Sonda laserowa AI do raka prostaty wchodzi do badań klinicznych

Oprogramowanie AI zdolne do dokładniejszego mapowania tkanki nowotworowej, aby pomóc chirurgom w leczeniu i zmniejszaniu raka prostaty za pomocą igły zasilanej laserem, zostanie wkrótce przetestowane na prawdziwych pacjentach podczas badań klinicznych.

National Cancer Institute oszacował, że u około 12.6% mężczyzn zostanie w pewnym momencie życia zdiagnozowany rak prostaty. Ryzyko rozwoju choroby wzrasta z czasem przez mężczyźni powyżej 50 roku życia. Jest to jedna z najłatwiejszych do wyleczenia postaci raka, biorąc pod uwagę, że większość przypadków jest wyłapywana we wczesnych stadiach dzięki regularnym badaniom przesiewowym.

Leczenie raka prostaty różni się w zależności od ciężkości choroby. Pacjenci mogą przejść terapię hormonalną, chemioterapię lub operację usunięcia tkanki. Avenda Health, startup medyczny założony w 2017 roku, opracowuje nowy rodzaj leczenia, który jest mniej inwazyjny. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyznała w tym tygodniu wyłączenie dotyczące urządzeń eksperymentalnych (IDE) wynalazkowi firmy, co oznacza, że ​​można go teraz wykorzystać w badaniach klinicznych. 

Pacjenci będą musieli najpierw wykonać rezonans magnetyczny i celowaną biopsję fuzyjną. Dane są przetwarzane przez algorytmy sztucznej inteligencji Avendy w oprogramowaniu iQuest w celu zmapowania lokalizacji komórek rakowych w prostacie. Następnie komputerowy model wspomagany widzeniem symuluje, gdzie najlepiej umieścić FocalPoint, sondę uzbrojoną w laser, aby pomóc chirurgom w leczeniu guza pacjenta. Ciepło z lasera delikatnie ogrzewa komórki rakowe i zabija je w celu zmniejszenia i usunięcia całego guza.

„Historycznie, leczenie raka prostaty za pomocą operacji lub napromieniania wpływa na krytyczne struktury, takie jak cewka moczowa i nerwy, które kontrolują funkcje seksualne i moczowe”, powiedział dyrektor generalny i współzałożyciel Avendy, Shyam Natarajan. Rejestr. „Nasz system ogniskowej ablacji laserowej, FocalPoint, który jest zasilany przez nasze oprogramowanie marginesów nowotworowych oparte na sztucznej inteligencji, iQuest, w szczególności celuje w tkankę nowotworową i unika zdrowych tkanek. Oznacza to, że pacjenci nie tracą już kontroli nad tymi funkcjami, które są tak powszechne w przypadku tradycyjnych metod leczenia, co znacznie poprawia jakość życia”.

Leczenie jest skuteczne tylko w przypadku mężczyzn, u których zdiagnozowano pośrednie ryzyko raka prostaty, klasyfikację opisującą guzy ograniczone tylko do prostaty. Pacjenci są uważani za wysokiego ryzyka w przypadkach, gdy rak rozprzestrzenił się poza prostatę. 

„To jedna z zalet oprogramowania iQuest. Nie tylko może mapować nowotwór, ale także zapewnia wsparcie przy podejmowaniu decyzji przez lekarza, ponieważ ustala on najlepszy sposób leczenia dla indywidualnego pacjenta. Nie każdy pacjent będzie kwalifikował się do terapii ogniskowej i ważne jest, aby lekarz rozróżniał między dobrymi kandydatami do terapii ogniskowej, a nie. iQuest dostarcza użytecznych spostrzeżeń dla tego procesu decyzyjnego” – powiedział Natarajan.

aleja Odebrane Zezwolenie FDA na urządzenie FocalPoint w 2020 r. Zatwierdzenie IDE przybliża firmę o krok do wprowadzenia produktu na rynek po testach klinicznych, Brittany Berry-Pusey, współzałożycielka i dyrektor operacyjny Avenda, powiedziany w oświadczeniu. 

„To badanie kliniczne odegra kluczową rolę w rozwoju naszej przełomowej technologii w celu poprawy opieki nad rakiem prostaty. Bez nowych zezwoleń FDA na leczenie zlokalizowanego raka prostaty od ponad czterech dekad, z niecierpliwością czekamy na współpracę z naszymi ośrodkami klinicznymi w celu zebrania danych niezbędnych do wprowadzenia iQuest i FocalPoint na rynek oraz do środowiska opieki nad pacjentami.”

Natarajan powiedział nam, że firma zamierza rozpocząć badania kliniczne w 2023 roku. ®