Badanie kliniczne psilocybiny sponsorowane przez Clairvoyant Therapeutics osiąga 90% randomizacji

Vancouver, Kolumbia Brytyjska, 3 kwietnia 2024 r. – (ACN Newswire) – Jasnowidz Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com), prywatna firma farmaceutyczna na etapie klinicznym, opracowująca terapię psilocybiną w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD), ogłosiła dzisiaj, że dąży do potencjalnego zostania pierwszą na świecie firmą, która wprowadzi na rynek klinicznie potwierdzoną terapię psilocybiną. Jasnowidz wierzy, że może osiągnąć ten kamień milowy w drugiej połowie 2 r.

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu Clairvoyant, CLA-PSY-201, podano dawkę ponad 90 procent z oczekiwanych 128 badanych podczas 24-tygodniowego badania klinicznego fazy 2b dotyczącego leczenia AUD syntetyczną psilocybiną (dwie sesje dawkowania kapsułki doustnej 25 mg w ciągu 8 tygodni) w 12 aktywnych ośrodkach klinicznych w Kanadzie i Europie. Ostateczny odczyt wyników badania klinicznego spodziewany jest w III kwartale 3 r., obecnie trwa runda finansowania Serii A.

„Szybko zbliżamy się do krytycznego i ekscytującego momentu dla psilocybiny i jej potencjalnego zastosowania jako uznanej metody leczenia” – powiedział Damian Kettlewell, dyrektor generalny Clairvoyant. „Mamy przekonujące dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa leczenia psilocybiną w przypadku AUD z badania fazy 2a opublikowanego wcześniej w JAMA Psychiatry[i] w 2022 r. i wcześniejszych danych opublikowanych w 2015 r. Zakładając, że nasze badanie ma podobne wyniki, wierzymy, że istnieje ścieżka regulacyjna do warunkowego dopuszczenia do obrotu w Kanadzie w 2025 r. i w UE w 2026 r.”

Warunkowe zezwolenie na dopuszczenie psilocybiny do obrotu opierałoby się na uznaniu AUD za poważną, zagrażającą życiu lub poważnie wyniszczającą chorobę, w przypadku której psilocybina wykazuje znaczny wzrost skuteczności w porównaniu z istniejącymi lekami AUD. Warunkowe dopuszczenie nowego leku, znanego jako NOC/c w Kanadzie i CMA w Europie, umożliwia wprowadzenie nowego leku na rynek pod warunkiem przeprowadzenia przez sponsora dodatkowych badań w celu sprawdzenia korzyści klinicznej. Zgodnie z NOC/c i CMA firmy są zobowiązane do przeprowadzenia badań potwierdzających w celu potwierdzenia wstępnych dowodów skuteczności. Jasnowidz zamierza rozpocząć kluczowe badanie potwierdzające w drugiej połowie 2 r., z odczytem w 2025 r., aby wesprzeć pełne zatwierdzenie leczenia psilocybiną w Kanadzie, UE i Wielkiej Brytanii.

O bezpieczeństwie pacjenta

Jasnowidz dba o bezpieczeństwo i dobre samopoczucie uczestników. Uczestnicy są wspierani przez dwóch terapeutów w przygotowaniu i podczas doznania psychedelicznego wywołanego psilocybiną. W ramach swojego 50-godzinnego programu szkoleniowego Jasnowidz przeszkolił ponad 35 terapeutów. Terapeuci są monitorowani pod kątem przestrzegania protokołu badania i zasad etyki w ramach wiodącego w branży programu monitorowania przestrzegania zaleceń przez terapeutów firmy Clairvoyant. Jak dotąd nie zidentyfikowano żadnych problemów etycznych.

O zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu

Alkohol jest głównym czynnikiem ryzyka ogólnego obciążenia chorobami u mężczyzn i znaczącym czynnikiem ryzyka u kobiet.[ii] Niedawno przeprowadzone badanie regionalne wykazało, że mniej niż 5 procent pacjentów, u których zdiagnozowano umiarkowane do ciężkiego zaburzenia związane z używaniem alkoholu, otrzymuje zalecane leki.[ iii]

O terapii jasnowidzenia

Clairvoyant Therapeutics to kanadyjska firma biotechnologiczna, która przeciera szlaki do globalnego zdrowia psychicznego poprzez leczenie psilocybiną. Strategia kliniczna firmy Clairvoyant dotycząca szybkiego wprowadzenia na rynek ma na celu umożliwienie leczenia psilocybiną w Kanadzie, UE i Wielkiej Brytanii pacjentów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD) począwszy od 2025 roku.

Wyjątkowy zespół firmy, posiadający głębokie doświadczenie w rozwoju klinicznym, uczynił Clairvoyant najbardziej zaawansowaną firmą opracowującą psilocybinę do leczenia AUD. Jasnowidz jest członkiem Life Sciences BC.

Dodatkowe informacje na temat badania klinicznego preparatu Clairvoyant można znaleźć na stronie ClinicalTrials.gov

Aby uzyskać więcej informacji:
Damiana Kettlewella
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenschutz, MP i in. (2022) JAMA Psychiatria. 2022;79(10):953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] Światowa Organizacja Zdrowia. Globalny raport o statusie dotyczącym alkoholu i zdrowia 2014. Dostęp: marzec 2024 r. pod adresem Globalny raport WHO na temat alkoholu i zdrowia 2014

[iii] Maria Eugenia Socias, Franka Xaviera Scheuermeyera, Zizhan Cui, Skrzydło Yin Mok, Aleksy Crabtree, Nadii Fairbairn, Seonaid Nolan, Amanda Slaunwhite, Lianping Ti. (2023) Uzależnienie. 2023; Tom 118, wydanie 11: 2128-2138. doi.org/10.1111/add.16273

ŹRÓDŁO: Terapia jasnowidzenia

Temat: Aktualizacja firmy

Powiązane dokumenty:
jasnowidz w&b poziomy (1)

Temat: Podsumowanie komunikatu prasowego

Źródło: Terapia jasnowidzenia
Sektory: Healthcare & Pharm

https://www.acnnewswire.com

Z Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Wszelkie prawa zastrzeżone. Oddział Asia Corporate News Network.

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• PlatoData.Network Pionowe generatywne AI. Wzmocnij się. Dostęp tutaj.
• PlatoAiStream. Inteligencja Web3. Wiedza wzmocniona. Dostęp tutaj.
• PlatonESG. Węgiel Czysta technologia, Energia, Środowisko, Słoneczny, Gospodarowanie odpadami. Dostęp tutaj.
• Platon Zdrowie. Inteligencja w zakresie biotechnologii i badań klinicznych. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/