OrbusNeich의 합작 투자로 중국 본토에서 TricValve 임상 시험 시작

OrbusNeich의 합작 투자로 중국 본토에서 TricValve 임상 시험 시작

타임 스탬프 : 24 년 2024 월 6 일 오전 59:XNUMX

홍콩, 24년 2024월 XNUMX일 – (ACN 뉴스와이어) – 경피 관상동맥 중재술(PCI) 및 경피 경혈관 혈관성형술(PTA) 시술을 위한 중재 장비를 전문으로 하는 주요 글로벌 의료 기기 제조업체인 OrbusNeich Medical Group Holdings Limited(“OrbusNeich” 또는 “그룹”, 주식 코드: 6929)는 오늘 다음과 같이 발표했습니다. 그룹의 합작 투자사인 OrbusNeich P+F Company Limited(“ON P&F”)는 22월 2024일 혈역학적으로 관련된 삼첨판 부전 및 대정맥 역류 환자를 치료하기 위해 TricValve 경피적 카테터 이중 기저 판막 시스템(“TricValve”)에 대한 임상 시험을 시작했습니다. XNUMX년 중국 본토 전역.

CE 마크를 획득한 의료기기는 미국 FDA와 중국 NMPA로부터 각각 획기적인 장치(Breakthrough Device)와 혁신의료기기(Innovative Medical Device)로 선정됐다. 이 제품은 중증 삼첨판 역류를 앓고 있는 56세 환자를 효과적으로 치료했으며, 이는 중국 본토 전역에서 임상 시험이 시작되었음을 의미합니다.

책임 연구원인 푸단대학교 중산병원 Ge Junbo 교수와 그의 팀이 이끄는 이번 임상시험은 TricValve의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 게준보 교수가 직접 환자에게 이식 시술을 집도했다. 임상시험에 참여한 13개 의료 기관 중 하나인 중산병원의 전문가 팀은 이 획기적인 치료법이 잠재적으로 환자의 치료 옵션에 혁명을 일으켜 환자에게 새로운 희망과 향상된 결과를 제공할 수 있다고 믿었습니다.

OrbusNeich P&F의 Peter Peh 제너럴 매니저는 “TricValve가 임상 시험에 돌입하여 중국 본토의 심장 전문의가 심각한 삼첨판막 문제를 해결하기 위해 환자에게 경피 경카테터 양정맥 장치를 최초로 성공적으로 이식한 것을 보게 되어 기쁘다”고 말했습니다. 역류. 그 전에는 이 판막 심장 질환 환자는 일반적으로 심장 절개 수술에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다. 그들은 치료 옵션이 제한적이었고 심각한 증상과 단축된 수명을 견뎌야 했습니다. TricValve의 출현으로 환자들은 더 나은 삶의 질을 기대하고 더 오래 살 수 있습니다. 환자에게 삶을 변화시키는 치료법을 제공하는 것은 우리의 특권입니다. 첫 번째 환자가 시술 후 매우 좋은 반응을 보인 만큼 앞으로 더 많은 환자에게 관련 치료를 확대할 수 있기를 바랍니다.”

그룹은 ON P&F를 통해 구조적 심장 영역에 진출했습니다. ON P&F는 TricValve 외에도 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR) 제품인 Vienna Aortic Valve를 포함하여 구조적 심장 중재 장비의 포괄적인 파이프라인을 보유하고 있습니다. 비엔나 승모판 — 교체, 경피적 승모판 교체(TMVR) 제품, 비엔나 폐판막(Vienna Pulmonary Valve) — 교체품, 경피적 폐판막 교체(TPVR) 제품, 그룹의 자체 확장형 심장 판막 장치 시리즈에 보완적으로 추가되는 풍선 확장형 판막. 이러한 전략적 움직임을 통해 그룹은 최근 몇 년 동안 두 자릿수 성장을 기록하는 경피적 판막 교체 및 수리 시장에서 새로운 기회의 문을 열었습니다. 전통적인 심장 절개 수술에서 최소 침습 경피적 경피적 치료법으로의 주목할 만한 변화는 그룹에 중장기적으로 상당한 성장 잠재력을 제공할 것입니다.

소개 트릭 밸브

경피적 쌍정맥판 시스템인 TricValve는 혈역학적으로 관련된 삼첨판 부전 및 대정맥 역류 환자를 치료하는 데 사용되는 2개의 자가 확장 생물학적 판막으로 구성됩니다. 보철물은 본래의 삼첨판을 방해하지 않고 상대정맥과 하대정맥에 경피적으로 이식됩니다. 특히 위험이 매우 높거나 개방 수술 치료가 불가능한 환자에게 사용하도록 고안되었습니다.

TricValve는 2021년에 CE 마크를 획득하고, 2020년에 FDA로부터 획기적인 장치 지정을 받았으며, 2022년에 NMPA로부터 혁신 의료 장치 지정을 받았습니다.

Orbus 소개Neich Medical Group Holdings Limited

OrbusNeich는 경피 관상동맥 중재술(PCI) 및 경피 경혈관 혈관 성형술(PTA) 시술을 위한 중재 장치를 전문으로 하는 주요 글로벌 의료 장치 제조업체입니다. 중국 홍콩에 본사를 둔 OrbusNeich는 전 세계 70개 이상의 국가 및 지역에서 제품을 판매합니다. 또한 신경혈관 중재술, 구조적 심장질환 분야로도 활발히 확장하고 있습니다. 31년 2023월 240일 현재 OrbusNeich는 전 세계적으로 XNUMX개 이상의 특허를 취득하고 특허 출원을 공개했습니다. 사내 R&D 팀은 XNUMX년 이상의 제품 개발 경험을 보유하고 있으며 세계 최고의 독점 기술을 개발했습니다.

자세한 내용은 그룹 공식 웹사이트를 참조하세요. https://orbusneich.com/


주제 : 보도 자료 요약


출처: OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
분야 : 의료 및 제약

https://www.acnnewswire.com

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