Greenlight Guru がリスクの改善を可能にする AI を活用したソリューションを開始

プラトン再発行

フォロワー： 0

医療機器のお客様の多くから、機器のライフサイクル全体を通じてコンプライアンスと一貫性を確保するのに役立つ単一のソリューションはないという声をいただいています。私たちは、AI を活用した洞察を備えた唯一の ISO 14971 準拠システムを提供する新しいリスクソリューションでこの問題を解決することに着手しました。

インディアナポリス（PRWEB） 2023 年 5 月 09 日

MedTech 企業向けのクラウドベースソフトウェアの大手プロバイダーである Greenlight Guru は本日、リスクソリューションは、AI によって生成された洞察と直感的なリスク管理ワークフローを組み合わせた、この種では初めての完全なリスク管理ソフトウェアです。

による 2023 年医療技術業界ベンチマークレポート、設計および開発活動を管理する際に挙げられた最大の課題の XNUMX つは、リスク管理対策の導入でした。 Greenlight Guru のリスクソリューションは、MedTech チームがデバイスやビジネスのリスクを管理するためのよりスマートな方法を提供します。完全なソリューションは、次の XNUMX つのコンポーネントで構成されます。

リスクインテリジェンスは、ユーザーが AI と実世界のデータを活用した高度な統計モデルを使用してデバイスに最も関連するリスクを特定および評価し、デバイスに関する洞察と推奨事項を提供できるように支援します。

リスク管理は、リスクマトリックスの作成とリスクの文書化のための、視覚的に直感的で共同作業可能なワークフローを提供します。これは、デバイスのライフサイクル全体を通じて完全なトレーサビリティを提供しながら、ISO 14971:2019 に準拠する業界唯一のソリューションです。

「リスク評価は、安全な医療機器を市場に出すための基本的な部分です」と Greenlight Guru のチーフデータサイエンティスト、タイラーフォックスワージー氏は述べています。「歴史的に、リスク評価はチームにとって複雑でヒューリスティックに基づいたプロセスでした。リスクインテリジェンスに関する私たちの目標は、関連するリスクデータと長年確立されてきた統計的リスク評価モデルをよりアクセスしやすく、威圧感を軽減することで、お客様にとってそのプロセスをより良く、より包括的なものにすることです。」

Greenlight Guru の新しい検索エンジンは、機械学習と自然言語処理を活用して、FDA MAUDE データベースなどのソースから業界データを集約します。リスクインテリジェンスは、適用された統計モデルと AI を使用して、製品コード、使用適応症、使用目的による検索を可能にし、潜在的なリスクを特定して推奨します。

Greenlight Guru の顧客は、新しいリスクインテリジェンスソリューションを熱心に期待しています。ピルエットメディカル社の品質保証ディレクター、ブラッドカニンガム氏は次のように述べています。「これにより、通常、ブレインストーミング、調査、危険、患者への危害の記録、確率と重症度の推定に費やされる時間が大幅に節約されます。既存の専門知識と規制データベースから得られる AI 主導の洞察を組み合わせて、デバイスのリスクを最適に評価できることに満足しています。」

さらに、Greenlight Guru の強化されたリスク管理ソフトウェアには、リスク活動の作成と文書化のためのインライン編集、自動計算された推定リスク確率、継続的に更新される IMDRF コードなど、直感的で時間を節約できる機能が含まれています。その結果、医療技術企業にとって、リスク管理プロセスを改善し、効率性と信頼性を高め、最終的にはより安全なデバイスを市場に投入するための強力なソリューションが得られます。

Greenlight Guru の CEO、David DeRam 氏は次のように述べています。「リスク管理は医療機器企業にとって重要かつ継続的な活動です。」「私たちは長年にわたり、多くの医療機器顧客から、機器のライフサイクル全体を通じてコンプライアンスと一貫性を確保するのに役立つ単一のソリューションはないという話を聞いてきました。私たちは、AI を活用した洞察を備えた唯一の ISO 14971 準拠システムを提供する新しいリスクソリューションでこの問題を解決することに着手しました。これは、当社が XNUMX 年以上前にオリジナルの eQMS を立ち上げて以来、業界で最大の進歩です。私たちは、お客様が生活の質を向上させる革新的な医療機器を構築できるよう、この革新的なテクノロジーを共有できることをうれしく思っています。」

新しい Risk Solutions ソフトウェアの詳細を確認するか、デモをリクエストするには、次のサイトにアクセスしてください。 https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Greenlight Guru について

Greenlight Guru は、医療技術企業向けに、人生を変える製品をより迅速に、より少ないリスクで人々に届けるための主要なクラウドベースのソリューションを提供します。 Greenlight Guru は、チームがタイムラインを加速し、コンプライアンスを合理化し、高品質の製品を提供するのに役立つ、専用の品質管理、製品開発、臨床データ管理ソリューションを提供します。 Greenlight Guru を使用することで、世界中の企業が組織のあらゆる側面で効率、スピード、品質を向上させ、製品をより早く市場に投入し、より長く市場に投入し続けることができます。詳細については、次のサイトをご覧ください。 http://www.greenlight.guru.

メディア連絡先

Greenlight Guru での PR

pr@greenlight.guru

ソーシャルメディアまたは電子メールで記事を共有する：