PARK TRÓJKĄTÓW BADAWCZYCH – Bazuje na Research Triangle Park Firma BioAesthetics sp., firma zajmująca się biomateriałami, która otrzymała wcześniejsze finansowanie od Centrum Biotechnologii Północnej Karoliny, ogłosiła dodatkowe badanie kliniczne swojego kandydata na wiodący produkt, aloprzeszczep pochodzenia biologicznego dla pacjentów wymagających rekonstrukcji sutków.
W nowym badaniu zbadane zostanie zastosowanie NACgraft firmy u pacjentów płci męskiej i żeńskiej, osób, które przeżyły raka piersi, poddawanych radioterapii lub bez niej, a także pacjentek, które nie chorowały na raka piersi.
„Oprócz kobiet, które przeszły autologiczne rekonstrukcje, z przeszczepu NAC mogłoby skorzystać kilka populacji pacjentów, które mogłyby odnieść korzyści z przeszczepu NAC” – powiedział dr Nicholas C. Pashos, założyciel i dyrektor naczelny BioAesthetics. „Jesteśmy podekscytowani możliwością udostępnienia NACgraft również tym pacjentom.”
W nowym badaniu, przez okres 12 miesięcy, weźmie udział około 36 pacjentek, które zostaną poddane rekonstrukcji brodawki sutkowej za pomocą NACgraft. Celem głównym jest ocena czasu gojenia, a celami drugorzędnymi jest ocena zadowolenia pacjentów, dobrego samopoczucia, poczucia własnej wartości, obrazu ciała, dobrostanu psychicznego, wymiarów i wrażliwości sutków.
Badanie przeprowadzi dr Scott Sullivan w Centrum Chirurgii Odtwórczej Piersi w Nowym Orleanie i Beverly Hills oraz dr Karen Horton w chirurgii plastycznej w San Francisco.
Badanie jest kontynuacją wcześniej ogłoszonego badania NACgraft w Stanford Medicine, skupiającego się na kobietach, które przeżyły raka piersi, które przeszły autologiczną rekonstrukcję bez napromieniania.
NACgraft to opracowane tkankowo rusztowanie kolagenowe w kształcie ludzkiego kompleksu sutek-otoczka (NAC), które ma zastąpić NAC w przypadku jego utraty w wyniku mastektomii lub innego zabiegu lub zdarzenia. Ciało pacjenta integruje pozbawiony komórek przeszczep NAC jako szkielet umożliwiający regenerację własnego kompleksu brodawka-otoczka.
Zdaniem BioAesthetics, obecnie dostępne opcje rekonstrukcji sutków, takie jak protezy, tatuaże i rekonstrukcje płatów skórnych, często dają niezadowalające wyniki. Firma ma nadzieję, że NACgraft poprawi jakość życia – w tym obraz ciała i inne pozytywne skutki psychologiczne – osób decydujących się na rekonstrukcję piersi.
Wspierane przez NCBiotech
Firma BioAesthetics została założona w 2015 roku jako spółka wydzielona z Uniwersytetu Tulane w Nowym Orleanie, a trzy lata później przeniosła się do Research Triangle Park.
W 2019 roku Biotech Center przekazało firmie 100,000 XNUMX dolarów Pożyczka na badania dla małych firm w celu ustanowienia systemów jakości i procesu produkcyjnego dla NACgraft. Rok później firma otrzymała dotację w wysokości 3,000 dolarów od NCBiotech's Program staży przemysłowych gościć studenta inżynierii biomedycznej z North Carolina State University w ramach letniej pracy nad projektem.
Następnie firma BioAesthetics zebrała 2.5 miliona dolarów w ramach kapitału wysokiego ryzyka serii A, a następnie podwoiła cel zbiórki do 5 milionów dolarów. Rundę Serii A poprowadziła wspólnie FemHealth Ventures, a osobiście dyrektor BioAesthetics Sandra Coufal, MD, z Sibling Capital Ventures.
(C) Centrum Biotechnologii NC
