アビセダ・セラピューティクス、地理的萎縮治療のためのAVD-2を評価する第2/3相SIGLEC臨床試験のパート104で最初の患者に投与されたことを発表

第 2/2 相 SIGLEC 臨床試験のパート 3 は、地理的萎縮における AVD-104 の承認をサポートする最初の重要な試験として機能するように設計され、強化されています。

SIGLEC のパート 2 では、約 300 名の患者が登録される予定で、AVD-104 または有効比較薬 (アバシンカプタド ペゴル) の 12 群に無作為に割り当てられ、XNUMX か月後に評価されます。

マサチューセッツ州ケンブリッジ-（BUSINESS WIRE）-アビセダ セラピューティクス臨床段階のバイオテクノロジー企業である同社は、標的の免疫細胞や疾患に対して最大限の特異性を持つように設計された高度に選択的なリガンドを使用して、体の自然免疫系を利用して炎症を調節することにより、新規の糖免疫治療薬の開発に注力しており、本日、最初の投与量を投与したと発表した。この患者は、加齢黄斑変性症（AMD）に続発する地理的萎縮（GA）患者を対象としたAVD-2の第2/3相SIGLEC試験のパート104に参加した。

「第 1 部で確認した有効性と安全性に基づいて、この疾患修飾の可能性がある治療法の施設と登録を活性化することで、第 2 部の開始に向けて迅速に動きました。」と同氏は述べました。 デビッド・キャラナン医師, アビセダの最高医療責任者兼上級副社長。 「SIGLEC のパート 1 では、AVD-104 には良好な安全性プロファイルがあり、AVD-104 を投与された GA 患者は 3 か月で BCVA の改善が見られたことがわかりました。 こちら）。今後、GA での AVD-104 の結果をさらに調査し、今回はコンパレータ アームの結果と比較する機会を設けます。」

「GAの現在の治療選択肢は、補体調節不全のみに対処しています」とアビセダの共同創設者兼最高経営責任者（CEO）は説明した。 モハメド・ヘニアド医師 「AVD-104 はマクロファージ/ミクログリア媒介炎症の両方に対処すると同時に、補体経路も標的にします。この二重メカニズムのアプローチが安全で効果的であることが証明され続ければ、近いうちに GA の治療方法にパラダイムシフトが起こるかもしれません。」

SIGLEC試験のパート2は、AMDに続発するGAの治療におけるAVD-104と実薬比較薬（アバシンカプタド・ペゴル）の安全性と有効性の転帰を評価する多施設共同二重マスク無作為対照試験である。患者には12か月間投与され、さらに12か月間研究に参加する機会が与えられます。 AVD-104による治療に割り当てられた患者には、低用量のAVD-104、高用量のAVD-104、またはアクティブコンパレータのいずれかが投与される。主要評価項目は、眼底自家蛍光で測定した、AVD-104で治療した患者とアクティブコンパレータを投与した患者の12か月時点でのGA領域の成長率の差となります。他の多くの視覚的機能および解剖学的有効性の尺度も調査され、AVD-104 とアクティブコンパレーターの間で比較されます。第 2/3 相 SIGLEC 試験に関する詳細情報はこちらをご覧ください。 こちら.

SIGLEC 試験のパート 1 は、AVD-30 の 104 回硝子体内注射を受け、3 か月間追跡された 1 人の患者を対象とした、多施設共同の非盲検安全性および用量漸増試験でした。パート 104 では、すべての患者が 3 か月目に AVD-1 の単回投与に耐え、薬物関連の眼または全身の重篤な副作用は観察されませんでした。 SIGLEC のパート XNUMX のトップライン データについて詳しく読む こちら.

アビセダ セラピューティクスと AVD-104 について

Aviceda は、標的の免疫細胞や疾患に対して最大限の特異性を持つように設計された高度に選択的なリガンドを使用して、体の自然な免疫系を利用して炎症を調節することにより、新規の糖免疫療法の開発に注力している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。当社の主要な臨床段階の眼科候補である AVD-104 は、当社独自の HALOS™ ナノテクノロジー プラットフォームから開発され、加齢黄斑変性症 (AMD) および糖尿病性黄斑浮腫に続発する GA の治療薬として研究中です。 AVD-104 は、1) 損傷を与える食細胞/炎症性マクロファージの直接阻害、血管新生 VEGF 産生マクロファージの解決、および活性化ミクログリアの再分極を通じて、重要な炎症性細胞経路と補体経路を調節する二重の作用機序を備えた有望な硝子体内グリカンコーティングナノ粒子です。神経保護的解決状態への回復、および2) 補体カスケード増幅の阻害。

アビセダ セラピューティクスについて詳しく見る.

連絡先情報

組織：
アビセダ セラピューティクス株式会社

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• 情報源： https://www.fintechnews.org/aviceda-therapeutics-announces-first-patient-dosed-in-part-2-of-the-phase-2-3-siglec-clinical-trial-assessing-avd-104-for-the-treatment-of-geographic-atrophy/