FDA toruje drogę stetoskopowi AI do wykrywania chorób serca

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pierwszy algorytm sztucznej inteligencji zasilający stetoskop cyfrowy dla lekarzy w celu dokładniejszego wykrywania wad zastawkowych serca.

Choroba zastawkowa serca pojawia się, gdy zastawki serca nie działają prawidłowo, wpływając na pompowanie krwi do organizmu i jej przyjmowanie do komór serca, ponieważ zastawki nie otwierają się lub zamykają prawidłowo.

Około 2.5 procent populacji USA ma wady zastawkowe serca, a dziesiątki tysięcy umiera każdego roku z powodu powikłań, takich jak niewydolność serca lub zatrzymanie akcji serca, według do Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.

Wykrycie wady zastawkowej serca może być trudne. Wymaga to od lekarzy słuchania bicia serca pacjenta i umiejętności rozpoznawania nietypowego dźwięku lub wzoru, a także ustalenia, która zastawka jest uszkodzona i jaki problem powoduje. Rozpoznanie, czy dźwięk i wzór bicia serca jest nieregularny, może być subiektywne, a to oznacza, że ​​stan jest często błędnie diagnozowany lub całkowicie pomijany.

Tutaj mogą się przydać algorytmy AI. Eko, cyfrowy startup medyczny z Oakland w Kalifornii, opracował oprogramowanie do analizy tętna pacjenta i pomagania pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu szmerów serca. Oprogramowanie Eko Murmur Analysis Software (EMAS) jest pierwszym tego typu produktem, który uzyskał aprobatę FDA.

Dane dotyczące tętna zebrane przez lekarzy za pomocą inteligentnych stetoskopów Eko są analizowane przez EMAS. EMAS charakteryzuje szmery serca, aby w ciągu kilku sekund wykryć i lepiej zrozumieć, jaki rodzaj wady zastawkowej serca może mieć pacjent. 

„EMAS to usługa oparta na chmurze, która umożliwia użytkownikom przesyłanie tonów serca i opcjonalnych danych elektrokardiogramu za pośrednictwem interfejsu programowania aplikacji w celu analizy” – powiedział rzecznik firmy. Rejestr. „Oprogramowanie wykorzystuje przetwarzanie sygnałów, takie jak filtrowanie przebiegów, a także algorytmy pochodzące z uczenia maszynowego, aby analizować zebrane dane i generować dane wyjściowe wspierające decyzje kliniczne dla klinicystów.

„Algorytm EMAS analizuje dane o dźwiękach serca i generuje plik JSON z wynikami algorytmu, który jest przekazywany do żądającej aplikacji i wyświetlany przez żądającą aplikację użytkownikowi w formacie czytelnym dla człowieka”.

Eko roszczenia jego narzędzie EMAS ma ogólną czułość i swoistość – dwie miary dokładności identyfikacji choroby – odpowiednio 85.6% i 84.4%. Dla porównania, podobne testy wykonywane przez lekarzy rodzinnych przy użyciu tradycyjnych stetoskopów do wykrywania wad zastawkowych serca miały podobno czułość i swoistość wynoszącą odpowiednio 44 procent i 69 procent.

„Opanowanie sztuki słyszenia i interpretacji szmerów serca zajmuje doświadczonym klinicystom wiele lat, a wciąż istnieje duża zmienność. Eksperci, tacy jak kardiolodzy, mają tendencję do wykrywania szmerów z większą dokładnością niż lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, ale większość pacjentów spotyka się w gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej. Do kardiologa kierowani są tylko pacjenci z podejrzeniem lub o których wiadomo, że mają chorobę kardiologiczną – powiedział nam rzecznik Eko.

Zatwierdzenie przez FDA oznacza, że ​​Eko może sprzedawać swój algorytm EMAS w USA i rozpocząć sprzedaż swojej technologii branży medycznej. „Zgoda FDA to ważny krok w kierunku komercjalizacji. Chcemy współpracować z instytucjami opieki zdrowotnej w USA, które chcą być jednymi z pierwszych użytkowników tego nowego rozwiązania w celu zwiększenia wykrywania wad zastawkowych serca”. ®