Focale therapie met behulp van MRI-geleide gerichte echografie is veilig en effectief voor mannen met prostaatkanker met een gemiddeld risico die meer invasieve behandelingen willen vermijden, volgens de resultaten van een nieuwe klinische studie. De eerste fase 2-studie in zijn soort, beschreven in Lancet Oncology, ontdekte dat twee jaar na de behandeling 88% van de deelnemers geen bewijs had van prostaatkanker met een gemiddeld of hoger risico in het behandelde gebied.
Behandelingen voor prostaatkanker met een gemiddeld risico omvatten radicale prostatectomie en radiotherapie en zijn traditioneel gericht op de hele prostaatklier. Maar mannen die dergelijke behandelingen ondergaan, hebben vaak aanhoudende bijwerkingen, zoals urine- en seksuele problemen, die hun kwaliteit van leven kunnen verminderen. Daarentegen behandelt focale therapie alleen gebieden van maligniteit binnen de prostaat, waarbij normale prostaatweefsels buiten de behandelingsmarges behouden blijven.
Onder leiding van hoofdonderzoeker Behfar Ehdaie van de Memorial Sloan Kettering Cancer Center, vond het onderzoek plaats in acht gezondheidscentra in de VS (zeven academische en één particuliere). De teams behandelden 101 nieuw gediagnosticeerde patiënten met graad 2 (78%) of 3 (12%) prostaatkanker zichtbaar op MRI en bevestigd op gecombineerde (MRI-gerichte en systematische) biopsie.
Behandelingen werden uitgevoerd met behulp van een MRI-geleid, gefocust echografiesysteem met gesloten lus dat een transrectale ultrasone transducer combineert met MRI van het bekken. De MR-beeldvorming visualiseert de doeltumor, bewaakt de therapie met MR-thermometrie en evalueert het geablateerde weefsel onmiddellijk na de behandeling.
Ehdaie en collega's leggen uit dat de ExAblate phased-array-transducer stuurt akoestische energie naar de beoogde locatie en verwarmt het weefsel tot ablatieve temperaturen van 60-70 °C, geleid door realtime MRI-gebaseerde temperatuurfeedback. Het doelwit was de MRI-zichtbare laesie plus een marge van 5-10 mm omringend gezond uitziend weefsel.
Sonicaties werden plak voor plak over het doelwit geveegd door de prostaatklier en herhaald totdat het doelwit was bedekt door de vereiste thermische dosis. Na elke sonicatie verkregen de onderzoekers anatomische MRI om wijziging van het behandelplan mogelijk te maken om rekening te houden met door de behandeling veroorzaakte veranderingen in het kliervolume. De mediane duur voor de gehele procedure was 110 minuten.
De onderzoekers beoordeelden de veiligheid van de therapie elke 90 dagen in het eerste jaar na de behandeling, en na 18 en 24 maanden. Alle patiënten ondergingen ook een gecombineerde prostaatbiopsie zes en 24 maanden na de procedure. Er deden zich geen ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen voor tijdens de observatieperiode van 24 maanden, met slechts één graad 3 bijwerking (urineweginfectie die binnen drie dagen verdween). Zelfgerapporteerde erectiele en urinaire functiescores waren iets lager dan bij baseline, maar waren zeer gunstig in vergelijking met patiëntgerapporteerde resultaten na behandelingen van de hele klieren.
Na zes maanden hadden 96 van de 101 patiënten geen bewijs van graad 2 of hoger prostaatkanker in het behandelde gebied van de prostaatklier. De zes maanden durende biopsie identificeerde dat 19 van de mannen nieuw ontdekte prostaatkanker van graad 2 of hoger buiten het behandelingsgebied. De onderzoekers vermoeden dat dit, in plaats van nieuwe plaatsen van kanker, waarschijnlijk tumoren waren die vóór de behandeling onopgemerkt waren.
Na 24 maanden hadden 11 van de 89 geëvalueerde patiënten kanker in het behandelingsgebied, van wie er drie kanker van graad 4 of hoger hadden. Deze patiënten werden doorverwezen voor conventionele behandeling van de gehele klier.
De auteurs noemen drie belangrijke sterke punten van hun onderzoek: het patiëntencohort was geografisch divers; geen van de ingeschreven patiënten had laaggradige prostaatkanker; en desondanks waren de bevindingen vergelijkbaar met andere prospectieve klinische onderzoeken met focale therapie met patiënten met een lager risico.
Gerichte ultrasone behandeling behoudt de kwaliteit van leven van patiënten met prostaatkanker
In de toekomst zal het onderzoeksteam zich richten op het leveren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effectiviteit van focale therapie te bepalen in vergelijking met het beheer van prostaatkanker met actief toezicht. "Over het algemeen zal het vermijden van behandelingen van de hele klier de bijwerkingen verminderen die gepaard gaan met chirurgie en bestraling, waaronder seksuele, urinaire en darmstoornissen", zegt Ehdaie.
"Verder zullen toekomstige studies ook de impact van salvage-behandeling rapporteren bij patiënten met ziekteprogressie na focale therapie", zegt Ehdaie. "Het doel is om een behandelingsoptie te bieden voor mannen met de diagnose prostaatkanker langs het spectrum van succesvolle opties, variërend van actieve bewaking tot behandeling van de hele klier en het leven te verlengen en de kwaliteit van leven te behouden."
