Eisai: Kunngjøring om en godkjenning for tilleggsindikasjon av Jyseleca, JAK-hemmer

TOKYO, 28. mars 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. og EA Pharma Co., Ltd. kunngjorde at Gilead kjøpte en godkjenning av ytterligere indikasjon på Jyseleca (Generisk navn: Filgotinib, "Jyseleca" ), Janus Kinase (JAK) hemmer, for behandling av pasienter med aktiv moderat til alvorlig ulcerøs kolitt i Japan. I september 2020 ble Jyseleca godkjent for behandling av pasienter med revmatoid artritt (inkludert forebygging av strukturelle leddskader) som hadde en utilstrekkelig respons på konvensjonelle terapier i Japan.

Godkjenningen av tilleggsindikasjonen er basert på data fra fase IIb/III SELECTION studie som evaluerer effekten og sikkerheten til Jyseleca i induksjons- og vedlikeholdsbehandling av biologisk-naive og biologisk erfarne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt. Forsøket består av to induksjonsstudier og en vedlikeholdsstudie. Studien viste effekt- og sikkerhetsprofilen til Jyseleca, og ingen nye sikkerhetsrisikoer ble identifisert.

Dr. Norifumi Hibi, direktør for Center for Advanced Treatment of Inflammatory Bowel Disease ved Kitasato Institute Hospital, kommenterte "Ulcerøs kolitt er en kronisk inflammatorisk sykdom med sår og sår på slimhinnen i tykktarmen, og den ledsages av symptomer som f.eks. blod i avføring, diaré og magesmerter i det aktive stadiet. Til tross for fremskritt i behandlingen av ulcerøs kolitt, finnes det ingen kurativ behandling, og det er viktig å raskt indusere remisjon og opprettholde remisjon for å forhindre tilbakefall av betennelse. På grunn av vedvarende betennelse, det er fortsatt udekkede medisinske behov ettersom mange pasienter fortsatt lider av symptomer som påvirker deres daglige liv. Med godkjenningen for tilleggsindikasjonen, som viste effekt og sikkerhet ved induksjon og vedlikehold av remisjon, er jeg glad for at det gir et nytt behandlingsalternativ for pasienter med udekkede medisinske behov."

Dr. Mamoru Watanabe, visepresident ved Tokyo Medical and Dental University, kommenterte "Jyseleca er en ny JAK-hemmer, og i kliniske studier ble effekt- og sikkerhetsprofilen til Jyseleca for induksjon og vedlikehold av remisjon demonstrert hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs. kolitt som er biologisk-naive og biologisk erfarne. Med godkjenning for tilleggsindikasjonen forventer jeg å se ytterligere fremgang i behandlingen av ulcerøs kolitt."

Gilead og Eisai markedsfører Jyseleca sammen for indikasjon på revmatoid artritt i Japan. Gilead og EA Pharma, som har blitt bestilt av Eisai, vil sampromotere den ekstra indikasjonen på ulcerøs kolitt. Gilead, Eisai og EA Pharma vil utvide de terapeutiske alternativene for ulcerøs kolitt og strebe etter å bidra ytterligere til å forbedre QOL til pasienter og deres familier gjennom Jyseleca.

For mer informasjon, besøk https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Alle rettigheter forbeholdt. www.jcnnewswire.comGilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. og EA Pharma Co., Ltd. kunngjorde at Gilead fikk en godkjenning av ytterligere indikasjon av Jyseleca, Janus Kinase (JAK)-hemmer, for behandling av pasienter med aktiv moderat- til alvorlig ulcerøs kolitt i Japan.

• Myntsmart. Europas beste Bitcoin og Crypto Exchange.
• Platoblokkkjede. Web3 Metaverse Intelligence. Kunnskap forsterket. FRI TILGANG.
• CryptoHawk. Altcoin Radar. Gratis prøveperiode.
• Kilde: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/