוי זה המתוכנן להתחיל ברבעון השני של 2024.

ניתן לצפות בפוסטר באופן אישי במהלך מצגת הפוסטר ב- AACR מפגש 2024 והגישה אליו האתר של טרנסג'ין.

על myvac®

myvac® הוא וקטור ויראלי (MVA – Modified Vaccinia Ankara), פלטפורמת אימונותרפיה פרטנית, שפותחה על ידי Transgene כדי להתמקד בגידולים מוצקים. מוצרים שמקורם ב-myvac® נועדו לעורר את מערכת החיסון של המטופל לזהות ולהרוס גידולים באמצעות מוטציות גנטיות ספציפיות לסרטן. Transgene הקימה רשת חדשנית המשלבת ביו-הנדסה, טרנספורמציה דיגיטלית, ידע וקטוריזציה מבוסס ויכולות ייצור ייחודיות. Transgene זכתה במימון "השקעה לעתיד" מ-Bpifrance עבור פיתוח הפלטפורמה myvac® שלה. TG4050 הוא המוצר הראשון שמקורו ב-myvac® שהוערך בניסויים קליניים.

נְקִישָׁה כאן לצפייה בסרטון קצר על myvac®.

על TG4050

TG4050 הוא טיפול אימונותרפי פרטני המפותח עבור גידולים מוצקים, המבוסס על טכנולוגיית myvac® של Transgene ומופעל על ידי מומחיות הבינה המלאכותית (AI) והלמידה המכונה (ML) ארוכת השנים של NEC. חיסון טיפולי זה מבוסס וירוס מקודד ניאואנטיגן (מוטציות ספציפיות למטופל) שזוהו ונבחרו על ידי מערכת החיזוי Neoantigen של NEC. מערכת החיזוי מבוססת על יותר משני עשורים של מומחיות ב-AI והוכשרה על נתונים קנייניים המאפשרים לה לתעדף ולבחור במדויק את הרצפים האימונוגניים ביותר.

TG4050 נועד לעורר את המערכת החיסונית של חולים על מנת לעורר תגובה של תאי T המסוגלת לזהות ולהרוס תאי גידול בהתבסס על הניאו אנטיגנים שלהם. אימונותרפיה אישית זו פותחה ומיוצרת עבור כל מטופל.

לגבי הניסוי הקליני

TG4050 מוערך בניסוי קליני שלב I/II לחולים עם סרטן ראש וצוואר שלילי ל-HPV (חלון חדשNCT04183166). טיפול פרטני נוצר עבור כל מטופל לאחר סיום הניתוח ותוך כדי קבלת טיפול משלים. מחצית מהמשתתפים קיבלו את החיסון שלהם מיד לאחר סיום הטיפול האדג'ובנטי. למחצית השנייה ניתן TG4050 כטיפול נוסף בזמן הישנות המחלה כטיפול נוסף לטיפול הסטנדרטי (SoC). מחקר אקראי זה מעריך את יתרונות הטיפול של TG4050 בחולים שנמצאים בסיכון להישנות. בחלק של שלב I, שלושים ושניים חולים שניתנים להערכה נכללו בניסוי זה המתבצע בצרפת, בריטניה וארה"ב. החוקר הראשי של הניסוי הוא פרופ' כריסטיאן אוטנמאייר, MD, PhD, אונקולוג רפואי יועץ במרכז לסרטן קלטרברידג' ופרופסור לאימונו-אונקולוגיה באוניברסיטת ליברפול. בצרפת, הניסוי הקליני נערך ב-Institut Curie על ידי פרופ' כריסטוף לה טורנו, MD, PhD, ראש המחלקה לפיתוח וחדשנות תרופות (D3i), וב-IUCT-Oncopole, טולוז על ידי פרופ' ז'אן-פייר דלורד , MD, PhD. בארה"ב, הניסוי מנוהל על ידי Yujie Zhao, MD, PhD, ב- Mayo Clinic. נקודות הסיום של הניסוי כוללות בטיחות, היתכנות ופעילות ביולוגית של החיסון הטיפולי. נתונים אימונולוגיים וקליניים ראשוניים המוצגים ב- AACR 2023, ASCO 2023 ו- AACR 2024 מעודדים מאוד. החלק השלב השני של הניסוי צפוי להתחיל ברבעון השני של 2.

על טרנסג'ין

Transgene (Euronext: TNG) היא חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בתכנון ופיתוח אימונותרפיות ממוקדות לטיפול בסרטן. התוכניות של Transgene משתמשות בטכנולוגיה וקטורית ויראלית במטרה להרוג באופן עקיף או ישיר תאים סרטניים.

תוכניות השלב הקליני של החברה מורכבות מתיק של חיסונים טיפוליים ווירוסים אונקוליטיים: TG4050, החיסון הטיפולי האינדיבידואלי הראשון המבוסס על פלטפורמת myvac®, TG4001 לטיפול בסרטן חיובי ל-HPV, וכן BT-001 ו-TG6050, שני וירוסים אונקוליטיים המבוססים על עמוד השדרה הנגיפי של Invir.IO®.

עם פלטפורמת myvac® של Transgene, החיסון הטיפולי נכנס לתחום הרפואה המדויקת עם אימונותרפיה חדשנית המותאמת באופן מלא לכל אדם. גישת myvac® מאפשרת ליצור אימונותרפיה מבוססת וירוסים המקודדת מוטציות ספציפיות למטופל שזוהו ונבחרו על ידי יכולות בינה מלאכותית המסופקת על ידי שותפתה NEC.

עם הפלטפורמה הקניינית שלה Invir.IO®, Transgene בונה על המומחיות שלה בהנדסת וקטורים ויראליים כדי לעצב דור חדש של וירוסים אונקוליטיים רב-תכליתיים.

מידע נוסף על Transgene זמין בכתובת: www.transgene.fr
עקבו אחרינו ברשתות החברתיות: X (לשעבר טוויטר): @TransgeneSA - לינקדאין: @טרנסג'ין

על מערכת החיזוי Neoantigen של NEC

מערכת חיזוי הניאו-אנטיגן של NEC משתמשת ב-AI הקניינית שלה, כגון למידה התייחסותית מבוססת גרפים, מאומנת על מספר מקורות של נתונים ביולוגיים כדי לגלות מטרות ניאו-אנטיגן מועמדות. יעדים אלו מנותחים בקפידה באמצעות אלגוריתמים קנייניים של למידת מכונה הכוללים כלים פנימיים של קישור HLA והצגת אנטיגן AI כדי להעריך את הסבירות לעורר תגובה חזקה ורלוונטית קלינית של תאי T. עם NEC OncoImmunity כעת על הסיפון, NEC ממשיכה לחזק את צינורות חיזוי הניאו-אנטיגן ברמה הגבוהה ביותר שלה במטרה למקסם את היתרונות הטיפוליים של אימונותרפיה מותאמת אישית לסרטן לחולים ברחבי העולם.

למידע נוסף, בקר ב-NEC בכתובת www.nec.com. 

למידע נוסף, בקר גם ב-NEC OncoImmunity בכתובת https://www.oncoimmunity.com/ 

אודות תאגיד NEC

NEC Corporation ביססה את עצמה כמובילה באינטגרציה של טכנולוגיות IT ורשת תוך קידום הצהרת המותג של "תזמורת עולם בהיר יותר". NEC מאפשרת לעסקים ולקהילות להסתגל לשינויים המהירים המתרחשים הן בחברה והן בשוק, שכן היא מספקת את הערכים החברתיים של בטיחות, ביטחון, הוגנות ויעילות כדי לקדם עולם בר-קיימא יותר שבו לכל אחד יש הזדמנות למצות את מלוא הפוטנציאל שלו.

למידע נוסף, בקר ב-NEC בכתובת https://www.nec.com ובעסקי פיתוח תרופות AI של NEC בכתובת https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

כתב ויתור

הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד, הכפופות לסיכונים ואי ודאויות רבים, העלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלו הצפוי. להתרחשות של כל אחד מהסיכונים הללו עלולה להיות תוצאה שלילית משמעותית לפעילות החברה, נקודות מבט, מצבה הפיננסי, התוצאות, הסכמת הרשויות הרגולטוריות עם שלבי הפיתוח והפיתוח. יכולתה של החברה למסחר את מוצריה תלויה אך לא מוגבלת בגורמים הבאים: ייתכן שנתונים פרה-קליניים חיוביים אינם מנבאים תוצאות קליניות אנושיות, הצלחת מחקרים קליניים, יכולת להשיג מימון ו/או שותפויות לייצור מוצרים. , פיתוח ומסחור, ואישור שיווק על ידי רשויות רגולטוריות ממשלתיות. לדיון על סיכונים ואי ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל, למצבה הפיננסי, הביצועים או ההישגים של החברה להיות שונים מאלה הכלולים בהצהרות הצופות פני עתיד, עיין בסעיף גורמי הסיכון ("Facteurs de Risque") ב-Universal מסמך רישום, זמין באתר AMF (חלון חדש http://www.amf-france.org) או באתר האינטרנט של Transgene (חלון חדשwww.transgene.fr). הצהרות צופות פני עתיד מדברות רק לתאריך בו הן מתקבלות, וטרנסג'ין אינה מתחייבת לעדכן הצהרות צופות פני עתיד אלו, גם אם מידע חדש יהפוך לזמין בעתיד.

בול זמן:

עוד מ JCN Newswire