Test rapid SCoV-2 Ag Detect
SEATTLE (PRWEB) August 22, 2021
InBios International Inc., un dezvoltator de top de teste de diagnostic pentru bolile infecțioase emergente, a anunțat astăzi că studiile de laborator sugerează că Test rapid SCoV-2 Ag Detect va detecta varianta Delta (linea B.1.617.2), care este responsabilă pentru o creștere rapidă a infecțiilor și a deceselor în SUA și în întreaga lume. Studiile inițiale sugerează că testul de antigen la punctul de îngrijire al InBios va detecta varianta Delta la rate similare cu izolatul USA-WA1-2020 care a fost utilizat pentru a dezvolta testul.
„A avea un test rapid care poate detecta rapid și precis varianta Delta este de cea mai mare importanță, deoarece această variantă se dovedește a fi foarte transmisibilă și se răspândește rapid”, a spus dr. Syamal Raychaudhuri, director științific al InBios. „Suntem încântați că studiile sugerează că testul nostru rapid poate fi un instrument de diagnostic excelent în identificarea variantei Delta, care se dovedește a fi cea mai mare provocare în acest moment în lupta împotriva COVID-19.”
Potrivit Centers for Disease Control and Prevention, varianta Delta este mai infecțioasă și duce la o transmisibilitate crescută în comparație cu alte variante, chiar și la persoanele vaccinate. Varianta Delta, identificată pentru prima dată în India, este acum estimată că reprezintă 86% din toate cazurile secvențiale de COVID-19 din SUA. Pentru prima dată din februarie, Statele Unite înregistrează în medie peste 100,000 de cazuri noi de COVID-19 pe zi.
InBios Test rapid SCoV-2 Ag Detect a primit autorizație de utilizare de urgență (EUA) de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în mai 2021. Finanțarea pentru obținerea EUA pentru testul rapid SCoV-2 Ag Detect provine parțial dintr-un contract de 12.7 milioane USD cu Activitatea de Dezvoltare a Materialului Medical al Armatei SUA cu finanțare oferită de Agenția pentru Sănătate a Apărării (DHA) prin Legea CARES și Autoritatea de Cercetare și Dezvoltare Biomedicală Avansată (BARDA) a Departamentului de Sănătate și Servicii Umane (HHS), acordată în 2020. Testul este simplu și rapid – brevetul în curs designul prezintă un tampon nazal direct în format casetă. Nu necesită instrumentare sau pas de transport și poate fi efectuat la fața locului, cu rezultate livrate în aproximativ 20 de minute.
Acest produs nu a fost aprobat sau aprobat de FDA, dar a fost autorizat de FDA în temeiul unui EUA pentru utilizare de către laboratoare autorizate. Acest produs a fost autorizat doar pentru detectarea proteinelor din SARS-CoV-2, nu și pentru alți viruși sau agenți patogeni. Utilizarea de urgență a acestui produs este autorizată numai pe durata declarației conform căreia există circumstanțe care justifică autorizarea utilizării de urgență a diagnosticului in vitro pentru detectarea și/sau diagnosticarea COVID-19 în conformitate cu Secțiunea 564(b)(1) din Legea Federală. Food, Drug and Cosmetic Act, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), cu excepția cazului în care declarația este reziliată sau autorizația este revocată mai devreme.
Pentru mai multe informații despre testele InBios COVID-19, vizitați: http://www.inbios.com/covid-19/.
Pentru mai multe informații despre COVID-19, vă rugăm să vizitați http://www.cdc.gov or http://www.who.int.
Despre InBios: InBios International Inc. este specializată în proiectarea, dezvoltarea și fabricarea de teste de diagnosticare pentru boli infecțioase emergente și amenințări biologice. Situat în Seattle, Washington, InBios oferă produse de calitate superioară, care sunt precise, ușor de utilizat și rentabile. InBios este conform GMP, înregistrat FDA, licențiat USDA și certificat ISO 13485:2016. Pentru mai multe informații, vizitați http://www.inbios.com
Trimiteți articolul pe social media sau pe e-mail: