AI-lasersonde for prostatakreft går inn i kliniske studier

AI-programvare som er i stand til å kartlegge tumorvev mer nøyaktig for å hjelpe kirurger med å behandle og krympe prostatakreft ved hjelp av en laserdrevet nål, vil snart bli testet i ekte pasienter under kliniske studier.

National Cancer Institute estimerte at omtrent 12.6 prosent av mennene vil bli diagnostisert med prostatakreft på et tidspunkt i livet. Risikoen for å utvikle sykdommen øker over tid for menn over 50 år. Det er en av de mest kurerbare formene for kreft, med tanke på at de fleste tilfeller fanges i de tidlige stadiene på grunn av vanlige screeningtester.

Behandling for prostatakreft varierer avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen. Pasienter kan gjennomgå hormonbehandling, kjemoterapi eller kirurgi for å fjerne vev. Avenda Health, en medisinsk oppstart som ble grunnlagt i 2017, utvikler en ny type behandling som er mindre invasiv. US Food and Drug Administration (FDA) innvilget unntak for undersøkelsesutstyr (IDE) til selskapets oppfinnelse denne uken, noe som betyr at den nå kan brukes i en klinisk studie. 

Pasienter må få utført en MR-skanning og en målrettet fusjonsbiopsi først. Dataene behandles av Avendas AI-algoritmer i iQuest-programvaren for å kartlegge hvor kreftcellene befinner seg i prostata. Deretter vil den datasynsstøttede modellen simulere hvor det er best å sette inn FocalPoint, en sonde bevæpnet med en laser, for å hjelpe kirurger med å behandle pasientens svulst. Varmen fra laseren varmer forsiktig opp kreftcellene og dreper dem med mål om å krympe og fjerne hele svulsten.

"Historisk sett påvirker prostatakreftbehandlinger av kirurgi eller stråling kritiske strukturer som urinrøret og nerver som kontrollerer seksuell funksjon og urinfunksjon," sa Avendas administrerende direktør og medgründer Shyam Natarajan Registeret. "Vårt fokale laserablasjonssystem, FocalPoint, som drives av vår AI-drevne kreftmarginprogramvare, iQuest, retter seg spesifikt mot tumorvev og unngår sunt vev. Dette betyr at pasienter ikke lenger mister kontrollen over disse funksjonene som er så vanlige med tradisjonelle behandlinger, så livskvaliteten er betydelig forbedret."

Behandlingen er kun effektiv for menn diagnostisert med middels risiko for prostatakreft, en klassifisering som beskriver at svulster kun er innesperret i prostata. Pasienter anses som høyrisiko i tilfeller der kreften har spredt seg utover prostata. 

"Dette er en av fordelene med iQuest-programvaren. Ikke bare kan det kartlegge kreften, men det gir også beslutningsstøtte for legen når de bestemmer det beste behandlingsforløpet for en individuell pasient. Ikke alle pasienter vil være kvalifisert for fokalterapi, og det er viktig for legen å skille mellom gode fokalterapikandidater og ikke. iQuest gir nyttig innsikt for den beslutningsprosessen, sa Natarajan.

allé mottatt FDA-godkjenning for sin FocalPoint-enhet i 2020. IDE-godkjenningen bringer selskapet ett skritt nærmere å bringe produktet ut på markedet etter klinisk utprøving, Brittany Berry-Pusey, medgründer og COO i Avenda, sa i en uttalelse. 

"Denne kliniske studien vil spille en nøkkelrolle i å fremme vår banebrytende teknologi for å forbedre behandlingen av prostatakreft. Uten nye FDA-godkjenninger for behandling av lokalisert prostatakreft på mer enn fire tiår, ser vi frem til å jobbe sammen med våre kliniske nettsteder for å samle inn dataene som er nødvendige for å bringe iQuest og FocalPoint til markedet og inn i pasientomsorgsmiljøet.»

Natarajan fortalte oss at selskapet hadde som mål å starte kliniske studier i 2023. ®