米国ノースカロライナ州およびオーストラリアアデレード、19 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – 受賞歴のある北米とオーストラリアの市場をリードするバイオテクノロジー分野の CRO、Avance Clinical が参加します。 世界オーファンドラッグ会議 ボストンで開催され(23年25月2024~730日)、希少疾患の治療薬開発の専門知識をバイオテクノロジー企業と共有する(ブース番号XNUMX)。
Avance Clinical CEO のイヴォンヌ・ルンガースハウゼン氏は、Avance Clinical は研究を推進し、患者の生活に大きな変化をもたらす可能性のある治療法をより迅速に利用できるようにすることに専念していると述べました。
「アヴァンセ・クリニカルは、この分野に関する深い治療知識を持っており、脆弱X症候群、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、レット症候群、赤血球生成性プロトポルフィリン症など、過去50年間で世界中で希少疾患や希少疾患に関するXNUMX件以上の臨床試験を完了しました」と彼女は述べた。
この分野での同社の成功の中心となるのは、疾患別の擁護団体、患者登録、および患者の登録と保持を強化するためのカスタマイズされた採用戦略との協力です。
ルンガースハウゼン氏は次のように述べています。「私たちは、少数の患者集団を管理する際の特有の課題を十分に理解しています。当社の患者中心のアプローチでは、患者を業務の中心に据え、経験豊富な施設とクリニックの選択を通じて最適なケアを保証します。
「Avance Clinicalは、計画プロセスの早い段階でクライアントと連携して、希少疾患の患者が直面する特有のニーズや課題に対応できるように治験デザインを調整し、最終的に重要な医薬品への患者のアクセスを改善します」と彼女は述べた。
Avance Clinical は、規制基準に準拠した適応型の患者中心のプロトコルを作成することに熟達しています。研究設計に対する同社の革新的なアプローチと、FDA および EMA 品質のデータを提供する 26 年以上の経験を組み合わせることで、Avance Clinical は複雑な規制環境を効率的に対処できる CRO としての地位を確立しています。
ルンガースハウゼン氏は、Avance Clinical について、高品質の臨床プログラムを迅速に推進してきた実績を持つ、機敏で即応性のある中規模の CRO であると説明しています。 「これにより、当社は希少疾患に焦点を当てたバイオテクノロジーにとって理想的な CRO パートナーとなります。」と彼女は言いました。
「Avance Clinicalは、前臨床段階からフェーズIIIに至るまで、バイオテクノロジー顧客向けの医薬品開発を加速することに重点を置いています」と彼女は述べた。
「これは私たちの グローバルレディ このプログラムでは、90 を超えるバイオテクノロジーのクライアントがこのユニークで合理化された複数地域のプロセスを活用しています。グローバル化された戦略により、私たちはあらゆる段階で効率性を確保します」と彼女は言いました。
「バイオテクノロジー企業は、FDA やその他の規制当局に容易に受け入れられる高品質のデータを使用して、迅速な移行をシームレスに支援できるパートナーを探しています。当社の社内グローバル規制業務チームは、バイオテクノロジー企業が複雑な規制に自信を持って対処できるよう支援し、FDA、EMA、TGAの申請でクライアントをサポートします」と彼女は述べた。
「さらに、米国全土の1,250を超える高度な資格を有する施設からなる当社のGlobalReadyサイトパートナーシップネットワークは、当社のバイオテクノロジーの臨床試験、特に稀な適応症やオーファン適応症における最大限の効率と有効性を保証します」と彼女は述べた。
市場調査のリーダーであるフロスト&サリバンによる新しい分析では、バイオテクノロジーにとっての大きな課題の 1 つは、バイオテクノロジーと提携した適切な CRO パートナーを見つけることであったことが示されています。
"より多い 米国のバイオテクノロジー企業の 60% ルンガースハウゼン氏は、医薬品開発プログラムを加速するための適切な CRO パートナーを探すのが遅れていることを経験しています。」 (ここのレポートを参照してください).
この包括的な報告書は、バイオテクノロジー需要のペースの速い性質に対応できる適切な規模の CRO と協力するというバイオテクノロジー志向が高まっていることを強調しています。
北米事業担当エグゼクティブバイスプレジデントのジョン・マン氏は、科学・規制担当上級副社長のケビン・リーチ氏や事業開発ディレクターのクリント・ヘンリー氏を含むアバンスの臨床試験専門家チームとともにボストンでの会議に出席する。
ブース #730 にアクセスして、今後の臨床試験について話し合うとともに、バイオテクノロジー企業の臨床開発プログラムを世界的にサポートする Avance Clinical Advantage について詳しくご覧ください。
詳細はこちら:
メディア連絡先:
アバンスクリニカル
media@avancecro.com
ケイトトンプソン
Avance Clinicalについて
Avance Clinical は、オーストラリアと北米で最大のプレミアム フルサービス CRO であり、国際的なバイオテクノロジーを対象に、世界的に認められたデータを使用した質の高い臨床試験をオーストラリア、ニュージーランド、米国で提供しています。同社の顧客は、迅速かつ機敏で適応力のあるソリューション指向の臨床研究サービスを必要とする医薬品開発プログラムのフェーズ I からフェーズ III を完了しているバイオテクノロジー企業です。
フロスト&サリバン賞
過去 26 年間、フロスト&サリバン アジア太平洋 CRO マーケット リーダーシップ アワードを受賞している Avance Clinical は、この地域で XNUMX 年以上 CRO サービスを提供してきました。
前臨床段階から中期、後期まで
Avance Clinical は、最大 43.5% というオーストラリア政府の大幅な奨励金リベートと迅速な立ち上げ規制プロセスに支えられ、世界的な展開を活用して、前臨床コンサルティングからフェーズ III 臨床サービスに至るまで、経験豊富な ClinicReady チームによる前臨床サービスを提供しています。
CROは、120を超える適応症にわたる経験により、FDAおよびEMAのレビューのために、世界クラスの結果と国際的に認められた高品質のデータを提供できます。
テクノロジー
Avance Clinical は、すべての機能分野にわたって最先端のテクノロジーとゴールドスタンダード システムを使用して、クライアントに最も効果的なプロセスを提供します。 Medidata、Oracle、TrialHub、Certinia、Salesforce、Zelta、Medrio はテクノロジー パートナーのほんの一部です。
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情報源: アバンスクリニカル
セクター: バイオテクノロジー, ヘルスケア&ファーム, 臨床試験
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