Transgene og NEC presenterer de første kliniske fordelene med Neoantigen Cancer Vaccine, TG4050, i hode- og nakkekreft på AACR 2024

Transgene og NEC presenterer de første kliniske fordelene med Neoantigen Cancer Vaccine, TG4050, i hode- og nakkekreft på AACR 2024

Tidsstempel: 10. april 2024 12:36

TOKYO, 10. april 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), et bioteknologiselskap som designer og utvikler virusbaserte immunterapier for behandling av kreft, og NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), en leder innen IT-, nettverks- og AI-teknologier, kunngjorde at nye data vil bli presentert på TG4050, en individualisert neoantigen kreftvaksine, på American Association for Cancer Research (AACR) årsmøte i San Diego, CA. Disse dataene er fremhevet på AACR-pressekonferansen som holdes i dag og i en plakatpresentasjon som vil finne sted i morgen, 10. april, kl. 9:00 PDT.

TG4050 er basert på Transgenes myvac®-plattform og drevet av NECs banebrytende AI-funksjoner designet for å optimalisere antigenvalg.

Sentrale funn av plakaten inkluderer:

Alle 16 pasientene som fikk TG4050 er sykdomsfrie etter median 18.6 måneders oppfølging. Av de 16 pasientene i kontrollobservasjonsarmen har 3 pasienter fått tilbakefall. For denne pasientpopulasjonen med hode- og nakkekreft og med gjeldende behandlingsstandard (kjemoradioterapi), forventes omtrent 40 % av pasientene å få tilbakefall innen 24 måneder etter operasjon og adjuvant behandling. Også tumorimmunkontekstur, uttrykk for immunfaktorer, mutasjonsbelastning og tumorinfiltrater er assosiert med utfordrende prognoser.

Spesifikke cellulære immunresponser ble påvist hos de 16/17 pasientene som fikk TG4050 (16 pasienter i behandlingsarmen og én pasient fra observasjonsarmen behandlet etter tilbakefall) ved bruk av strenge testbetingelser. Immunogenisitet eller behandlingens evne til å indusere immunrespons er nøkkelen til å forhindre tilbakefall.

TG4050 induserte vedvarende immunresponser mot flere mål hos flere pasienter. T-celleresponser ble opprettholdt utover 211 dager (7 måneder) etter oppstart av behandlingen. Varigheten av immunresponsen er også en nøkkelfaktor for å bekjempe sykdom over tid.

Alessandro Riva, styreleder og administrerende direktør i Transgene, kommenterte: "Vi er beæret over AACRs interesse for fase I-dataene generert fra vår individualiserte kreftvaksine TG4050. Det er spennende å merke seg at alle pasienter som mottok TG4050 fortsatt er i remisjon og forblir sykdomsfrie etter en median oppfølging på 18.6 måneder, noe som er gunstig sammenlignet med observasjonsarmen som så 3 av 16 pasienter tilbakefall i samme periode.

"Enda viktigere, nesten alle behandlede pasienter utviklet en spesifikk immunrespons mot antigenmålene vi valgte, noe som gir robust prinsippbevis for vår hovedkandidat. TG4050 begynner å vise en potensiell fordel for pasienter med hode- og nakkekreft med høy risiko for tilbakefall. Vi ser frem til å starte fase II-delen av studien i adjuvant setting for hode- og nakkekreft.»

Dr Oliver Lantz, leder for det kliniske immunologiske laboratoriet ved Institut Curie, la til: "De immunologiske dataene generert av TG4050 viser en robust og spesifikk cellulær immunrespons, selv under strenge målekriterier. Mangfoldet, dybden og varigheten av disse responsene var absolutt en nøkkelfaktor for å forhindre tilbakefall hos pasientene behandlet med TG4050.

Masamitsu Kitase, Corporate SVP og Head of Healthcare and Life Sciences Division ved NEC, konkluderte: "Våre toppmoderne proprietære kunstig intelligens og maskinlæringsmodeller har tillatt oss å identifisere immunogene og klinisk relevante mutasjoner i alle hode og nakke. kreftpasienter for denne TG4050 randomiserte fase I-studien. Disse svulstene var preget av en lav tumormutasjonsbyrde, noe som utgjør en hindring for å utforme en relevant vaksine. Vår kraftige plattform gjør oss i stand til å identifisere mutasjoner for individualiserte behandlinger som nå har vist de første tegnene på klinisk fordel for pasientene. Sammen med Transgene ser vi frem til å fortsette å bygge på disse lovende dataene gjennom vår planlagte fase II-studie i adjuvant behandling av hode- og nakkekreft.»

TG4050 blir evaluert i en randomisert multisenter fase I/II studie som et enkelt middel i adjuvant behandling av HPV-negative hode- og nakkekreft. Basert på lovende data innhentet i fase I-delen av studien (nytt vinduNCT04183166), forbereder Transgene og NEC en randomisert fase II-forlengelse av denne studien som skal starte i andre kvartal 2024.

Plakaten kan sees personlig under plakatpresentasjonen på AACR 2024-møte og åpnet på Transgenes nettside.

Om myvac®

myvac® er en viral vektor (MVA – Modified Vaccinia Ankara) basert, individualisert immunterapiplattform som er utviklet av Transgene for å målrette mot solide svulster. myvac®-avledede produkter er utviklet for å stimulere pasientens immunsystem til å gjenkjenne og ødelegge svulster ved å bruke deres egne kreftspesifikke genetiske mutasjoner. Transgene har satt opp et innovativt nettverk som kombinerer bioengineering, digital transformasjon, etablert vektoriseringskunnskap og unike produksjonsevner. Transgene har blitt tildelt "Investment for the Future"-finansiering fra Bpifrance for utviklingen av plattformen myvac®. TG4050 er det første myvac®-avledede produktet som blir evaluert i kliniske studier.

Klikk her. for å se en kort video på myvac®.

Om TG4050

TG4050 er en individualisert immunterapi som utvikles for solide svulster som er basert på Transgenes myvac®-teknologi og drevet av NECs langvarige ekspertise innen kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML). Denne virusbaserte terapeutiske vaksinen koder for neoantigener (pasientspesifikke mutasjoner) identifisert og valgt av NECs Neoantigen Prediction System. Prediksjonssystemet er basert på mer enn to tiår med ekspertise innen AI og har blitt trent på proprietære data som gjør det mulig å nøyaktig prioritere og velge de mest immunogene sekvensene.

TG4050 er designet for å stimulere immunsystemet til pasienter for å indusere en T-cellerespons som er i stand til å gjenkjenne og ødelegge tumorceller basert på deres egne neoantigener. Denne individualiserte immunterapien er utviklet og produsert for hver pasient.

Om den kliniske utprøvingen

TG4050 blir evaluert i en fase I/II klinisk studie for pasienter med HPV-negative hode- og nakkekreft (nytt vinduNCT04183166). En individualisert behandling opprettes for hver pasient etter at de har fullført operasjonen og mens de mottar adjuvant terapi. Halvparten av deltakerne fikk vaksinen umiddelbart etter fullført adjuvant behandling. Den andre halvparten ble gitt TG4050 som tilleggsbehandling på tidspunktet for tilbakefall av sykdommen som tilleggsbehandling til standardbehandling (SoC). Denne randomiserte studien evaluerer behandlingsfordelene med TG4050 hos pasienter som har risiko for tilbakefall. I fase I-delen har trettito evaluerbare pasienter blitt inkludert i denne studien som pågår i Frankrike, Storbritannia og USA. Hovedetterforskeren av studien er prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, medisinsk onkolog ved Clatterbridge Cancer Center og professor i immunonkologi ved University of Liverpool. I Frankrike utføres den kliniske studien ved Institut Curie av prof. Christophe Le Tourneau, MD, PhD, leder av avdelingen for legemiddelutvikling og innovasjon (D3i), og ved IUCT-Oncopole, Toulouse av prof. Jean-Pierre Delord , MD, PhD. I USA ledes forsøket av Yujie Zhao, MD, PhD, ved Mayo Clinic. Endepunkter for forsøket inkluderer sikkerhet, gjennomførbarhet og biologisk aktivitet til den terapeutiske vaksinen. Innledende immunologiske og kliniske data presentert på AACR 2023, ASCO 2023 og AACR 2024 er veldig oppmuntrende. Fase II-delen av studien forventes å starte i Q2 2024.

Om Transgene

Transgene (Euronext: TNG) er et bioteknologiselskap som fokuserer på å designe og utvikle målrettede immunterapier for behandling av kreft. Transgenes programmer bruker viral vektorteknologi med mål om indirekte eller direkte å drepe kreftceller.

Selskapets kliniske programmer består av en portefølje av terapeutiske vaksiner og onkolytiske virus: TG4050, den første individualiserte terapeutiske vaksinen basert på myvac®-plattformen, TG4001 for behandling av HPV-positive kreftformer, samt BT-001 og TG6050, to onkolytiske virus basert på Invir.IO® viral ryggrad.

Med Transgenes myvac®-plattform går terapeutisk vaksinasjon inn i feltet for presisjonsmedisin med en ny immunterapi som er fullt skreddersydd for hver enkelt. Myvac®-tilnærmingen tillater generering av en virusbasert immunterapi som koder for pasientspesifikke mutasjoner identifisert og valgt av kunstig intelligens levert av partneren NEC.

Med sin egenutviklede plattform Invir.IO® bygger Transgene på sin virale vektoringeniørkompetanse for å designe en ny generasjon multifunksjonelle onkolytiske virus.

Ytterligere informasjon om Transgene er tilgjengelig på: www.transgene.fr
Følg oss på sosiale medier: X (tidligere Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

Om NECs Neoantigen Prediction System

NECs neoantigenprediksjonssystem bruker sin proprietære AI, for eksempel grafbasert relasjonslæring, trent på flere kilder til biologiske data for å oppdage kandidater for neoantigenmål. Disse målene er nøye analysert ved hjelp av proprietære maskinlæringsalgoritmer som inkluderer intern HLA-binding og antigenpresentasjon AI-verktøy for å evaluere sannsynligheten for å fremkalle en robust og klinisk relevant T-cellerespons. Med NEC OncoImmunity nå om bord, fortsetter NEC å styrke sine førsteklasses neoantigenprediksjonspipelines med sikte på å maksimere de terapeutiske fordelene ved personlig kreftimmunterapi for pasienter over hele verden.

For mer informasjon, besøk NEC på www.nec.com. 

For ytterligere informasjon, vennligst besøk NEC OncoImmunity på https://www.oncoimmunity.com/ 

Om NEC Corporation

NEC Corporation har etablert seg som ledende innen integrasjon av IT- og nettverksteknologier, samtidig som de fremmer merkevareerklæringen om "Orchestrating a brighter world." NEC gjør det mulig for bedrifter og lokalsamfunn å tilpasse seg raske endringer som finner sted i både samfunnet og markedet, da det sørger for sosiale verdier som sikkerhet, sikkerhet, rettferdighet og effektivitet for å fremme en mer bærekraftig verden der alle har sjansen til å nå sitt fulle potensial.

For mer informasjon, besøk NEC på https://www.nec.com og NECs AI Drug Development Business på https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Ansvarsfraskrivelse

Denne pressemeldingen inneholder fremtidsrettede uttalelser, som er gjenstand for en rekke risikoer og usikkerhetsmomenter, som kan føre til at faktiske resultater avviker vesentlig fra de forventet. Forekomsten av noen av disse risikoene kan ha et betydelig negativt utfall for Selskapets aktiviteter, perspektiver, økonomiske situasjon, resultater, regulatoriske myndigheters avtale med utviklingsfaser og utvikling. Selskapets evne til å kommersialisere produktene avhenger av, men er ikke begrenset til, følgende faktorer: positive prekliniske data er kanskje ikke prediktive for humane kliniske resultater, suksessen til kliniske studier, evnen til å skaffe finansiering og/eller partnerskap for produktproduksjon , utvikling og kommersialisering og markedsføringsgodkjenning fra statlige reguleringsmyndigheter. For en diskusjon av risikoer og usikkerhetsfaktorer som kan føre til at selskapets faktiske resultater, økonomiske tilstand, ytelse eller prestasjoner avviker fra de som finnes i de fremtidsrettede utsagnene, vennligst se risikofaktorer (“Facteurs de Risque”) i Universal Registreringsdokument, tilgjengelig på AMF-nettstedet (nytt vindu http://www.amf-france.org) eller på Transgenes nettsted (nytt vinduwww.transgene.fr). Fremtidsrettede uttalelser gjelder kun fra datoen de er gjort, og Transgene påtar seg ingen forpliktelse til å oppdatere disse fremtidsrettede uttalelsene, selv om ny informasjon blir tilgjengelig i fremtiden.

Tidstempel:

Mer fra JCN Newswire