정위체부방사선요법(SBRT)은 전립선암의 확립된 치료법입니다. 여기에는 전통적으로 방사선 전달을 안내하기 위해 평면 X선 또는 콘빔 CT 이미지를 사용하여 XNUMX개 이하의 분할로 정밀하게 표적화된 많은 양의 방사선을 매일 전달하는 것이 포함됩니다.
전립선은 매우 이동성이 높은 표적이며 치료 효과를 극대화하기 위해 방사선 조사 중 전립선의 움직임을 설명하는 것이 필수적입니다. 이것은 일반적으로 적절한 목표 투여량을 보장하기 위해 전립선 주위에 마진을 포함하는 계획 목표 체적(PTV)을 생성함으로써 달성됩니다. 그러나 PTV의 고용량 영역은 종종 방광, 직장 및 기타 주변 구조의 일부와 겹치므로 비뇨기, 장 및 성기능 장애와 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다.
MRI 유도 선형 가속기의 최근 도입은 이러한 독성의 위험을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다. MRI-linacs는 높은 연조직 대비와 분획 내 전립선 움직임을 직접 추적하고(기점 마커에 의존하지 않고) 치료 중 실시간으로 빔을 제어할 수 있는 기능을 제공합니다. 이러한 장점으로 인해 전립선 주위에 훨씬 더 작은 마진을 사용할 수 있습니다. 그러나 현재까지 전립선 SBRT에 대한 MRI 유도 방사선 요법의 이론적 이점은 무작위 임상 시험에서 입증되지 않았습니다.
XNUMXD덴탈의 MIRAGE (전립선암에 대한 MRI 유도 정위 신체 방사선 요법) 시험은 이러한 부족을 해결하고 MRI 유도 방사선 요법이 환자에게 분명한 이점을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. XNUMX상 무작위배정 임상시험은 아마르 키샨 및 마이클 스타인버그 UCLA(University of California, Los Angeles)에서 국소 전립선암에 대해 SBRT를 받는 남성을 등록했습니다. 2020년 2021월부터 156년 77월 사이에 이 임상시험은 XNUMX명의 환자를 무작위로 배정하여 CT 안내(XNUMX명) 또는 MRI 안내와 함께 SBRT를 받았습니다. MRI 의사 시스템(79명의 환자).
CT 암에서 40mm, MRI 암에서 4mm의 계획 마진을 사용하여 환자를 2분할로 2Gy로 치료했습니다. 연구원들은 이 XNUMXmm 마진이 이전의 대규모 연구에서 사용된 것보다 좁다는 점에 주목합니다. 그들은 이 공격적인 마진 감소가 SBRT 이후의 독성 효과를 감소시킬 수 있음을 보여주기를 바랐습니다.
"MRI 유도는 표준 CT 유도에 비해 몇 가지 이점을 제공하며, 특히 계획 마진을 극적으로 줄이는 기능을 제공하여 근처의 정상 조직과 장기에 대한 손상을 줄이면서 보다 집중적인 치료를 제공합니다."라고 Kishan은 언론 발표문에서 말했습니다. "MRI 기술은 선행 장비 비용과 긴 치료 시간 측면에서 CT보다 비용이 많이 들기 때문에 MRI 유도 기술이 환자에게 실질적인 이점을 제공하는지 확인하기 위해 연구를 시작한 이유 중 하나입니다."
개선 된 결과
에 기술된 시험 결과 JAMA 종양학, 환자와 그들을 치료하는 의사 모두가 판단한 바와 같이 MRI 지도가 독성을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
추적 관찰이 가능한 154명의 환자에서 급성 등급 2 이상의 비뇨생식기(GU) 독성 효과의 발생률은 CT 유도 SBRT보다 MRI 후 유의하게 낮았습니다: MRI 그룹에서 24.4% 대 CT 그룹에서 43.4%. MRI 그룹의 환자는 또한 급성 2등급 이상의 위장 독성 효과가 더 적었습니다(각각 0.0% 대 10.5%). 모든 후보 변수를 설명하는 다변량 분석에서 MRI 유도 팔은 등급 60 이상의 GU 독성 확률에서 2% 감소와 관련이 있었습니다.
100명의 환자가 치료 후 90일 이상 경과한 후 연구원들은 중간 분석을 수행했습니다. 이때 CT 유도 SBRT를 받는 남성에 비해 MRI 유도 SBRT를 받는 남성에서 급성 2등급 이상의 GU 독성 효과 발생률이 유의하게 감소했습니다(24명 중 51명 대 11명 중 49명). 그들은 필요한 샘플 크기를 154명의 환자로 재추정했고, 156명의 환자가 이미 치료를 받았기 때문에 추가 누적을 위해 임상시험을 종료했습니다.
“이것은 PTV에 40Gy의 선량을 사용하는 최초의 대규모 SBRT 시험이며, 우리가 치료할 코호트의 예상 위험 수준을 고려할 때 적절한 선량이라고 느꼈습니다. 복용량은 독성과 밀접하게 연관되어 있기 때문에 우리는 시험에 사용된 독성 추정치가 과소평가되었을 수 있음을 미리 알고 있었습니다.”라고 Kishan은 말합니다. 물리 세계. "따라서 우리는 시험에 대한 검정력 고려 사항을 공식적으로 재평가하기 위해 100명의 환자가 분석에 적합한 후에 중간 분석이 이루어져야 한다고 규정했습니다."
이 연구의 한 가지 독특한 측면은 환자가 보고한 결과를 포함했다는 것입니다. MRI 유도 SBRT를 받은 훨씬 적은 수의 환자가 비뇨기 증상의 큰 증가를 경험했습니다. 유사하게 훨씬 더 많은 환자들이 CT 안내를 통해 장 관련 삶의 질에서 임상적으로 현저한 감소를 경험했습니다.
하루에 MR 유도 방사선 치료: 폐 종양에 대한 원스톱 치료
연구원들은 이러한 이점이 지속되는지, 후기 비뇨기 또는 장 독성 효과의 차이가 발생하는지 여부를 결정하고 성적 결과의 차이를 평가하기 위해 장기적인 추적 조사가 필요하다고 지적합니다. 그들은 계속해서 독성 결과를 모니터링하고 2년 동안 환자가 보고한 결과를 분석할 계획입니다.
"MRI 유도 방사선은 이 치료 시나리오에서 명백한 이론적 이점이 있으며 엄격한 비교를 수행하는 것이 중요했습니다."라고 Steinberg는 말합니다. "실현된 결과의 중요성을 고려하여 우리는 MRI 유도 SBRT를 우선적으로 활용하기 위해 UCLA에서 전립선암 치료 접근 방식을 발전시켰습니다."
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