Alnylam ogłasza wstępne* globalne przychody netto z produktów w czwartym kwartale i cały rok 2023 i przedstawia dodatkowe aktualizacje

– Osiągnięte wstępne globalne przychody netto z produktów netto za cały rok 2023 w wysokości 1,241 mln USD dla ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®i OXLUMO^®, reprezentujący 39% roczny wzrost (39% przy zastosowaniu stałego kursu wymiany**) –

– Utrzymanie silnego bilansu z saldem środków pieniężnych i inwestycji na koniec roku w wysokości około 2.4 mld USD –

CAMBRIDGE, Massachusetts – (BUSINESS WIRE) –Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), wiodąca firma terapeutyczna RNAi, ogłosiła dziś swoje wstępne* globalne przychody netto z produktów ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI i OXLUMO za czwarty kwartał i cały rok 2023 oraz dostarczyła dodatkowe aktualizacje dotyczące wprowadzania produktów na rynek.

Wstępne wyniki komercyjne i finansowe za czwarty kwartał i cały rok 2023*

Całkowity TTR: ONPATTRO^® (patisiran) i AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Wstępne globalne przychody netto z produktów ONPATTRO i AMVUTTRA za czwarty kwartał wyniosły odpowiednio około 79 mln USD i 175 mln USD, co stanowi 10% łączny kwartalny wzrost TTR w porównaniu z III kwartałem 3 r., a za cały rok 2023 wyniosły odpowiednio około 2023 mln USD i 355 mln USD , co stanowi 558% całkowitego rocznego wzrostu TTR w porównaniu z całym rokiem 40.
• Według stanu na koniec 2023 roku ponad 4,060 pacjentów na całym świecie otrzymywało komercyjne preparaty ONPATTRO lub AMVUTTRA.

Całkowicie bardzo rzadkie: GIVLAARI^® (giwosyran) i OXLUMO^® (lumasiran)

• Wstępne globalne przychody netto z produktów GIVLAARI i OXLUMO za czwarty kwartał wyniosły odpowiednio około 59 milionów dolarów i 33 miliony dolarów, co stanowi 11% całkowitego kwartalnego wzrostu w porównaniu z trzecim kwartałem 3 roku, a za cały rok 2023 wyniosło około 2023 milionów dolarów i 219 milionów dolarów co stanowi odpowiednio 110% całkowitego rocznego wzrostu ultrarzadkich gatunków w porównaniu z pełnym rokiem 35.
• Na koniec roku 2023 ponad 650 pacjentów na całym świecie otrzymywało komercyjny produkt GIVLAARI, a ponad 430 pacjentów otrzymywał komercyjny produkt OXLUMO.

Ponadto na dzień 31 grudnia 2023 r. Alnylam posiadał wstępne środki pieniężne, ekwiwalenty środków pieniężnych i papiery wartościowe przeznaczone do obrotu o wartości około 2.4 mld USD w porównaniu z 2.2 mld USD na dzień 31 grudnia 2022 r.

„Jesteśmy zachwyceni, że zakończyliśmy rok mocnym akcentem, kontynuując realizację całego naszego portfolio komercyjnego, zapewniając najwyższe przychody z produktów w ramach naszego przewidywanego zakresu. Te wstępne wyniki odzwierciedlają rosnące zapotrzebowanie pacjentów na nasze produkty transformacyjne, a także dobrą realizację komercyjną naszych zespołów w zakresie dostarczania tych ważnych leków potrzebującym pacjentom na całym świecie. Z przyjemnością zgłosiliśmy również pozytywne wyniki kliniczne w ramach wielu programów w 2023 r. Obejmuje to zilebesyran, za pomocą którego chcemy na nowo wyobrazić sobie leczenie nadciśnienia, oraz ALN-APP w chorobie Alzheimera, który zapewnił pierwszą w historii kliniczną demonstrację wyciszania genów w ludzkiego mózgu za pomocą leku RNAi” – powiedziała Yvonne Greenstreet, MBChB, dyrektor generalna Alnylam. „Biorąc pod uwagę postęp, jaki poczyniliśmy w całej naszej działalności w 2023 r. i oczekując raportu z wyników badania fazy 3 HELIOS-B na początku 2024 r., wierzymy, że jesteśmy na dobrej drodze do osiągnięcia naszego celu Alnylam P⁵x25 celów, pozycjonując Alnylam jako czołową, globalną, wieloproduktową firmę komercyjną z szerokim asortymentem i platformą organiczną, gotową do dostarczania zrównoważonych innowacji daleko w przyszłość, profil rzadko spotykany w naszej branży”.

Kierownictwo Alnylam omówi te wstępne wybrane wyniki finansowe i aktualizacje handlowe podczas prezentacji internetowej na 42^nd Doroczna konferencja JP Morgan Healthcare w San Francisco w Kalifornii jutro, w poniedziałek, 8 stycznia 2024 r. o 9:45 czasu pacyficznego (12:45 czasu wschodniego).

O RNAi Therapeutics

RNAi (interferencja RNA) to naturalny komórkowy proces wyciszania genów, który stanowi jedną z najbardziej obiecujących i szybko rozwijających się granic w dzisiejszej biologii i opracowywaniu leków. Jego odkrycie zostało ogłoszone jako „poważny przełom naukowy, który zdarza się mniej więcej raz na dekadę” i zostało uhonorowane Nagrodą Nobla w 2006 roku w dziedzinie fizjologii lub medycyny. Dzięki wykorzystaniu naturalnego procesu biologicznego RNAi zachodzącego w naszych komórkach, nowa klasa leków znana jako terapeutyki RNAi stała się rzeczywistością. Małe interferujące RNA (siRNA), cząsteczki, które pośredniczą w RNAi i stanowią platformę terapeutyczną RNAi firmy Alnylam, działają przed współczesnymi lekami poprzez silne wyciszanie informacyjnego RNA (mRNA) – prekursorów genetycznych – które kodują białka wywołujące chorobę lub szlak chorobowy, zapobiegając w ten sposób je od stworzenia. Jest to rewolucyjne podejście, które może zmienić opiekę nad pacjentami z chorobami genetycznymi i innymi.

O Alnylam Pharmaceuticals

Firma Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) doprowadziła do przełożenia interferencji RNA (RNAi) na zupełnie nową klasę innowacyjnych leków, które mogą zmienić życie osób cierpiących na rzadkie i powszechne choroby, których potrzeby są niezaspokojone. Opierając się na nauce nagrodzonej Nagrodą Nobla, terapie RNAi stanowią skuteczne, potwierdzone klinicznie podejście, które pozwala uzyskać leki transformacyjne. Od swojego założenia w 2002 roku Alnylam przewodzi rewolucji RNAi i nadal realizuje śmiałą wizję przekształcenia możliwości naukowych w rzeczywistość. Komercyjne produkty terapeutyczne RNAi firmy Alnylam to ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) i Leqvio® (inclisiran), które są opracowywane i wprowadzane na rynek przez partnera Alnylam, firmę Novartis. Alnylam dysponuje szeroką gamą leków badanych, w tym wieloma kandydatami na produkty, które znajdują się na późnym etapie rozwoju. Alnylam realizuje swoją strategię „Alnylam P5x25”, mającą na celu dostarczanie leków transformacyjnych stosowanych zarówno w rzadkich, jak i powszechnych chorobach, z korzyścią dla pacjentów na całym świecie dzięki zrównoważonym innowacjom i wyjątkowym wynikom finansowym, co skutkuje wiodącym profilem biotechnologicznym. Siedziba firmy Alnylam znajduje się w Cambridge w stanie Massachusetts. Więcej informacji na temat naszych ludzi, nauki i rurociągów można znaleźć na stronie www.alnylam.com i nawiąż z nami kontakt na X (dawniej Twitterze) pod adresem @Alnylam, Na LinkedInLub na Instagram.

Alnylam Oświadczenia dotyczące przyszłości

Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu art. 27A Ustawy o papierach wartościowych z 1933 r. i art. 21E Ustawy o giełdzie papierów wartościowych z 1934 r. Wszystkie stwierdzenia inne niż historyczne stwierdzenia faktów dotyczące oczekiwań, przekonań, celów, planów lub perspektyw firmy Alnylam w tym między innymi oświadczenia dotyczące aspiracji Alnylam do stania się czołową firmą biotechnologiczną, potencjału Alnylam w zakresie identyfikowania nowych potencjalnych kandydatów do opracowania leków i wspierania swoich programów badawczo-rozwojowych, zdolności Alnylam do uzyskiwania zatwierdzeń dla nowych produktów komercyjnych lub dodatkowych wskazań do ich stosowania istniejących produktów komercyjnych oraz przewidywanych wyników handlowych i finansowych firmy Alnylam oraz planowanego ich osiągnięcia „Alnylam P⁵x25 " strategię należy traktować jako stwierdzenia wybiegające w przyszłość. Rzeczywiste wyniki i plany na przyszłość mogą znacząco różnić się od tych wskazanych w niniejszych stwierdzeniach dotyczących przyszłości ze względu na różne ważne ryzyka, niepewności i inne czynniki, w tym między innymi ryzyka i niepewności związane z: Zdolnością Alnylam do skutecznej realizacji swoich celów „Alnylam P⁵x25 " strategia; finalizację i audyt wyników finansowych Alnylam za czwarty kwartał i rok obrotowy 2023, co może potencjalnie skutkować zmianami lub korektami wybranych wstępnych wyników finansowych przedstawionych w niniejszym dokumencie; Zdolność Alnylam do odkrywania i opracowywania nowych kandydatów na leki i metod dostarczania oraz skutecznego wykazywania skuteczności i bezpieczeństwa swoich kandydatów na produkty; wyniki przedkliniczne i kliniczne kandydatów na produkty Alnylam, w tym vutrisiranu, zilebesiranu i ALN-APP; działania lub porady agencji regulacyjnych oraz zdolność Alnylam do uzyskania i utrzymania zatwierdzeń organów regulacyjnych dla swoich kandydatów na produkty, w tym vutrisiranu, a także korzystnych cen i zwrotu kosztów; pomyślne wprowadzanie na rynek, marketing i sprzedaż zatwierdzonych produktów Alnylam na całym świecie; opóźnienia, przerwy lub awarie w produkcji i dostawach kandydatów na produkty Alnylam lub produktów sprzedawanych przez Alnylam; pozyskiwanie, utrzymywanie i ochrona własności intelektualnej; zdolność firmy Alnylam do skutecznego rozszerzania zatwierdzonych wskazań do stosowania preparatu AMVUTTRA w przyszłości; zdolność Alnylam do zarządzania swoim wzrostem i kosztami operacyjnymi poprzez zdyscyplinowane inwestycje w działalność operacyjną oraz zdolność Alnylam do osiągnięcia w przyszłości samowystarczalnego profilu finansowego bez konieczności przyszłego finansowania kapitałowego; bezpośredni lub pośredni wpływ globalnej pandemii COVID-19 lub jakiejkolwiek przyszłej pandemii na działalność Alnylam, wyniki operacyjne i sytuację finansową; Zdolność Alnylam do utrzymywania strategicznej współpracy biznesowej; zależność Alnylam od stron trzecich w zakresie rozwoju i komercjalizacji niektórych produktów, w tym Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron i Vir; wynik sporu; ryzyko przyszłych dochodzeń rządowych; i nieoczekiwane wydatki; jak również ryzyko i niepewność omówione szerzej w „Czynnikach ryzyka” złożonych w najnowszym raporcie kwartalnym Alnylam na formularzu 10-Q złożonym do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w innych dokumentach SEC. Ponadto wszelkie stwierdzenia dotyczące przyszłości reprezentują poglądy Alnylam jedynie na dzień dzisiejszy i nie należy ich traktować jako przedstawiających poglądy Alnylam od jakiejkolwiek późniejszej daty. Alnylam wyraźnie zrzeka się wszelkich obowiązków, z wyjątkiem zakresu wymaganego przez prawo, aktualizacji jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości.

Stosowanie miar finansowych innych niż GAAP

Niniejsza informacja prasowa zawiera finansową miarę stałego kursu wymiany (CER) nieobjętą standardem GAAP. Miara ta nie jest zgodna z GAAP ani nie jest dla niej alternatywą i może różnić się od miar finansowych innych niż GAAP stosowanych przez inne firmy. Procentowe zmiany wzrostu przychodów w CER przedstawiono z wyłączeniem wpływu zmian kursów walut obcych, aby inwestorzy mogli zrozumieć podstawowe wyniki biznesowe. Wartości przychodów w walutach obcych za bieżący okres są przeliczane na dolary amerykańskie przy zastosowaniu kursów wymiany z poprzedniego okresu.

__________________________

* Wstępne wybrane wyniki finansowe są niezbadane, podlegają korekcie i podawane jako przybliżenie przed ogłoszeniem przez Spółkę pełnych wyników finansowych w lutym 2024 roku.

** CER = stały kurs wymiany, reprezentujący wzrost obliczony tak, jakby kursy wymiany pozostały niezmienione w porównaniu z kursami stosowanymi w 2022 r. CER jest miarą finansową niezgodną ze standardami GAAP.

Kontakt

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Inwestorzy i Media)

617-682-4340

Josh Brodski

(Inwestorzy)

617-551-8276

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/