אלנילם מכריזה על הכנסות נטו ממוצרים גלובליים* ברבעון הרביעי והשנה המלאה 2023 ומספקת עדכונים נוספים

- השיגה הכנסות ראשוניות ממוצר נטו גלובלי לשנת 2023 של 1,241 מיליון דולר עבור ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, ו-OXLUMO^®, המייצג צמיחה שנתית של 39% (39% בשימוש בשער חליפין קבוע**) -

- שמר על מאזן חזק עם יתרת מזומנים והשקעות בסוף השנה של כ-2.4 מיליארד דולר -

CAMBRIDGE, מס '- (חוט עסקים) -פרמצבטיקה של אלנילם, בע"מ (נאסד"ק: ALNY), חברת הטיפולים המובילה ב-RNAi, הודיעה היום על הכנסות נטו ממוצרים נטו של ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI ו-OXLUMO לרבעון הרביעי והשנה המלאה של שנת 2023 וסיפקה עדכונים נוספים על ההשקות המסחריות של המוצרים.

ביצועים מסחריים ופיננסיים של הרבעון הרביעי והשנה המלאה 2023*

סה"כ TTR: ONPATTRO^® (פטיראן) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• הכנסות ראשוניות ממוצר נטו גלובלי עבור ONPATTRO ו-AMVUTTRA ברבעון הרביעי היו כ-79 מיליון דולר ו-175 מיליון דולר, בהתאמה, המהווים 10% צמיחה רבעונית כוללת של TTR בהשוואה לרבעון השלישי של 3, ובשנת 2023 כולה היו כ-2023 מיליון דולר ו-355 מיליון דולר, בהתאמה. , המייצג 558% צמיחה שנתית של TTR בהשוואה לשנת 40 המלאה.
• נכון לסוף שנת 2023, למעלה מ-4,060 חולים ברחבי העולם קיבלו ONPATTRO או AMVUTTRA מסחריים.

Total Ultra-Rare: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• ההכנסות הראשוניות ממוצר נטו גלובלי עבור GIVLAARI ו-OXLUMO ברבעון הרביעי היו כ-59 מיליון דולר ו-33 מיליון דולר, בהתאמה, המייצגות צמיחה רבעונית של 11% כולל של Ultra-Rare בהשוואה לרבעון השלישי של 3, ובשנת 2023 כולה היו כ-2023 מיליון דולר ו-219 מיליון דולר. , בהתאמה, המייצגים 110% צמיחה שנתית של Ultra-Rare הכוללת בהשוואה לשנת 35 המלאה.
• נכון לסוף השנה 2023, למעלה מ-650 חולים ברחבי העולם קיבלו GIVLAARI מסחרי ומעל 430 חולים קיבלו OXLUMO מסחרי.

בנוסף, ב-31 בדצמבר 2023, לאלנילם היו מזומנים ראשוניים, שווי מזומנים וניירות ערך סחירים של כ-2.4 מיליארד דולר, בהשוואה ל-2.2 מיליארד דולר ב-31 בדצמבר 2022.

"אנו שמחים שסיימנו את השנה בצורה חזקה, עם המשך ביצוע בכל הפורטפוליו המסחרי שלנו המספק הכנסות מהשורה העליונה של מוצרים בטווח ההנחיות שלנו. תוצאות ראשוניות אלו משקפות את הביקוש הגובר של המטופלים למוצרים המשנים שלנו, יחד עם ביצוע מסחרי חזק על ידי הצוותים שלנו באספקת תרופות חשובות אלו לחולים נזקקים ברחבי העולם. שמחנו גם שדיווחנו על תוצאות קליניות חיוביות בתוכניות מרובות בשנת 2023. זה כולל את zilebesiran, שבאמצעותו אנו שואפים לדמיין מחדש את הטיפול ביתר לחץ דם, ו-ALN-APP במחלת אלצהיימר, שסיפקה את ההדגמה הקלינית הראשונה אי פעם של השתקת גנים ב המוח האנושי באמצעות טיפול RNAi", אמרה איבון גרינסטריט, MBChB, מנכ"לית אלנילם. "כאשר אנו שוקלים את ההתקדמות שעשינו בעסק שלנו בשנת 2023 וכאשר אנו מסתכלים קדימה לדיווח על תוצאות ממחקר HELIOS-B שלב 3 בתחילת 2024, אנו מאמינים שאנו בדרך להשגת אלנילם פ⁵x25 מטרות, מיצוב של אלנילם כחברה מסחרית ברמה הגבוהה ביותר, גלובלית מרובת מוצרים, עם צינור רחב ופלטפורמה אורגנית המוכנה לספק חדשנות בת קיימא גם בעתיד, פרופיל שכמעט ולא נראה בתעשייה שלנו".

הנהלת אלנילם תדון בתוצאות הכספיות והעדכונים המסחריים המקדימים הללו במהלך מצגת שידור אינטרנט ב-42^nd ועידת הבריאות השנתית של JP Morgan בסן פרנסיסקו, קליפורניה, מחר, יום שני, 8 בינואר, 2024 בשעה 9:45 בבוקר PT (12:45 בערב ET).

על RNAi Therapeutics

RNAi (הפרעות RNA) הוא תהליך תאי טבעי של השתקת גנים המייצג את אחד הגבולות המבטיחים והמתקדמים ביותר בביולוגיה ופיתוח תרופות כיום. גילויו הוכרז כ"פריצת דרך מדעית גדולה שמתרחשת אחת לעשור בערך", והוכר עם הענקת פרס נובל לפיזיולוגיה או רפואה לשנת 2006. על ידי רתימת התהליך הביולוגי הטבעי של RNAi המתרחש בתאים שלנו, סוג חדש של תרופות המכונה RNAi טיפולי הוא כעת מציאות. RNA מתערב קטן (siRNA), המולקולות המתווכות את RNAi ומהוות את הפלטפורמה הטיפולית RNAi של אלנילם, מתפקדות במעלה הזרם של התרופות של ימינו על ידי השתקה חזקה של RNA שליח (mRNA) - המבשרים הגנטיים - המקודדים לחלבונים גורמי מחלות או מסלולי מחלה, ובכך מונעים אותם מלהיווצר. זוהי גישה מהפכנית עם פוטנציאל לשנות את הטיפול בחולים עם מחלות גנטיות ואחרות.

על אלנילם פרמצבטיקה

Alnylam Pharmaceuticals (נאסד"ק: ALNY) הובילה את התרגום של הפרעות RNAi (RNAi) לסוג חדש לגמרי של תרופות חדשניות עם פוטנציאל לשנות את חייהם של אנשים הסובלים ממחלות נדירות ונפוצות עם צורך בלתי מסופק. בהתבסס על מדע זוכה פרס נובל, טיפולי RNAi מייצגים גישה רבת עוצמה, מאומתת קלינית, המניבה תרופות טרנספורמטיביות. מאז הקמתה ב-2002, אלנילם הובילה את מהפכת ה-RNAi וממשיכה לספק חזון נועז להפוך אפשרות מדעית למציאות. המוצרים הטיפוליים המסחריים של אלנילם RNAi הם ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran), ו-Leqvio® (inclisiran), אשר מפותחת וממוסחרת על ידי שותפתה של אלנילם, נוברטיס. לאלנילם יש צנרת עמוקה של תרופות מחקריות, כולל מספר מועמדים למוצרים שנמצאים בשלבי פיתוח מאוחרים. אלנילם מבצעת את אסטרטגיית "Alnylam P5x25" שלה לספק תרופות טרנספורמטיביות הן במחלות נדירות והן במחלות נפוצות המועילות לחולים ברחבי העולם באמצעות חדשנות בת קיימא וביצועים פיננסיים יוצאי דופן, וכתוצאה מכך פרופיל ביוטק מוביל. מטה אלנילם נמצא בקיימברידג', MA. למידע נוסף על האנשים, המדע והצנרת שלנו, אנא בקר www.alnylam.com וליצור איתנו קשר ב-X (לשעבר טוויטר) ב- @אלנילם, ביום לינקדין, או ב אינסטגרם`.

אלנילם הצהרות צופות פני עתיד

הודעה לעיתונות זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד במשמעותם של סעיף 27A של חוק ניירות הערך משנת 1933 וסעיף 21E של חוק בורסת ניירות ערך משנת 1934. כל ההצהרות מלבד הצהרות עובדות היסטוריות בנוגע לציפיות, אמונות, מטרות, תוכניות או סיכויים של אלנילם לרבות, ללא הגבלה, הצהרות בדבר שאיפתה של אלנילם להפוך לחברת ביוטכנולוגיה מהשורה הראשונה, הפוטנציאל של אלנילם לזהות מועמדים פוטנציאליים חדשים לפיתוח תרופות ולקדם את תוכניות המחקר והפיתוח שלה, יכולתה של אלנילם לקבל אישור למוצרים מסחריים חדשים או אינדיקציות נוספות עבור מוצריה המסחריים הקיימים, והביצועים המסחריים והפיננסיים החזויים של אלנילם והשגתם המתוכננת "אלנילם פ⁵x25 " האסטרטגיה צריכה להיחשב הצהרות צופות פני עתיד. התוצאות בפועל ותכניות עתידיות עשויות להיות שונות באופן מהותי מאלה המצוינות בהצהרות צופות פני עתיד אלה כתוצאה מסיכונים חשובים, אי ודאויות וגורמים אחרים, לרבות, ללא הגבלה, סיכונים ואי ודאויות הנוגעים ל: יכולתה של אלנילם לבצע בהצלחה את פעילותה. "אלנילם פ⁵x25 " אִסטרָטֶגִיָה; סיום וביקורת התוצאות הכספיות של אלנילם ברבעון הרביעי ושנת הכספים 2023 שעלולות לגרום לשינויים או התאמות לתוצאות הכספיות הראשוניות שנבחרו המוצגות כאן; היכולת של אלנילם לגלות ולפתח מועמדים חדשים לתרופות וגישות אספקה ​​ולהוכיח בהצלחה את היעילות והבטיחות של המועמדים למוצריה; התוצאות הפרה-קליניות והקליניות עבור מועמדי המוצר של אלנילם, כולל vutrisiran, zilebesiran ו-ALN-APP; פעולות או ייעוץ של סוכנויות רגולטוריות והיכולת של אלנילם להשיג ולשמור על אישור רגולטורי עבור המועמדים למוצרים שלה, כולל vutrisiran, כמו גם תמחור והחזר נוחים; השקה, שיווק ומכירה מוצלחת של המוצרים המאושרים של אלנילם ברחבי העולם; עיכובים, הפסקות או כשלים בייצור ואספקה ​​של מועמדי המוצר של אלנילם או מוצריה המשווקים; השגה, שמירה והגנה על קניין רוחני; היכולת של אלנילם להרחיב בהצלחה את האינדיקציות המאושרות עבור AMVUTTRA בעתיד; יכולתה של אלנילם לנהל את הצמיחה וההוצאות התפעוליות שלה באמצעות השקעה ממושמעת בתפעול ויכולתה להשיג פרופיל פיננסי בר-קיימא בעתיד ללא צורך במימון הון עתידי; ההשפעה הישירה או העקיפה של מגיפת COVID-19 העולמית או כל מגיפה עתידית על עסקיה, תוצאות הפעילות ומצבה הפיננסי של אלנילם; היכולת של אלנילם לקיים שיתופי פעולה עסקיים אסטרטגיים; התלות של אלנילם בצדדים שלישיים לפיתוח ומסחור של מוצרים מסוימים, לרבות Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron ו-Vir; התוצאה של התדיינות משפטית; הסיכון של חקירות ממשלתיות עתידיות; והוצאות בלתי צפויות; כמו גם אותם סיכונים ואי ודאויות שנדונו באופן מלא יותר ב"גורמי הסיכון" שהוגשו עם הדו"ח הרבעוני האחרון של אלנילם בטופס 10-Q שהוגש לרשות ניירות ערך והבורסה (SEC) ובמסמכים אחרים של ה-SEC. בנוסף, כל הצהרות צופות פני עתיד מייצגות את דעותיה של אלנילם רק מהיום ואין להסתמך עליהן כמייצגות את דעותיה בכל תאריך אחר. אלנילם מתנערת במפורש מכל חובה, למעט במידה הנדרשת על פי חוק, לעדכן כל הצהרות צופות פני עתיד.

שימוש באמצעים פיננסיים שאינם GAAP

הודעה לעיתונות זו מכילה מדד פיננסי שאינו לפי GAAP של שער חליפין קבוע (CER). מדד זה אינו בהתאם, או חלופה ל-GAAP, והוא עשוי להיות שונה ממדדים פיננסיים שאינם GAAP המשמשים חברות אחרות. אחוז השינויים בצמיחת ההכנסות ב-CER מוצגים ללא השפעת השינויים בשערי מטבע חוץ כדי שהמשקיעים יוכלו להבין את הביצועים העסקיים הבסיסיים. ערכי ההכנסות של התקופה הנוכחית במטבע חוץ מומרים לדולר ארה"ב תוך שימוש בשערי החליפין מהתקופה הקודמת.

__________________________

* התוצאות הכספיות הראשוניות שנבחרו אינן מבוקרות, בכפוף להתאמה, ומסופקות כקירוב לפני הודעת החברה על תוצאות כספיות מלאות בפברואר 2024.

** CER = שער חליפין קבוע, המייצג צמיחה המחושבת כאילו שערי החליפין נותרו ללא שינוי מאלה שהיו בשימוש במהלך 2022. CER הוא מדד פיננסי Non-GAAP.

אנשי קשר

פרמצבטיקה של אלנילם, בע"מ
כריסטין ריגן לינדנבום

(משקיעים ומדיה)

617-682-4340

ג'וש ברודסקי

(משקיעים)

617-551-8276

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/