Transgene ו-NEC מרחיבים את שיתוף הפעולה שלהם כדי להמשיך בפיתוח קליני משותף של חיסון נגד סרטן ניאונטיגן TG4050

Transgene ו-NEC מרחיבים את שיתוף הפעולה שלהם כדי להמשיך בפיתוח קליני משותף של חיסון נגד סרטן ניאונטיגן TG4050

חותמת זמן: 9 בינואר 2024 2:30

שטרסבורג, צרפת וטוקיו, יפן, 9 בינואר 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), חברת ביוטכנולוגיה שמתכננת ומפתחת אימונותרפיות מבוססות וירוסים לטיפול בסרטן, ו-NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), מובילה בטכנולוגיות IT, רשת ובינה מלאכותית, הודיעו על החתימה של הסכם שיתוף פעולה נוסף בפיתוח להמשך ההערכה הקלינית של החיסון הניאו-אנטיגן הפרטני TG4050.

TG4050 מוערך כעת בניסוי רב-מרכזי אקראי שלב I כסוכן יחיד בטיפול אדג'ובנטי בסרטן ראש וצוואר שלילי HPV. בהתבסס על נתונים מבטיחים שהושגו בניסוי שלב I* זה (חלון חדשNCT04183166), Transgene ו-NEC מכינות הרחבה אקראית של שלב I/II של ניסוי זה המתוכנן להתחיל בשנת 2024. ניסוי חדש זה מתבסס על סימנים ראשונים משכנעים של יעילות ואינדוקציה של תגובות ספציפיות של תאי T במטרה לייצר סט מקיף של נתונים אימונולוגיים וקליניים כדי להדגים עוד יותר את הפוטנציאל של TG4050.

Transgene ו-NEC מצפים להציג נתונים אימונולוגיים וקליניים נוספים מניסוי שלב I בכנס מדעי במחצית הראשונה של 2024.

TG4050 מבוסס על פלטפורמת myvac® המבוססת על וקטור ויראלי של Transgene ומופעל על ידי יכולות ה-AI החדישות של NEC לזיהוי וחיזוי של הניאו-אנטיגנים האימונוגניים ביותר.

אלסנדרו ריבה, יו"ר ומנכ"ל Transgene, מסר בתגובה: "אנו שמחים להכריז על הארכת ההסכם שלנו עם NEC, המהווה אבן דרך משמעותית בשיתוף הפעולה שלנו. אנו מצפים להמשיך לטפל בחולים עם חיסון הסרטן האישי שלנו TG4050. הנתונים הראשוניים המשכנעים של שלב I שהוצגו עם NEC ב-ASCO 2023 הראו שכל החולים הניתנים להערכה שטופלו במונותרפיה TG4050 פיתחו תגובה חיסונית ספציפית ונשארו נקיים ממחלות.

"תוכנית הפיתוח הקליני המשותפת שלנו מתבססת על הנתונים המבטיחים הללו בסביבה שבה אין טיפול מאושר למניעת הישנות המטופל לאחר טיפול כימותרפי אדג'ובנטי. אנו מאמינים של-TG4050, על ידי שילוב של וקטור ויראלי חזק ואימונוגני עם כלי בחירה ניאו-אנטיגן מתוחכם ביותר, יש פוטנציאל לתת מענה לצרכים רפואיים גדולים בטיפול אדג'ובנטי בגידולים מוצקים".

Masamitsu Kitase, סמנכ"ל תאגיד, ראש חטיבת הבריאות ומדעי החיים, NEC Corporation, אמר: "טרנסג'ין היה השותף המהימן שלנו בפיתוח נכס הניאו-אנטיגן המשותף שלנו TG4050. אני נרגש שהתוצאות החיוביות ממחקר שלב I עודדו אותנו להמשיך לשתף פעולה בנכס המבטיח מאוד הזה לטיפול בסרטן הראש והצוואר. אנו שמחים שהמודלים החדישים שלנו של בינה מלאכותית (AI)/למידת מכונה (ML) עוזרים בניבוי ניאו אנטיגנים בעלי משמעות קלינית המשפיעים על תוצאות המטופלים. חטיבת הבריאות ומדעי החיים של NEC מחויבת להביא טיפולים חדשניים מבוססי בינה מלאכותית לחולים ברחבי העולם ולהשיג התקדמות משמעותית בתעשיית התרופות."

הערה:
*Ottensmeier et al., "Safety and Immunogenicity of TG4050: a personalized cancer vaccine in head and neck carcinoma" ASCO 2023, 6 ביוני 2023, מצגת פוסטר

על myvac®

myvac® הוא וקטור ויראלי (MVA – Modified Vaccinia Ankara), פלטפורמת אימונותרפיה פרטנית, שפותחה על ידי Transgene כדי להתמקד בגידולים מוצקים. מוצרים שמקורם ב-myvac® נועדו לעורר את מערכת החיסון של המטופל לזהות ולהרוס גידולים באמצעות מוטציות גנטיות ספציפיות לסרטן. Transgene הקימה רשת חדשנית המשלבת ביו-הנדסה, טרנספורמציה דיגיטלית, ידע וקטוריזציה מבוסס ויכולות ייצור ייחודיות. Transgene זכתה במימון "השקעה לעתיד" מ-Bpifrance עבור פיתוח הפלטפורמה myvac® שלה. TG4050 הוא המוצר הראשון שמקורו ב-myvac® שהוערך בניסויים קליניים.

נְקִישָׁה חלון חדשכאן לצפייה בסרטון קצר על myvac®.

על TG4050

TG4050 הוא טיפול אימונותרפי פרטני המפותח עבור גידולים מוצקים, המבוסס על טכנולוגיית myvac® של Transgene ומופעל על ידי מומחיות הבינה המלאכותית (AI) והלמידה המכונה (ML) ארוכת השנים של NEC. חיסון טיפולי זה מבוסס וירוס מקודד ניאואנטיגן (מוטציות ספציפיות למטופל) שזוהו ונבחרו על ידי מערכת החיזוי Neoantigen של NEC. מערכת החיזוי מבוססת על יותר משני עשורים של מומחיות ב-AI והוכשרה על נתונים קנייניים המאפשרים לה לתעדף ולבחור במדויק את הרצפים האימונוגניים ביותר.

TG4050 נועד לעורר את המערכת החיסונית של חולים על מנת לעורר תגובה של תאי T המסוגלת לזהות ולהרוס תאי גידול בהתבסס על הניאו אנטיגנים שלהם. אימונותרפיה אישית זו פותחה ומיוצרת עבור כל מטופל.

לגבי הניסוי הקליני

TG4050 מוערך בניסוי קליני שלב I עבור חולים עם סרטן ראש וצוואר שלילי HPV (חלון חדשNCT04183166). טיפול פרטני נוצר עבור כל מטופל לאחר סיום הניתוח ותוך כדי קבלת טיפול משלים. מחצית מהמשתתפים קיבלו את החיסון שלהם מיד לאחר סיום הטיפול האדג'ובנטי. למחצית השנייה ניתן TG4050 כטיפול נוסף בזמן הישנות המחלה כטיפול נוסף לטיפול הסטנדרטי (SoC). מחקר אקראי זה מעריך את יתרונות הטיפול של TG4050 בחולים שנמצאים בסיכון להישנות. 3 חולים נכללו בניסוי זה המתקיים בצרפת, בריטניה וארה"ב. החוקר הראשי של הניסוי הוא פרופ' כריסטיאן אוטנמאייר, MD, PhD, אונקולוג רפואי יועץ במרכז לסרטן קלטרברידג' ופרופסור לאימונו-אונקולוגיה באוניברסיטת ליברפול. בצרפת, הניסוי הקליני נערך ב-Institut Curie על ידי פרופ' כריסטוף לה טורנו, MD, PhD, ראש המחלקה לפיתוח וחדשנות תרופות (D2023i), וב-IUCT-Oncopole, טולוז על ידי פרופ' ז'אן-פייר דלורד , MD, PhD. בארה"ב, הניסוי מנוהל על ידי Yujie Zhao, MD, PhD, ב- Mayo Clinic. נקודות הסיום של הניסוי כוללות בטיחות, היתכנות ופעילות ביולוגית של החיסון הטיפולי. נתונים אימונולוגיים וקליניים ראשוניים שהוצגו ב-AACR 2023 ו-ASCO XNUMX מעודדים מאוד.

על טרנסג'ין

Transgene (Euronext: TNG) היא חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בתכנון ופיתוח אימונותרפיות ממוקדות לטיפול בסרטן. התוכניות של Transgene משתמשות בטכנולוגיה וקטורית ויראלית במטרה להרוג באופן עקיף או ישיר תאים סרטניים.

תוכניות השלב הקליני של החברה מורכבות מתיק של חיסונים טיפוליים ווירוסים אונקוליטיים: TG4050, החיסון הטיפולי האינדיבידואלי הראשון המבוסס על פלטפורמת myvac®, TG4001 לטיפול בסרטן חיובי ל-HPV, וכן BT-001 ו-TG6050, שני וירוסים אונקוליטיים המבוססים על עמוד השדרה הנגיפי של Invir.IO®.

עם פלטפורמת myvac® של Transgene, החיסון הטיפולי נכנס לתחום הרפואה המדויקת עם אימונותרפיה חדשנית המותאמת באופן מלא לכל אדם. גישת myvac® מאפשרת ליצור אימונותרפיה מבוססת וירוסים המקודדת מוטציות ספציפיות למטופל שזוהו ונבחרו על ידי יכולות בינה מלאכותית המסופקת על ידי שותפתה NEC.

עם הפלטפורמה הקניינית שלה Invir.IO®, Transgene בונה על המומחיות שלה בהנדסת וקטורים ויראליים כדי לעצב דור חדש של וירוסים אונקוליטיים רב-תכליתיים.

מידע נוסף על Transgene זמין בכתובת: new windowwww.transgene.fr

עקבו אחרינו ברשתות החברתיות: X (לשעבר טוויטר): new window@TransgeneSA – LinkedIn: new window@Transgene 

על מערכת החיזוי Neoantigen של NEC

מערכת חיזוי הניאו-אנטיגן של NEC משתמשת ב-AI הקניינית שלה, כגון למידה התייחסותית מבוססת גרפים, מאומנת על מספר מקורות של נתונים ביולוגיים כדי לגלות מטרות ניאו-אנטיגן מועמדות. יעדים אלו מנותחים בקפידה באמצעות אלגוריתמים קנייניים של למידת מכונה הכוללים כלים פנימיים של קישור HLA והצגת אנטיגן AI כדי להעריך את הסבירות לעורר תגובה חזקה ורלוונטית קלינית של תאי T. עם NEC OncoImmunity כעת על הסיפון, NEC ממשיכה לחזק את צינורות חיזוי הניאו-אנטיגן ברמה הגבוהה ביותר שלה במטרה למקסם את היתרונות הטיפוליים של אימונותרפיה מותאמת אישית לסרטן לחולים ברחבי העולם.

למידע נוסף, בקר ב-NEC בכתובת www.nec.com. 

למידע נוסף, בקר גם ב-NEC OncoImmunity בכתובת https://www.oncoimmunity.com/ 

אודות תאגיד NEC

NEC Corporation ביססה את עצמה כמובילה באינטגרציה של טכנולוגיות IT ורשת תוך קידום הצהרת המותג של "תזמורת עולם בהיר יותר". NEC מאפשרת לעסקים ולקהילות להסתגל לשינויים המהירים המתרחשים הן בחברה והן בשוק, שכן היא מספקת את הערכים החברתיים של בטיחות, ביטחון, הוגנות ויעילות כדי לקדם עולם בר-קיימא יותר שבו לכל אחד יש הזדמנות למצות את מלוא הפוטנציאל שלו.

למידע נוסף, בקר ב-NEC בכתובת https://www.nec.com ובעסקי פיתוח תרופות AI של NEC בכתובת https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ 

כתב ויתור
הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד, הכפופות לסיכונים ואי ודאויות רבים, העלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלו הצפוי. להתרחשות של כל אחד מהסיכונים הללו עלולה להיות תוצאה שלילית משמעותית לפעילות החברה, נקודות מבט, מצבה הפיננסי, התוצאות, הסכמת הרשויות הרגולטוריות עם שלבי הפיתוח והפיתוח. יכולתה של החברה למסחר את מוצריה תלויה אך לא מוגבלת בגורמים הבאים: ייתכן שנתונים פרה-קליניים חיוביים אינם מנבאים תוצאות קליניות אנושיות, הצלחת מחקרים קליניים, יכולת להשיג מימון ו/או שותפויות לייצור מוצרים. , פיתוח ומסחור, ואישור שיווק על ידי רשויות רגולטוריות ממשלתיות. לדיון על סיכונים ואי ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל, למצבה הפיננסי, הביצועים או ההישגים של החברה להיות שונים מאלה הכלולים בהצהרות הצופות פני עתיד, עיין בסעיף גורמי הסיכון ("Facteurs de Risque") ב-Universal מסמך רישום, זמין באתר AMF (חלון חדש http://www.amf-france.org) או באתר האינטרנט של Transgene (חלון חדשwww.transgene.fr). הצהרות צופות פני עתיד מדברות רק לתאריך בו הן מתקבלות, וטרנסג'ין אינה מתחייבת לעדכן הצהרות צופות פני עתיד אלו, גם אם מידע חדש יהפוך לזמין בעתיד.

בול זמן:

עוד מ JCN Newswire