Aviceda Therapeutics, 지리적 위축 치료를 위해 AVD-2를 평가하는 2/3상 SIGLEC 임상시험의 104부에서 첫 번째 환자에게 투여했다고 발표

플라톤에 의해 재발행

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2/2상 SIGLEC 임상 시험의 3부는 지도형 위축증에 대한 AVD-104의 승인을 지원하는 최초의 중추적 시험 역할을 하도록 설계 및 추진되었습니다.

SIGLEC 파트 2에는 약 300명의 환자가 AVD-104 또는 활성 비교약(avacincaptad pegol)의 두 가지 부문에 무작위로 배정되어 12개월 후에 평가될 것으로 예상됩니다.

매사추세츠 주 캠브리지 – (비즈니스 와이어) –아비세다 테라퓨틱스표적 면역 세포 및 질병에 대해 최대 특이성을 갖도록 설계된 고도로 선택적인 리간드를 사용하여 염증을 조절하기 위해 신체의 자연 면역 체계를 활용함으로써 새로운 당면역 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 생명 공학 회사가 오늘 첫 번째 투여를 했다고 발표했습니다. 연령 관련 황반변성(AMD)에 따른 지도형 위축(GA) 환자를 대상으로 한 AVD-2에 대한 2/3상 SIGLEC 시험의 파트 104에 있는 환자입니다.

“1부에서 확인한 효능과 안전성을 바탕으로 잠재적으로 질병을 개선할 수 있는 치료법에 대한 사이트와 등록을 활성화하여 2부를 시작하기 위해 빠르게 움직였습니다.”라고 말했습니다. 데이비드 칼라넌, MD, Aviceda의 최고 의료 책임자이자 수석 부사장입니다. "SIGLEC의 1부에서 우리는 AVD-104가 긍정적인 안전성 프로파일을 가지고 있으며 AVD-104를 투여한 GA 환자가 3개월에 BCVA 개선을 보였다는 것을 발견했습니다. 여기를 클릭하십시오.). 이제 GA에서 AVD-104의 결과를 더 자세히 살펴보고 이번에는 이를 비교기의 결과와 비교할 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다.”

Aviceda 공동 창립자 겸 CEO는 "GA 주소에 대한 현재 치료 옵션은 조절 장애만을 보완할 뿐입니다."라고 설명했습니다. 모하메드 진나드, MD “AVD-104는 대식세포/소교세포 매개 염증을 모두 해결하는 동시에 보체 경로도 표적으로 삼습니다. 만약 이 이중 메커니즘 접근 방식이 계속해서 안전하고 효과적인 것으로 입증된다면 우리는 곧 GA 치료 방식의 패러다임 전환을 보게 될 것입니다.”

SIGLEC 시험의 파트 2는 AMD에 따른 GA 치료를 위한 AVD-104와 활성 비교약(avacincaptad pegol)의 안전성과 효능 결과를 평가하는 다기관, 이중 마스크, 무작위 대조 시험입니다. 환자는 12개월 동안 투여받게 되며, 추가로 12개월 동안 연구에 계속 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. AVD-104 치료에 배정된 사람들은 저용량 AVD-104, 고용량 AVD-104 또는 활성 비교약을 받게 됩니다. 104차 평가변수는 안저 자가형광으로 측정한 12개월차에 AVD-104로 치료받은 환자와 활성 대조약을 받은 환자의 GA 영역 성장률의 차이일 것입니다. AVD-2와 활성 비교기 간의 다양한 시각적 기능 및 해부학적 효능 측정도 탐색 및 비교됩니다. 3/XNUMX상 SIGLEC 임상시험에 관한 추가 정보를 확인할 수 있습니다. 여기를 클릭하십시오..

SIGLEC 시험의 1부는 AVD-30를 유리체강내로 104회 주사하고 3개월 동안 추적 관찰한 1명의 환자를 대상으로 한 다기관, 공개 라벨 안전성 및 용량 증량 시험이었습니다. 파트 104에서 모든 환자는 3개월차에 AVD-1의 단일 용량에 내약성이 있었고 약물과 관련된 안구 또는 전신의 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았습니다. SIGLEC 파트 XNUMX의 주요 데이터에 대해 자세히 알아보세요. 여기를 클릭하십시오..

Aviceda Therapeutics 및 AVD-104 소개

Aviceda는 표적 면역 세포 및 질병에 대해 최대의 특이성을 갖도록 설계된 고도로 선택적인 리간드를 사용하여 신체의 자연 면역 체계를 활용하여 염증을 조절함으로써 새로운 당면역 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. 당사의 주요 임상 단계 안과 후보물질인 AVD-104는 당사의 독자적인 HALOS™ 나노기술 플랫폼에서 개발되었으며, 연령 관련 황반변성(AMD) 및 당뇨병성 황반부종에 따른 GA 치료를 위해 연구 중입니다. AVD-104는 1) 손상성 식세포/염증성 대식세포의 직접적인 억제, 신생혈관 VEGF 생성 대식세포의 분해, 활성화된 미세아교세포의 재분극을 통해 중요한 염증성 세포 및 보체 경로를 조절하는 이중 작용 메커니즘을 가진 유망한 유리체강내 글리칸 코팅 나노입자입니다. 신경보호적 해결 상태 및 2) 보체 연속 증폭의 억제.

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조직 :
아비세다 테라퓨틱스(Aviceda Therapeutics Inc.)

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