Nucleus Biologics inaugura instalação expandida em San Diego, novas salas limpas para apoiar a fabricação de meios de cultura celular

SAN DIEGO - (BUSINESS WIRE) -#celandgenoterapia-Núcleo Biológico, The Cell Performance Company™, fornecedora líder do setor de meios de cultura celular personalizados para pequenos lotes, comemorou a inauguração de seu mais novo prédio em seu campus de San Diego e a inauguração de salas limpas e infraestrutura adicionais de última geração em um piscar de olhos cerimônia de corte em 22 de setembro.

Fundada em 2016, a Nucleus Biologics está expandindo sua presença em San Diego para apoiar o rápido crescimento da indústria de ciências biológicas na região e além. A nova instalação de 19,884 pés quadrados inclui quatro salas limpas para líquidos e duas para pós construídas de acordo com as especificações ISO 7 para fabricação de meios celulares, aumentando a capacidade total de produção para 2.5 milhões de litros por ano. Além disso, a nova instalação terá um sistema de água com especificações WFI de última geração, com sanitização por ozônio e monitoramento de qualidade em tempo real.

“Este é um momento emocionante para a Nucleus Biologics. Vimos um rápido crescimento tanto na indústria de terapia celular e genética quanto em nossos negócios e estamos expandindo a capacidade de fabricação e de salas limpas para apoiar nossos clientes de terapia a acelerar o tempo desde a descoberta até a cura”, disse David Sheehan, fundador e CEO da Nucleus Biologics. “Estamos entusiasmados em compartilhar essa conquista com a comunidade empresarial de San Diego, os líderes locais e nossos clientes de biotecnologia e produtos farmacêuticos.”

Este corte da fita ocorre um mês depois que a empresa obteve sua certificação ISO 13485:2016 para a fabricação e distribuição de meios para a indústria de terapia celular e genética, demonstrando ainda mais o compromisso da empresa em apoiar as rigorosas necessidades de qualidade do ecossistema das ciências da vida.

“Especialista em ciência celular, a Nucleus Biologics permite que seus clientes curem doenças e mudem vidas”, disse Nikia Clarke, vice-presidente sênior da San Diego Regional EDC, que se juntou à inauguração da empresa. “A EDC tem orgulho de apoiar a empresa e sua equipe no crescimento e sucesso contínuos na região de San Diego.”

“A Nucleus Biologics é um excelente exemplo de inovação enraizada no propósito,” disse Joe Panetta, presidente e CEO da Biocom California. “Essas novas instalações permitirão que a Nucleus Biologics continue suas contribuições vitais para a indústria de terapia celular e genética com maior eficiência e capacidade, fornecendo aos clientes os produtos de que precisam para alcançar avanços científicos que salvam vidas. A Biocom California tem orgulho de apoiar a Nucleus Biologics em nosso compromisso compartilhado de servir aqueles que trabalham incansavelmente para acelerar o progresso na prevenção, diagnóstico e tratamento de doenças.”

No ano passado, a Nucleus Biologics expandiu sua equipe para 70 funcionários, assinou um acordo de colaboração com a Cytiva, anteriormente GE Healthcare Life Sciences, e tornou-se um distribuidor autorizado do Krakatoa™ da Stoic Bio – o primeiro fabricante de meios de cultura celular baseado em cápsulas que reduz as emissões de CO2 dos meios de cultura celular em 65% em relação aos meios convencionais. Stoic Bio é um spin-off da Nucleus Biologics.

Sobre Núcleo Biológico

A Nucleus Biologics é fornecedora líder de meios, ferramentas e tecnologias personalizadas de crescimento celular para terapia celular e genética. Sua missão é acelerar o tempo desde a descoberta científica até a cura, fornecendo produtos e serviços inovadores, transparentes e cGMP com o objetivo de revolucionar o mercado e eliminar práticas e produtos antiquados. Em última análise, a Nucleus Biologics se esforça para criar um novo paradigma que atenda tanto aos cientistas quanto aos médicos, ao mesmo tempo que reduz a pegada ambiental da cultura celular.

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Brad Taylor, Ph.D.

Vice-presidente de marketing

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