FORSKNINGSTREKANTPARK – Forskning Triangle Park-basert BioAesthetics Corp., et biomaterialselskap som mottok tidlig finansiering fra North Carolina Biotechnology Center, har annonsert en ekstra klinisk utprøving av sin ledende produktkandidat, et biologisk avledet allograft for pasienter som trenger rekonstruksjon av brystvorten.
Den nye studien vil undersøke bruken av selskapets NACgraft hos mannlige og kvinnelige pasienter, overlevende brystkreft med eller uten strålebehandling, og pasienter som ikke har hatt brystkreft.
"Det er flere pasientpopulasjoner som kan ha nytte av NACgraft i tillegg til kvinnelige brystkreftoverlevere som har mottatt autologe rekonstruksjoner," sa Nicholas C. Pashos, Ph.D., grunnlegger og administrerende direktør i BioAesthetics. "Vi er glade for å gjøre NACgraft tilgjengelig for disse pasientene også."
Den nye studien vil følge, over en 12-måneders periode, ca 36 pasienter som får brystvorten rekonstruksjon med NACgraft. Hovedmålet er å evaluere helingstid, og sekundære mål er å vurdere pasienters tilfredshet, velvære, selvfølelse, kroppsbilde, psykologisk velvære, brystvortens dimensjoner og sensitivitet.
Studien vil bli utført av Scott Sullivan, MD, ved Center for Restorative Breast Surgery i New Orleans og Beverly Hills, og Karen Horton, MD, ved San Francisco Plastic Surgery.
Studien følger en tidligere annonsert studie av NACgraft ved Stanford Medicine med fokus på kvinnelige brystkreftoverlevere som har gjennomgått en autolog rekonstruksjon uten å ha fått stråling.
NACgraft er et vevskonstruert kollagenstillas i form av det humane brystvorten-areolar-komplekset (NAC) beregnet på å erstatte NAC når det går tapt på grunn av mastektomi eller annen prosedyre eller hendelse. Pasientens kropp integrerer det decellulariserte NAC-transplantatet som en bygningsramme for å regenerere hans eller hennes eget brystvorte-areolære kompleks.
For tiden tilgjengelige rekonstruksjonsalternativer for brystvorten som proteser, tatoveringer og hudklaffrekonstruksjoner har ofte utilfredsstillende resultater, ifølge BioAesthetics. Selskapet håper at NACgraft vil forbedre livskvaliteten - inkludert kroppsbilde og andre positive psykologiske effekter - for de som velger å gjennomgå brystrekonstruksjon.
Støttes av NCBiotech
BioAesthetics ble grunnlagt i 2015 som en spin-out av Tulane University i New Orleans og flyttet til Research Triangle Park tre år senere.
I 2019 ga Biotech Center selskapet 100,000 XNUMX dollar Forskningslån for småbedrifter å etablere kvalitetssystemer og en produksjonsprosess for NACgraft. Et år senere mottok selskapet et tilskudd på $3,000 fra NCBiotech's Industrielt praksisprogram å være vert for en biomedisinsk ingeniørstudent fra North Carolina State University for sommerprosjektarbeid.
BioAesthetics samlet deretter inn 2.5 millioner dollar i serie A venturekapitalfinansiering og doblet deretter innsamlingsmålet til 5 millioner dollar. Serie A-runden ble ledet av FemHealth Ventures og personlig av BioAesthetics' direktør Sandra Coufal, MD, i Sibling Capital Ventures.
(C) NC Biotech Center
