FDA、AIを活用した皮膚がん検査装置を承認

米国食品医薬品局は、医師による皮膚がんの診断を支援するハンドヘルド型の AI 搭載医療機器を承認しました。

このツールは医療技術メーカーのダーマセンサーが開発したもので、下端の尖った先端が皮膚の病変に光を照射し、反射信号を分析して病変を診断する点を除けば、スマートフォンのように見えます。

がん性皮膚細胞は、健康な細胞とは異なる光の反射をします。デバイス上で実行されるソフトウェアは、これらの違いを検出するために AI モデルによってトレーニングされています。したがって、この機械は、数秒以内に臨床医に患者を「さらに調査する」か「監視する」ことを推奨することで応答します。この装置は患者が皮膚がんに罹患しているかどうかを確認するものではなく、診断は医療専門家に委ねられています。

近日中にお近くの診療所へお届けいたします – クリックして拡大します。出典: ダーマセンサー。

DermaSensor のキットは、黒色腫、扁平上皮癌、基底細胞癌など、さまざまな種類の皮膚癌を分析するように訓練されています。 AI はプライマリ ケア医 (PCP) が病気を早期に発見し、治療を容易にするのに役立つと業界では考えています。

FDA当局者は、メイヨークリニック主導による22の異なる診療所でのデバイスのテストを含む研究結果を分析した後、ダーマセンサーのソフトウェアを承認した。その結果、96 の異なる皮膚がん症例において、感度 (真陽性率) が 224%、特異度 (真陰性率) が 97% であることがわかりました。別の研究では、108 人の医師がこの装置を使用したところ、皮膚がんの見逃し率が 18 パーセントから XNUMX パーセントに半減したことがわかりました。

FDAの承認を確保するということは、同社が合法的に自社のデバイスを全国の医師に販売できることを意味します。アメリカ人の 70 人に XNUMX 人が、XNUMX 歳までに何らかの皮膚がんに罹患していると報告されています。幸いなことに、この病気は早期に発見されれば治癒可能です。

「私たちはヘルスケアにおける予測および生成人工知能の黄金時代を迎えており、これらの機能は分光法や遺伝子配列決定などの新しいタイプのテクノロジーと組み合わされて、疾患の検出と治療を最適化しています。」と共同創設者兼チーフのコディ・シモンズ氏は述べています。ダーマセンサー株式会社執行役員 と 声明インチ

「国内で最も多いがんをより適切に評価できるよう、国内で最も豊富な臨床医であるPCPを養成することは、医療において長年満たされていない主要なニーズである」と同氏は付け加えた。

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• 情報源： https://go.theregister.com/feed/www.theregister.com/2024/01/19/fda_skin_cancer/