Alnylam ogłasza wstępne* globalne przychody netto z produktów w czwartym kwartale i cały rok 2022 i przedstawia dodatkowe aktualizacje

– Osiągnięto wstępne globalne przychody netto z produktów w całym roku 2022 w wysokości 894 mln USD dla ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®i OXLUMO^®, reprezentujący 35% roczny wzrost (43% przy zastosowaniu stałego kursu wymiany**) –

– Siła wprowadzenia AMVUTTRA doprowadziła do 37% całkowitego rocznego wzrostu przychodów TTR –

– Utrzymanie silnego bilansu z saldem środków pieniężnych i inwestycji na koniec roku w wysokości około 2.2 mld USD –

CAMBRIDGE, Massachusetts – (BUSINESS WIRE) –Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), wiodąca firma terapeutyczna RNAi, ogłosiła dziś swoje wstępne* globalne przychody netto z produktów ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI i OXLUMO za czwarty kwartał i cały rok 2022 oraz dostarczyła dodatkowe aktualizacje dotyczące wprowadzania produktów na rynek.

Wstępne wyniki komercyjne i finansowe za czwarty kwartał i cały rok 2022*

Całkowity TTR: ONPATTRO^® (patisiran) i AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Wstępne globalne przychody netto z produktów ONPATTRO i AMVUTTRA za czwarty kwartał wyniosły odpowiednio około 122 mln USD i 69 mln USD, co stanowi 12% łączny kwartalny wzrost TTR w porównaniu z III kwartałem 3 r., a za cały rok 2022 wyniosły odpowiednio około 2022 mln USD i 558 mln USD , co stanowi 94% całkowitego rocznego wzrostu TTR w porównaniu z całym rokiem 37.
• Według stanu na koniec 2022 roku ponad 2,975 pacjentów na całym świecie otrzymywało komercyjne preparaty ONPATTRO lub AMVUTTRA.

GIVLAARI^® (giwosyran)

• Wstępne globalne przychody z produktów netto za czwarty kwartał i cały rok 2022 wyniosły odpowiednio około 47 milionów dolarów i 173 milionów dolarów, co oznacza wzrost kwartalny i roczny o 3% i 35% odpowiednio w porównaniu z trzecim kwartałem 3 r. i całym rokiem 2022.
• Na koniec 2022 r. ponad 520 pacjentów na całym świecie otrzymywało komercyjne GIVLAARI.

OKLUMO^® (lumasiran)

• Wstępne globalne przychody z produktów netto za czwarty kwartał i cały rok 2022 wyniosły odpowiednio około 24 milionów dolarów i 70 milionów dolarów, co oznacza wzrost kwartalny i roczny o 45% i 17% odpowiednio w porównaniu z trzecim kwartałem 3 r. i całym rokiem 2022.
• Na koniec 2022 r. ponad 280 pacjentów na całym świecie otrzymywało komercyjny preparat OXLUMO.

Ponadto na dzień 31 grudnia 2022 r. Alnylam posiadał wstępne środki pieniężne, ekwiwalenty środków pieniężnych i papiery wartościowe przeznaczone do obrotu o wartości około 2.2 mld USD w porównaniu z 2.4 mld USD na dzień 31 grudnia 2021 r.

„Cieszymy się, że rok 2022 zamknęliśmy bardzo mocnym akcentem, kontynuując realizację całego naszego portfela komercyjnego, zapewniając najwyższe przychody zgodne z naszymi prognozami. Te wstępne wyniki odzwierciedlają zdrowe zapotrzebowanie pacjentów na nasze rewolucyjne produkty oraz silną komercyjną realizację naszych zespołów w dostarczaniu tych ważnych leków potrzebującym pacjentom na całym świecie. W 2022 roku byliśmy szczególnie podekscytowani świętowaniem zatwierdzenia i globalnej premiery AMVUTTRA, która wykazała imponujące wyniki komercyjne w pierwszych dwóch pełnych kwartałach premiery” – powiedziała Yvonne Greenstreet, MBChB, dyrektor generalny Alnylam. „Biorąc pod uwagę nasze wyniki handlowe i finansowe, w połączeniu z solidną realizacją na froncie badawczo-rozwojowym, wierzymy, że jesteśmy na dobrej drodze do osiągnięcia naszego Alnylam P⁵x25 celów, pozycjonując Alnylam jako czołową, globalną, wieloproduktową firmę komercyjną z szerokim asortymentem i platformą organiczną, gotową do dostarczania zrównoważonych innowacji daleko w przyszłość, profil rzadko spotykany w naszej branży”.

Kierownictwo Alnylam omówi te wstępne wybrane wyniki finansowe i aktualizacje handlowe podczas prezentacji internetowej na 41^st Doroczna konferencja JP Morgan Healthcare w San Francisco w Kalifornii jutro, w poniedziałek, 9 stycznia 2023 r. o 9:45 czasu pacyficznego (12:45 czasu wschodniego).

O RNAi Therapeutics

RNAi (interferencja RNA) to naturalny komórkowy proces wyciszania genów, który stanowi jedną z najbardziej obiecujących i szybko rozwijających się granic w dzisiejszej biologii i opracowywaniu leków. Jego odkrycie zostało ogłoszone jako „poważny przełom naukowy, który zdarza się mniej więcej raz na dekadę” i zostało uhonorowane Nagrodą Nobla w 2006 roku w dziedzinie fizjologii lub medycyny. Dzięki wykorzystaniu naturalnego procesu biologicznego RNAi zachodzącego w naszych komórkach, nowa klasa leków znana jako terapeutyki RNAi stała się rzeczywistością. Małe interferujące RNA (siRNA), cząsteczki, które pośredniczą w RNAi i stanowią platformę terapeutyczną RNAi firmy Alnylam, działają przed współczesnymi lekami poprzez silne wyciszanie informacyjnego RNA (mRNA) – prekursorów genetycznych – które kodują białka wywołujące chorobę lub szlak chorobowy, zapobiegając w ten sposób je od stworzenia. Jest to rewolucyjne podejście, które może zmienić opiekę nad pacjentami z chorobami genetycznymi i innymi.

O Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) doprowadził do przekształcenia interferencji RNA (RNAi) w zupełnie nową klasę innowacyjnych leków, które mogą zmienić życie ludzi dotkniętych rzadkimi i powszechnymi chorobami, których potrzeby są niezaspokojone. Oparte na nagrodzonej Nagrodą Nobla nauce, terapeutyki RNAi reprezentują potężne, potwierdzone klinicznie podejście, dające przełomowe leki. Od swojego powstania 20 lat temu, Alnylam przewodzi Rewolucja RNAi i nadal realizuje śmiałą wizję przekształcenia możliwości naukowych w rzeczywistość. Komercyjne produkty terapeutyczne RNAi firmy Alnylam to ONPATTRO^® (patisiran), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (giwosyran), OXLUMO^® (lumazyran) i Leqvio^® (inclisiran), który jest rozwijany i komercjalizowany przez partnera Alnylam, firmę Novartis. Firma Alnylam dysponuje szeroką listą leków eksperymentalnych, w tym wieloma kandydatami na produkty, które znajdują się na późnym etapie rozwoju. Alnylam wykonuje na nim egzekucje „Alnylam P⁵x25 " strategię dostarczania przełomowych leków zarówno w rzadkich, jak i powszechnych chorobach, przynoszących korzyści pacjentom na całym świecie dzięki zrównoważonym innowacjom i wyjątkowym wynikom finansowym, czego efektem jest wiodący profil biotechnologiczny. Alnylam ma siedzibę w Cambridge, MA. Aby uzyskać więcej informacji o naszych pracownikach, nauce i rurociągach, odwiedź stronę www.alnylam.com i skontaktuj się z nami na Twitterze pod adresem @Alnylam, Na LinkedInLub na Instagram.

Alnylam Oświadczenia dotyczące przyszłości

Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości w rozumieniu sekcji 27A Ustawy o papierach wartościowych z 1933 r. i sekcji 21E Ustawy o obrocie papierami wartościowymi z 1934 r. Wszystkie stwierdzenia inne niż historyczne stwierdzenia faktów dotyczące oczekiwań, przekonań, celów, planów lub perspektyw firmy Alnylam w tym między innymi oczekiwania dotyczące aspiracji Alnylam do zostania wiodącą firmą biotechnologiczną i planowanego osiągnięcia tego celu „Alnylam P⁵x25 " strategię, potencjał Alnylam do identyfikowania nowych potencjalnych kandydatów do opracowywania leków i rozwijania swoich programów badawczo-rozwojowych, zdolność Alnylam do uzyskiwania zatwierdzenia dla nowych produktów komercyjnych lub dodatkowych wskazań dla istniejących produktów oraz przewidywane wyniki handlowe i finansowe Alnylam powinny być brane pod uwagę w przyszłości- wyglądające stwierdzenia. Rzeczywiste wyniki i plany na przyszłość mogą znacznie różnić się od tych wskazanych w tych wypowiedziach prognozujących w wyniku różnych istotnych zagrożeń, niepewności i innych czynników, w tym między innymi: bezpośredniego lub pośredniego wpływu globalnej pandemii COVID-19 lub jakichkolwiek przyszłych pandemia na działalność Alnylam, wyniki operacji i sytuację finansową oraz skuteczność lub terminowość działań Alnylam zmierzających do złagodzenia skutków pandemii; potencjalny wpływ zmiany przywództwa w styczniu 2022 r. na zdolność Alnylam do przyciągania i zatrzymywania talentów oraz skutecznego wykonywania swoich „Alnylam P⁵x25 " strategia; sfinalizowanie i badanie wyników finansowych Alnylam za czwarty kwartał i rok obrotowy 2022, które mogą potencjalnie skutkować zmianami lub korektami wybranych wstępnych wyników finansowych przedstawionych w niniejszym dokumencie; Zdolność Alnylam do odkrywania i opracowywania nowych kandydatów na leki i metod dostarczania oraz skutecznego wykazywania skuteczności i bezpieczeństwa kandydatów na produkty; wyniki badań przedklinicznych i klinicznych dla kandydatów na produkty; działania lub porady agencji regulacyjnych oraz zdolność firmy Alnylam do uzyskania i utrzymania zatwierdzenia przez organy regulacyjne dla jej kandydatów na produkty, a także korzystnych cen i zwrotu kosztów; pomyślne wprowadzanie na rynek, marketing i sprzedaż zatwierdzonych produktów na całym świecie; opóźnienia, przerwy lub awarie w produkcji i dostawach kandydatów na produkty lub produktów wprowadzanych do obrotu; uzyskiwanie, utrzymywanie i ochrona własności intelektualnej; zdolność firmy Alnylam do pomyślnego rozszerzenia wskazań dla ONPATTRO lub AMVUTTRA w przyszłości; Zdolność Alnylam do zarządzania wzrostem i wydatkami operacyjnymi poprzez zdyscyplinowane inwestycje w działalność operacyjną oraz zdolność do osiągnięcia samowystarczalnego profilu finansowego w przyszłości bez potrzeby przyszłego finansowania kapitałowego; Zdolność Alnylam do utrzymania strategicznej współpracy biznesowej; zależność Alnylam od stron trzecich w zakresie rozwoju i komercjalizacji niektórych produktów, w tym Novartis, Sanofi, Regeneron i Vir; wynik sporu sądowego; potencjalny wpływ obecnego dochodzenia rządowego i ryzyko przyszłych dochodzeń rządowych; i nieoczekiwane wydatki; a także te ryzyka pełniej omówione w „Czynnikach ryzyka” złożonych w najnowszym raporcie kwartalnym Alnylam na formularzu 10-Q złożonym w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) oraz w innych dokumentach SEC. Ponadto wszelkie stwierdzenia dotyczące przyszłości przedstawiają poglądy firmy Alnylam wyłącznie na dzień dzisiejszy i nie należy na nich polegać jako reprezentujących poglądy firmy Alnylam w jakiejkolwiek późniejszej dacie. Alnylam wyraźnie zrzeka się wszelkich zobowiązań, z wyjątkiem zakresu wymaganego przez prawo, do aktualizacji jakichkolwiek oświadczeń dotyczących przyszłości.

Stosowanie miar finansowych innych niż GAAP

Ta informacja prasowa zawiera niezgodną ze standardami GAAP miarę finansową stałego kursu wymiany (CER). Ta miara nie jest zgodna z GAAP lub stanowi dla niej alternatywę i może różnić się od miar finansowych innych niż GAAP stosowanych przez inne firmy. Procentowe zmiany wzrostu przychodów w CER są prezentowane z wyłączeniem wpływu zmian kursów walut obcych, aby inwestorzy mogli zrozumieć podstawowe wyniki biznesowe. Wartości przychodów w walutach obcych bieżącego okresu są przeliczane na dolary amerykańskie przy użyciu kursów wymiany z poprzedniego okresu. Różnica między zgłoszoną 35% roczną stopą wzrostu GAAP a 43% roczną stopą wzrostu CER wynika z uwzględnienia 8% dodatkowego wzrostu przychodów netto z produktu w stopie wzrostu CER, gdyby kursy walut pozostały niezmienione od 2021 r.

____________________________

* Wstępne wybrane wyniki finansowe są niezbadane, podlegają korekcie i podawane jako przybliżenie przed ogłoszeniem przez Spółkę pełnych wyników finansowych w lutym 2023 roku.

** CER = stały kurs wymiany, reprezentujący wzrost obliczony tak, jakby kursy wymiany pozostały niezmienione w porównaniu z kursami stosowanymi w 2021 r. CER jest miarą finansową niezgodną ze standardami GAAP.

 

Kontakt

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Inwestorzy i Media)

617-682-4340

Josh Brodski

(Inwestorzy)

617-551-8276

• Dystrybucja treści i PR oparta na SEO. Uzyskaj wzmocnienie już dziś.
• Platoblockchain. Web3 Inteligencja Metaverse. Wzmocniona wiedza. Dostęp tutaj.
• Źródło: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/