Clairvoyant Therapeutics が後援したサイロシビン臨床試験、無作為化率 90% に到達

Clairvoyant Therapeutics が後援したサイロシビン臨床試験、無作為化率 90% に到達

タイムスタンプ：3年2024月8日午前00時XNUMX分

ブリティッシュコロンビア州バンクーバー、3 年 2024 月 XNUMX 日 – (ACN Newswire) – Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com）、アルコール使用障害（AUD）に対するシロシビン治療法を開発している臨床段階の民間製薬会社は本日、臨床的に検証されたシロシビン治療法を世界で初めて商業化する可能性を目標に掲げていると発表した。クレアヴォヤントは、2 年下半期にこのマイルストーンを達成できる可能性があると考えています。

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Clairvoyant のランダム化比較試験 CLA-PSY-201 は、AUD に対する合成シロシビン治療の 90 週間の第 128b 相臨床試験で、予想された 24 人の被験者の 2 パーセント以上に投与を完了しました（25 mg の経口カプセルを 8 日間にわたって 12 回投与）カナダとヨーロッパの3の活発な臨床施設で数週間）。臨床試験から得られる最高額は2024年第XNUMX四半期に予想されており、シリーズAの資金調達ラウンドが現在進行中です。

「私たちは、シロシビンと、認められた治療法としてのその使用の可能性にとって、重要かつ刺激的な瞬間に急速に近づいています」とクレアヴォヤントの最高経営責任者（CEO）ダミアン・ケトルウェルは述べた。 「私たちは、2年にJAMA Psychiatry[i]で以前に発表された第2022a相試験と、2015年に発表された初期のデータから、AUDに対するシロシビン治療に関する説得力のある有効性と安全性のデータを持っています。私たちの試験でも同様の結果が得られたと仮定すると、規制経路があると考えています」カナダでは2025年に、EUでは2026年に条件付き市場認可が行われる。」

シロシビンの条件付き販売承認は、AUD が重篤、生命を脅かす、または重篤な衰弱性疾患であり、シロシビンが既存の AUD 薬と比較して有効性の大幅な増加を示しているという認識に基づいています。カナダではNOC/c、ヨーロッパではCMAとして知られる新薬の条件付き認可は、治験依頼者が臨床上の利点を検証するために追加の研究を行うことを条件に新薬の販売を許可します。 NOC/c および CMA の下では、企業は初期の有効性証拠を検証するための確認研究を実施することが義務付けられています。クレアヴォヤントは、カナダ、EU、英国でのシロシビン治療の完全承認を支援するため、2年下半期に極めて重要な確認試験を開始し、2025年に結果を判断する予定である。

患者の安全について

Clairvoyant は、参加者の安全と健康の確保に努めます。参加者は、シロシビンによって引き起こされるサイケデリックな体験の準備中および体験中、50 人のセラピストによってサポートされます。 Clairvoyant は、35 時間のトレーニング プログラムで XNUMX 名以上のセラピストをトレーニングしてきました。セラピストは、業界をリードする Clairvoyant のセラピスト遵守モニタリング プログラムに基づいて、治験プロトコルと倫理の順守についてモニタリングされます。現在までに倫理的な懸念は確認されていません。

アルコール使用障害について

アルコールは、男性では疾患全体の負担の主な危険因子であり、女性では重大な危険因子である[ii] 最近の地域研究では、中等度から重度のアルコール使用障害と診断された患者のうち推奨薬を受けているのは5パーセント未満であると報告されている。[ iii]

クレアボヤント・セラピューティクスについて

Clairvoyant Therapeutics は、シロシビン治療を通じて世界的なメンタルヘルスへの道を開拓しているカナダのバイオテクノロジー企業です。 Clairvoyant の迅速な市場投入臨床戦略は、2025 年からカナダ、EU、英国でアルコール使用障害 (AUD) を患う患者に対するシロシビン治療を可能にすることを目的としています。

豊富な臨床開発経験を持つ同社の優れたチームにより、Clairvoyant は AUD 治療用のシロシビンを開発する最も先進的な企業になりました。 Clairvoyant は Life Sciences BC のメンバーです。

Clairvoyant の臨床試験に関する追加情報は、次のサイトでご覧いただけます。 ClinicalTrials.gov

詳細については：
ダミアン・ケトルウェル
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenschutz, MP et al. (2022) JAMA精神医学。 2022;79(10):953-962。 doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] 世界保健機関。アルコールと健康に関する世界現状報告書 2014 年 2024 年 XNUMX 月にアクセス アルコールと健康に関する WHO 世界現状報告書 2014

[III] マリア・エウジェニア・ソシアス, フランク・ザビエル・シューアマイヤー, 崔子善, ウィン・イン・モク, アレクシス・クラブツリー, ナディア・フェアバーン, ソネイド・ノーラン, アマンダ・スローンホワイト, ティ・リアンピン。 (2023) 依存症。 2023年; 118 巻、11 号：2128-2138。 doi.org/10.1111/add.16273

SOURCE： 透視療法学

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情報源： 透視療法学
セクター： ヘルスケア＆ファーム

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