Greenlight Guru lanceert AI-aangedreven oplossingen om betere risico's mogelijk te maken...

We hebben van veel van onze klanten op het gebied van medische hulpmiddelen gehoord dat geen enkele oplossing hen helpt om naleving en consistentie tijdens de levenscyclus van hun apparaat te waarborgen. We wilden dat oplossen met de nieuwe Risk Solutions door het enige op ISO 14971 afgestemde systeem te bieden, samen met AI-gestuurde inzichten.

INDIANAPOLIS (PRWEB) 09 mei 2023

Greenlight Guru, de toonaangevende leverancier van cloudgebaseerde software voor MedTech-bedrijven, heeft vandaag de lancering aangekondigd van Risico oplossingen, een unieke, complete software voor risicobeheer die door AI gegenereerde inzichten combineert met intuïtieve workflows voor risicobeheer.

Volgens de Benchmarkrapport MedTech-industrie 2023, was een van de grootste uitdagingen voor het beheer van ontwerp- en ontwikkelingsactiviteiten het implementeren van risicobeheersingsmaatregelen. De risicooplossingen van Greenlight Guru bieden MedTech-teams een slimmere manier om risico's voor hun apparaat(en) en bedrijf te beheren. De complete oplossing bestaat uit twee componenten:

• Risk Intelligence helpt gebruikers de meest relevante risico's voor hun apparaten te identificeren en te beoordelen met behulp van AI en geavanceerde statistische modellen die worden aangedreven door gegevens uit de echte wereld om inzichten en aanbevelingen voor hun apparaat(en) te bieden.
• Risk Management biedt visueel intuïtieve, collaboratieve workflows voor het creëren van risicomatrices en het documenteren van risico's. Het is de enige oplossing in de branche die voldoet aan ISO 14971:2019 en tegelijkertijd volledige traceerbaarheid biedt gedurende de gehele levenscyclus van het apparaat.

"Risicobeoordelingen zijn een fundamenteel onderdeel van het op de markt brengen van veilige medische hulpmiddelen", zegt Tyler Foxworthy, Chief Data Scientist van Greenlight Guru. “Historisch gezien is risicobeoordeling een complex, heuristisch gestuurd proces voor teams. Ons doel met Risk Intelligence is om dat proces beter en uitgebreider te maken voor onze klanten door relevante risicogegevens en lang gevestigde statistische risicobeoordelingsmodellen toegankelijker en minder intimiderend te maken.”

De nieuwe zoekmachine van Greenlight Guru maakt gebruik van machine learning en natuurlijke taalverwerking om branchegegevens uit bronnen zoals de FDA MAUDE-database te verzamelen. Met toegepaste statistische modellen en AI maakt Risk Intelligence het mogelijk om te zoeken op productcodes, gebruiksindicaties en beoogd gebruik om potentiële risico's te identificeren en aan te bevelen.

De klanten van Greenlight Guru kijken reikhalzend uit naar de nieuwe Risk Intelligence-oplossing. Volgens Brad Cunningham, Director of Quality Assurance van Pirouette Medical, "zal dit veel tijd besparen die normaal gesproken wordt besteed aan brainstormen, onderzoeken en documenteren van gevaren, schade aan patiënten en het proberen in te schatten van kansen en ernst. Ik geniet ervan dat we onze bestaande expertise kunnen combineren met AI-gestuurde inzichten die zijn afgeleid van regelgevende databases om de risico's voor ons apparaat zo goed mogelijk te evalueren.'

Bovendien bevat de verbeterde Risk Management-software van Greenlight Guru intuïtieve en tijdbesparende functies, zoals in-line bewerking voor het maken en documenteren van risicoactiviteiten, automatisch berekende geschatte risicokansen en continu bijgewerkte IMDRF-codes. Het resultaat is een krachtige oplossing voor MedTech-bedrijven om hun risicobeheerproces te verbeteren, meer efficiëntie en vertrouwen te stimuleren en uiteindelijk veiligere apparaten op de markt te brengen.

"Het beheren van risico's is een kritieke en continue activiteit voor bedrijven in medische hulpmiddelen", zegt David DeRam, CEO van Greenlight Guru. “We hebben in de loop der jaren van veel van onze klanten op het gebied van medische hulpmiddelen gehoord dat geen enkele oplossing hen helpt om naleving en consistentie tijdens de levenscyclus van hun apparaat te waarborgen. We wilden dat oplossen met de nieuwe Risk Solutions door het enige op ISO 14971 afgestemde systeem te bieden, samen met AI-gestuurde inzichten. Dit is de grootste vooruitgang in de branche sinds we meer dan tien jaar geleden ons oorspronkelijke eQMS lanceerden. We zijn verheugd om deze revolutionaire technologie te delen om onze klanten te helpen bij het bouwen van innovatieve medische apparaten die de kwaliteit van leven verbeteren.”

Ga voor meer informatie over de nieuwe Risk Solutions-software of om een ​​demo aan te vragen naar https://www.greenlight.guru/risk-solutions.

Over Greenlight Guru

Greenlight Guru biedt toonaangevende cloudgebaseerde oplossingen voor MedTech-bedrijven om levensveranderende producten sneller en met minder risico bij mensen te brengen. Greenlight Guru biedt speciaal gebouwde oplossingen voor kwaliteitsbeheer, productontwikkeling en beheer van klinische gegevens die samen teams helpen tijdlijnen te versnellen, naleving te stroomlijnen en producten van hoge kwaliteit te leveren. Met Greenlight Guru verbeteren bedrijven over de hele wereld de efficiëntie, snelheid en kwaliteit in elk aspect van hun organisatie om producten sneller op de markt te brengen en langer op de markt te houden. Voor meer informatie bezoek http://www.greenlight.guru.

Medienkontakt

PR bij Greenlight Guru

pr@greenlight.guru

Deel artikel op sociale media of e-mail: