לתקשורת רפואית, סחר ומדיניות רפואית בלבד
- בשבוע שעבר, שיונוגי שיתפה פעולה עם רשת אזרחות פעילה וחברי הפרלמנט האירופי (חברי הפרלמנט האירופי) כדי לארח אירוע של פרלמנט האיחוד האירופי הקורא לשיתוף פעולה להנעת שינוי מדיניות ויישום במאבק נגד עמידות לאנטי-מיקרוביאלית (AMR) באיחוד האירופי ובמדינות החברות.
- דרושה פעולה דחופה כדי לעודד ולתמוך בגילוי ופיתוח של אנטיביוטיקה חדשנית, כמו גם גישה למודלים שמתגמלים חדשנות ושימוש מתאים כדי להתמודד עם האיום ההולך וגדל של AMR
- למרות ש-AMR הוא איום שנוסע לאט יותר, הוא מסוכן לא פחות מ-COVID-19: בשנת 2019, היו כ-1.27 מיליון מקרי מוות המיוחסים ל-AMR חיידקי1 ותחזיות עתידיות להשפעה של AMR לא פתורה הן עד 10 מיליון מקרי מוות בשנה עד 20502
OSAKA, Japan & AMSTERDAM–(BUSINESS WIRE)–Shionogi & Co., Ltd. וחברת הבת האירופית שלה, Shionogi BV (להלן "Sionogi"), ערכו בשבוע שעבר אירוע בפרלמנט האיחוד האירופי לקראת המודעות העולמית לאנטי-מיקרוביאלית. שבוע, איחוד כוחות עם חברי הפרלמנט, רשת אזרחות פעילה וקבוצת האינטרסים של חברי הפרלמנט בנושא "זכויות מטופלים אירופיים ושירותי בריאות חוצי גבולות" כדי לדון ביוזמות להתמודדות עם AMR. האירוע חיזק את הצורך בתשומת לב דחופה ושיתוף פעולה מחברות תרופות, מחזיקי עניין במדיניות וממשלות כדי להביא לשינוי מדיניות וחדשנות כדי לטפל בסוגיה ההולכת וגוברת זו.
איגוד הבריאות האירופי הכריז על AMR כאחד משלושת האיומים הבריאותיים בראש סדר העדיפויות שלו באיחוד האירופי הדורשים טיפול ופעולה דחופה. במסגרת התיקון של חקיקת התרופות וההמלצות המתוכננות של המועצה האירופית בנושא AMR המתקיימים ברבעון הרביעי של 4, האירוע הפגיש קובעי מדיניות אירופיים ברמה גבוהה כדי לדון במסגרת החדשנות לפיתוח אנטיביוטיקה חדשה המבוססת על דוגמאות קונקרטיות של יוזמות שנערך על ידי רשויות הבריאות הלאומיות כדי להילחם ב-AMR. האירוע גם חקר מודלים של שיתוף פעולה וממשל כדי להשיג יישום טוב יותר של פעולות ושיטות עבודה מומלצות לגישת AMR הוליסטית.
"הפגישה הייתה חיונית כדי להגביר את המודעות לעמידות לאנטי-מיקרוביאלית ולצורך בחידושים חדשים כדי לתת מענה לצרכים שלא נענו. אני קורא לארגוני מטופלים, לתעשייה, לנציבות האירופית, לאקדמיה ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות לעבוד יחד כדי להניע שינוי מדיניות ולהציב תגובה משותפת לאתגר החברתי ההולך וגדל הזה". אמר חבר הפרלמנט הפרלמנטרי אלדו פטריצילו.
"הכללת ה-AMR בתוך תוכנית העבודה של נשיאות שבדיה הנכנסת של מועצת האיחוד האירופי ותעדוף הנושא על ידי הרשות האירופית למוכנות ולתגובה לבריאות חירום (HERA) נותנים את ההזדמנות לקדם פעולות מדיניות לשיפור הסדרנות, מעקב אחר דפוסי התנגדות ברחבי אירופה ותמריץ חדשנות. פעולות אלו צריכות להיות משולבות במלואן באסטרטגיות One Health המספקות פתרונות לבריאות האדם, בעלי החיים והסביבה. המעורבות של החברה האזרחית וקבוצות הסברה למטופלים היא גם חיונית בפיתוח ויישום של תוכניות לאומיות של AMR. אמר מריאנו ווטה, מנהל רשת אזרחות פעילה, סניף האיחוד האירופי של הארגון הלא ממשלתי האיטלקי Cittadinanzattiva.
חבר הפרלמנט הפרלמנטרי פאביו מאסימו קסטאלדו גם אישר את החשיבות של פיתוח סביבה רגולטורית צפויה כדי לתמרץ השקעות פרטיות באנטיביוטיקה חדשה, בנוסף להקמת מנגנוני רכש ורכישה מהירים עבור אמצעי נגד רפואיים רלוונטיים למשבר כדי להגיב לאיומים המתעוררים ולהכין טוב יותר את מערכות הבריאות האירופיות. הוא הצהיר זאת "עם אימוץ אסטרטגיית הבריאות העולמית וסקירת חקיקת התרופות, הגיע הזמן לפעול כעת, וכחברי הפרלמנט האירופי, נסקור ביסודיות את ההצעות הללו כדי להבטיח שהן עומדות ביעד ובשאיפה הדרושים".
בשנת 2019, AMR חיידקי היה אחראי ישירות ל-1.27 מיליון מקרי מוות וקשור לכמעט 5 מיליון מקרי מוות.2 תחזיות עתידיות להשפעה של AMR בלתי פתורה הן עד 10 מיליון מקרי מוות בשנה עד 2050.3 אנטיביוטיקה חיונית לכל היבט של שירותי הבריאות המודרניים, מניתוחים נפוצים ועד כימותרפיה והשתלות איברים. אם לא תינקט פעולה דחופה, נוכל לעמוד בפני עתיד שבו מחסור באנטיביוטיקה יעילה עלול להפוך הליכים רפואיים שגרתיים למסוכנים, להפוך התערבויות והליכים מורכבים יותר לבלתי אפשריים ולהפחית את יכולתנו להגיב להתפרצויות של מחלות זיהומיות. טדרוס אדהנום ג'ברייסוס, מנכ"ל ארגון הבריאות העולמי (WHO) כינה זאת "צונאמי איטי שמאיים לבטל מאה של התקדמות רפואית".
"אנו יודעים שתמריץ חדשנות הוא קריטי על מנת לעורר מו"פ אנטי-מיקרוביאלי וצינור של אנטיביוטיקה חדשה ויעילה, וזה הכרחי הן ברמה האירופית והן ברמה המקומית. ראינו דוגמאות ספציפיות למודלים מוצלחים שיושמו במדינות אירופה וקוראים למדינות אחרות החברות באיחוד האירופי ללכת בעקבותיה ולשקול תמריצים דומים כדי לעזור להתמודד עם האתגרים העומדים בפני הוצאת אנטיביוטיקה חדשה לשוק", הגיב מארק היל, סגן נשיא בכיר, ראש תחום ערך וגישה גלובלי, Shionogi.
בעוד שפיתוח אנטיביוטיקה הוא תהליך ארוך, יקר ולא בטוח, מסחור יכול להיות גם מאתגר. לאחר ההשקה, מובן, יש לעתים קרובות תדירות נמוכה של שימוש המונעת על ידי הצורך בניהול כדי למנוע התפתחות התנגדות. שימוש נמוך מוביל להכנסות מוגבלות, מה שבתורו מגביל את המשך המסחור ומחקר מוצרים חדשים. כתוצאה מהאתגרים הכלכליים הללו, חברות תרופות גדולות רבות אינן פעילות עוד בפיתוח ומסחור של אנטיביוטיקה, וכמה חברות ביוטכנולוגיה קטנות יותר הגישו בקשה לפשיטת רגל. שיונוגי תומכת מאוד בהחדרת מודלים חדשים של תמריצים, מימון והערכת ערך להחזרים כדי להחזיר שוק מסחרי בר-קיימא כדי להתמודד עם האתגר הכלכלי העומד בפניו בהבאת אנטיביוטיקה חדשה לשוק, תוך קידום ניהול.
שיונוגי מחויבת לשמר את המומנטום ולמנף שיתופי פעולה עם החברה האזרחית, קובעי מדיניות, תעשייה, אקדמיה ואנשי מקצוע בתחום הבריאות כדי לקדם את החדשנות כדי להפוך ביחד את הגאות במאבק נגד AMR.
עמידות מיקרוביאלית (AMR)
עמידות מיקרוביאלית (AMR) היא נטל בריאותי גדול שיש לטפל בו בדחיפות. זיהומים הנגרמים על ידי חיידקים גראם שליליים עמידים לקרבפנם קשורים לעיתים קרובות לשיעור תמותה גבוה.3 אם לא תינקט פעולה, עמידות לאנטיביוטיקה צפויה להרוג 10 מיליון אנשים מדי שנה עד 2050, בעלות מצטברת לתפוקה הכלכלית העולמית של 100 טריליון דולר.3
המחויבות של שיונוגי להילחם בהתנגדות לאנטי-מיקרוביאלית
לשיונוגי מורשת חזקה בתחום האנטי-זיהומים והיא מפתחת טיפולים אנטי-מיקרוביאליים כבר יותר מ-60 שנה. שיונוגי גאה להיות אחת מחברות התרופות הגדולות הבודדות שממשיכה להתמקד במחקר ופיתוח של אנטי זיהומים. החברה משקיעה את השיעור הגבוה ביותר מהכנסות התרופות שלה במו"פ רלוונטי אנטי זיהומים בהשוואה לחברות תרופות גדולות אחרות.4
למידע נוסף אנא עיין ב: https://www.shionogi.com/global/en/sustainability/amr.html
על שיונוגי
Shionogi & Co., Ltd. היא חברת תרופות גלובלית מונעת מחקר בת 142 שנים, שבסיסה באוסקה, יפן, שמוקדשת להביא הטבות לחולים בהתבסס על הפילוסופיה הארגונית שלה של "אספקת התרופה הטובה ביותר האפשרית להגנה על הבריאות". ורווחתם של החולים שאנו משרתים." החברה משווקת כיום מוצרים במספר תחומים טיפוליים לרבות נוגדי זיהומים, כאבים, הפרעות במערכת העצבים המרכזית, מחלות לב וכלי דם וגסטרואנטרולוגיה. המחקר והפיתוח של שיונוגי מתמקדים כיום בשני תחומים טיפוליים: מחלות זיהומיות והפרעות כאב/CNS.
למידע נוסף על Shionogi & Co., Ltd., אנא בקר https://www.shionogi.com/global/en/
Shionogi BV הוא המטה האירופי של Shionogi & Co., Ltd. למידע נוסף על Shionogi BV, אנא בקר בכתובת www.shionogi.eu.
מידע צופה פני עתיד
הודעה זו מכילה הצהרות צופות פני עתיד. הצהרות אלו מבוססות על ציפיות לאור המידע הקיים כיום, הנחות הכפופות לסיכונים ואי ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מהצהרות אלו. סיכונים ואי ודאויות כוללים תנאים כלכליים מקומיים ובינלאומיים כלליים כגון תנאי תעשייה ושוק כלליים, ושינויים בשיעורי הריבית ושער החליפין. סיכונים ואי ודאויות אלו חלים במיוחד בהתייחס להצהרות צופות פני עתיד הקשורות למוצר. הסיכונים ואי הוודאות של המוצר כוללים, בין היתר, השלמת והפסקת ניסויים קליניים; קבלת אישורים רגולטוריים; טענות וחששות לגבי בטיחות ויעילות המוצר; התקדמות טכנולוגית; תוצאה שלילית של ליטיגציה חשובה; רפורמות בתחום הבריאות המקומי והזר ושינויי חוקים ותקנות. כמו כן למוצרים קיימים קיימים סיכוני ייצור ושיווק, הכוללים, בין היתר, חוסר יכולת לבנות כושר ייצור כדי לענות על הביקוש, חוסר זמינות של חומרי גלם וכניסת מוצרים תחרותיים. החברה מתנערת מכל כוונה או מחויבות לעדכן או לשנות כל הצהרות צופות פני עתיד בין אם כתוצאה ממידע חדש, אירועים עתידיים או אחרת.
© 2022 Shionogi Europe. כל הזכויות שמורות.
הפניות
1 משתפי פעולה נגד חיידקים. נטל עולמי של עמידות חיידקית לאנטי-מיקרוביאלית בשנת 2019: ניתוח שיטתי. אִזְמֵל. 2022;399:629-655. doi: doi.org/10.1016/ S0140-6736(21)02724-0. זמין באינטרנט: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02724-0/fulltext. הגישה האחרונה הייתה בנובמבר 2022.
2 אוניל, ג'יי. et al. סקירה על עמידות לאנטי מיקרוביאלית. התמודדות עם זיהומים עמידים לתרופות ברחבי העולם: דו"ח סופי והמלצות. 2016 https://amr-review.org/sites/default/files/160518_Final%20paper_with%20cover.pdf הגישה האחרונה הייתה בנובמבר 2022
3 Perez F, et al. "Enterobacteriaceae עמידים לקרבפנם: איום על החולים הפגיעים ביותר שלנו". Cleve Clin J Med. אפריל 2013; 80(4): 225–33
4 Benchmark עמידות נגד מיקרוביאלית 2021.https://accesstomedicinefoundation.org/media/uploads/downloads/61ee760d03810_Antimicrobial%20Resistance%20Benchmark%20report%202021.pdf הגישה האחרונה הייתה בנובמבר 2022
קוד משרה: NP-EU-FDC-0398
תאריך הכנה: נובמבר 2022
אנשי קשר
למידע נוסף:
Shionogi BV
ג'ו טיילור
מנהל בכיר, ענייני תאגידים וממשל
jo.taylor@shionogi.eu
Havas SO Contact Media
ניקולה לילי
מנהל שותף
+ 44 (0) 20 3196 9912
