בוהרינגר אינגלהיים נרשם ל-IBM לטיפול בבינה מלאכותית

Boehringer Ingelheim היא חברת הפארמה האחרונה שפנתה לבינה מלאכותית בחיפוש אחר טיפולים וטיפולים חדשים.

החברה הגרמנית הודיע מוקדם יותר השבוע שהיא עובדת עם IBM כדי להשתמש בטכנולוגיית המודל הבסיסית של ביג בלו "כדי לגלות נוגדנים מועמדים חדשים לפיתוח תרופות יעילות".

התוכנית היא להשתמש במודל AI שפותח מראש, מאומן מראש, ולהזין נתונים קנייניים נוספים מ-Boehringer כדי להאיץ את הגילוי של נוגדנים פוטנציאליים ולשפר את איכות המועמדים החזויים.

מודל היסודות הביו-רפואיים של יבמ מסתמך על מגוון רחב של מערכי נתונים ציבוריים, הכוללים נתונים על אינטראקציות בין יעדי חלבון ותרופות. מערבבים את הנתונים הקנייניים של בוהרינגר, והתקווה היא שייווצרו חלבונים חדשים ומולקולות קטנות עם התכונות הרצויות.

בוהרינגר לא לבד. גילוי ופיתוח נוגדנים טיפוליים - המשמשים לטיפול במחלות כמו סרטן, למשל - הוא תהליך שלוקח זמן. לנוברטיס, למשל, יש התחבר למיקרוסופט ליישם טכנולוגיית AI במצוד אחר תרופות חדשות. פייזר משתמשת גם בסופר מחשוב ובינה מלאכותית כדי לקבל טיפולים חדשים לחולים מהר יותר.

ובזה טמון השפשוף.

בעוד שבינה מלאכותית גנרטיבית עשויה להיות משעשעת כשמדובר ביצירת עותק טיוטה, התחלת קידוד או ציור תמונות של אנשים עם ידיים דפוקות באופן מדאיג, יש צורך במחשבה מדוקדקת כאשר משתמשים בטכנולוגיה לפיתוח מועמדים לטיפולים. זה דבר אחד להמציא א מתכון חדש לוויסקי. זה שונה לגמרי להשתמש בטכנולוגיה בכל הנוגע לבטיחות החולה.

תעשיית התרופות ידועה לשמצה שמרנית מסיבה טובה. מספר גופים רגולטוריים ברחבי העולם עוקבים מקרוב אחר עבודתם כדי להבטיח שבני אדם לא יהיו בסכנה. מבלי לשים על זה נקודה עדינה מדי, התקנות המסדירות את הפיתוח והבדיקות של טיפולים נכתבו בדם.

עם זאת, הלחץ להאיץ את הגילוי ממשיך לגדול למרות הנטייה של שירותי AI לסבול מהזיה מוזרה או שתיים. זה לא משהו שאתה בהכרח רוצה לקשר עם תרופות.

ביקשנו ממספר סוכנויות רגולטוריות את מחשבותיהם לגבי האופן שבו ניתן לשלב בינה מלאכותית בצינור גילוי הנוגדנים הטיפוליים. הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות בבריטניה (MHRA) הבטיחה תגובה אך טרם הוציאה תגובה.

מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) אמר לנו שהוא "מתכוון לפרסם הנחיות במהלך השנה הבאה עם שיקולים לגבי השימוש בבינה מלאכותית בפיתוח תרופות".

הסוכנות הוסיפה: "ההנחיות יספקו המלצות ברמה גבוהה לנותני חסות ששוקלים שימוש בבינה מלאכותית כחלק מהפקת מידע או נתונים שנועדו לתמוך בקבלת החלטות רגולטוריות לגבי תרופות".

סוכנות התרופות האירופית (EMA) אמרה לנו שאמנם היא סיפקה הרהורים והדרכה לגבי תקנות, אבל היא לא סיפקה את התקנות עצמן.

עם זאת, דובר הוסיף: "לגבי השימוש בכלי בינה מלאכותית בשלבים שונים של מחזור החיים של תרופה, מבקשי אישורי שיווק (MAA) או בעלי אישורי שיווק (MAH) המתכננים לפרוס טכנולוגיית AI/למידת מכונה (ML) צפויים לשקול ולנהל באופן שיטתי סיכונים רלוונטיים מפיתוח מוקדם ועד להסרה.

"עיקרון מפתח הוא שבאחריות ה-MAA או MAH להבטיח שכל האלגוריתמים, המודלים, מערכי הנתונים וצינורות עיבוד הנתונים המשמשים מתאימים למטרה ועומדים בקנה אחד עם תקנים אתיים, טכניים, מדעיים ורגולטוריים."

הדובר ציין כי מנקודת מבט של סוכנות רגולטורית, יישום בינה מלאכותית בתהליך גילוי התרופות עשוי להיות סיכון נמוך, שכן הסיכון לביצועים לא אופטימליים משפיע לרוב בעיקר על נותן החסות.

"עם זאת, אם התוצאות תורמות לכלל הראיות המוצגות לסקירה רגולטורית, יש לעקוב אחר עקרונות להתפתחות לא-קלינית. בהקשר זה, כל המודלים ומערך הנתונים שבהם נעשה שימוש בדרך כלל ייבדקו על ידי נותן החסות."

באשר לבוארינגר אינגלהיים עצמו, אמר דובר הקופה: "מודל היסוד של IBM המשמש בדרך זו יהיה כלי למחקר מדעי ועיצוב מולקולות המבוסס על נתונים סינתטיים.

"רק אם זה היה מעורב בייצור הסופי של תרופות נוהלי ייצור טובים נכנסים לפעולה, ורק אם הבינה המלאכותית התחילה לבצע מטרה רפואית מוחלטת (לפי בריטניה MDR 2002) האם יהיה צורך להתייחס לזה כאל AI כמכשיר רפואי." ®

• הפצת תוכן ויחסי ציבור מופעל על ידי SEO. קבל הגברה היום.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. העצים את עצמך. גישה כאן.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. הידע מוגבר. גישה כאן.
• PlatoESG. פחמן, קלינטק, אנרגיה, סביבה, שמש, ניהול פסולת. גישה כאן.
• PlatoHealth. מודיעין ביוטכנולוגיה וניסויים קליניים. גישה כאן.
• מקור: https://go.theregister.com/feed/www.theregister.com/2023/12/01/boehringer_ingelheim_ibm_ai/