Alnylam anunță venituri preliminare* din al patrulea trimestru și întregul an 2022 din produse globale și oferă actualizări suplimentare

– S-a atins venituri globale preliminare nete din produse pentru întregul an 2022 de 894 milioane USD pentru ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, și OXLUMO^®, Reprezentând o creștere anuală de 35% (43% utilizând cursul de schimb constant**) –

– Puterea lansării AMVUTTRA a condus la o creștere totală a veniturilor anuale TTR cu 37% –

– Menținerea unui bilanț solid, cu un sold de numerar și investiții la sfârșitul anului de aproximativ 2.2 miliarde USD –

CAMBRIDGE, Mass .– (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), cea mai importantă companie de terapie RNAi, și-a anunțat astăzi veniturile globale nete preliminare* din al patrulea trimestru și întregul an 2022 pentru ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI și OXLUMO și a oferit actualizări suplimentare cu privire la lansările comerciale ale produselor.

Performanța comercială și financiară preliminară din trimestrul IV și întregul an 2022*

TTR total: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Veniturile globale preliminare nete din produse pentru ONPATTRO și AMVUTTRA pentru al patrulea trimestru au fost de aproximativ 122 milioane USD, respectiv 69 milioane USD, reprezentând o creștere trimestrială totală a TTR de 12% comparativ cu T3 2022, iar pentru întregul an 2022 au fost de aproximativ 558 milioane USD și, respectiv, 94 milioane USD. , reprezentând o creștere anuală totală a TTR de 37% față de întregul an 2021.
• La sfârșitul anului 2022, peste 2,975 de pacienți din întreaga lume primeau ONPATTRO sau AMVUTTRA comercial.

GIVLAARI^® (givosiran)

• Veniturile globale preliminare nete din produse pentru trimestrul al patrulea și pentru întregul an 2022 au fost de aproximativ 47 milioane USD, respectiv 173 milioane USD, reprezentând o creștere trimestrială și anuală de 3% și 35% comparativ cu T3 2022 și, respectiv, anul întreg 2021.
• La sfârșitul anului 2022, peste 520 de pacienți din întreaga lume primeau GIVLAARI comercial.

OXLUMO^® (lumasiran)

• Veniturile globale preliminare nete din produse pentru trimestrul al patrulea și pentru întregul an 2022 au fost de aproximativ 24 milioane USD, respectiv 70 milioane USD, reprezentând o creștere trimestrială și anuală de 45% și 17% comparativ cu T3 2022 și, respectiv, anul întreg 2021.
• La sfârșitul anului 2022, peste 280 de pacienți din întreaga lume primeau OXLUMO comercial.

În plus, la 31 decembrie 2022, Alnylam avea numerar preliminar, echivalente de numerar și titluri tranzacționabile de aproximativ 2.2 miliarde USD, comparativ cu 2.4 miliarde USD la 31 decembrie 2021.

„Suntem încântați că am încheiat anul 2022 într-o notă foarte puternică, cu execuție continuă în portofoliul nostru comercial, oferind venituri de top în conformitate cu intervalul nostru de orientare. Aceste rezultate preliminare reflectă cererea sănătoasă a pacienților pentru produsele noastre transformatoare și execuția comercială puternică a echipelor noastre în furnizarea acestor medicamente importante pacienților care au nevoie din întreaga lume. În 2022, am fost deosebit de încântați să sărbătorim aprobarea și lansarea globală a AMVUTTRA, care a demonstrat o performanță comercială impresionantă în primele două trimestre complete de la lansare”, a declarat Yvonne Greenstreet, MBChB, Chief Executive Officer al Alnylam. „Întrucât luăm în considerare performanța noastră comercială și financiară, combinată cu o execuție robustă în domeniul cercetării și dezvoltării, credem că suntem pe drumul nostru spre a ne atinge Alnylam P⁵x25 obiective, poziționând Alnylam ca o companie comercială de top, globală, cu mai multe produse, cu o carte largă și o platformă organică pregătită să ofere inovații durabile și în viitor, un profil rar întâlnit în industria noastră.”

Conducerea Alnylam va discuta aceste rezultate financiare selectate preliminar și actualizări comerciale în timpul unei prezentări webcast la 41^st Conferința anuală J.P. Morgan Healthcare din San Francisco, California, mâine, luni, 9 ianuarie 2023, la 9:45 a.m. PT (12:45 p.m. ET).

Despre RNAi Therapeutics

ARNi (interferența ARN) este un proces celular natural de reducere a tăcere a genelor, care reprezintă una dintre cele mai promițătoare și care avansează rapid frontierele în biologie și dezvoltarea medicamentelor de astăzi. Descoperirea sa a fost vestită ca „o descoperire științifică majoră care are loc o dată la fiecare deceniu sau cam așa ceva” și a fost recunoscută prin acordarea Premiului Nobel pentru Fiziologie sau Medicină în 2006. Prin valorificarea procesului biologic natural al ARNi care are loc în celulele noastre, o nouă clasă de medicamente cunoscută sub numele de terapii ARNi este acum o realitate. ARN-ul mic de interferență (siRNA), moleculele care mediază ARNi și cuprind platforma terapeutică ARNi a lui Alnylam, funcționează în amonte de medicamentele actuale, reducând puternic la tăcere ARN-ul mesager (ARNm) - precursorii genetici - care codifică proteinele care cauzează boli sau căile bolii, prevenind astfel ele din a fi făcute. Aceasta este o abordare revoluționară cu potențialul de a transforma îngrijirea pacienților cu boli genetice și alte boli.

Despre Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) a condus traducerea interferenței ARN (ARNi) într-o clasă complet nouă de medicamente inovatoare, cu potențialul de a transforma viețile persoanelor afectate de boli rare și prevalente cu nevoi nesatisfăcute. Bazat pe știința câștigătoare a Premiului Nobel, terapiile ARNi reprezintă o abordare puternică, validată clinic, care produce medicamente transformatoare. De la înființarea sa, acum 20 de ani, Alnylam a condus Revoluția RNAi și continuă să ofere o viziune îndrăzneață de a transforma posibilitățile științifice în realitate. Produsele terapeutice comerciale ARNi de la Alnylam sunt ONPATTRO^® (patisiran), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (lumasiran) și Leqvio^® (inclisiran), care este dezvoltat și comercializat de partenerul Alnylam, Novartis. Alnylam are o gamă largă de medicamente pentru investigație, inclusiv mai multe produse candidate care sunt în stadiu avansat de dezvoltare. Alnylam execută pe ea „Alnylam P⁵x25 " strategie de a furniza medicamente transformatoare atât pentru bolile rare, cât și pentru bolile comune, de care beneficiază pacienții din întreaga lume, prin inovare durabilă și performanță financiară excepțională, rezultând un profil biotehnologic de vârf. Alnylam are sediul în Cambridge, MA. Pentru mai multe informații despre oamenii noștri, știință și pipeline, vă rugăm să vizitați www.alnylam.com și interacționează cu noi pe Twitter la @Alnylam, La LinkedInSau pe Instagram.

Declarații prospective Alnylam

Acest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul secțiunii 27A din Securities Act din 1933 și al secțiunii 21E din Securities Exchange Act din 1934. Toate declarațiile, altele decât declarațiile istorice de fapt cu privire la așteptările, convingerile, obiectivele, planurile sau perspectivele Alnylam. inclusiv, fără limitare, așteptările cu privire la aspirația Alnylam de a deveni o companie lider biotehnologică și la realizarea planificată a acesteia. „Alnylam P⁵x25 " strategie, potențialul Alnylam de a identifica noi potențiali candidați pentru dezvoltarea de medicamente și de a-și avansa programele de cercetare și dezvoltare, capacitatea Alnylam de a obține aprobarea pentru noi produse comerciale sau indicații suplimentare pentru produsele sale existente și performanța comercială și financiară proiectată a Alnylam ar trebui luate în considerare. declarații de căutare. Rezultatele reale și planurile viitoare pot diferi semnificativ de cele indicate de aceste declarații prospective ca urmare a diferitelor riscuri importante, incertitudini și alți factori, inclusiv, fără a se limita la: impactul direct sau indirect al pandemiei globale COVID-19 sau al oricărui viitor viitor. pandemie asupra afacerii Alnylam, rezultatelor operațiunilor și situației financiare și eficacitatea sau oportunitatea eforturilor Alnylam de a atenua impactul pandemiei; impactul potențial al tranziției de conducere din ianuarie 2022 asupra capacității Alnylam de a atrage și reține talente și de a-și executa cu succes „Alnylam P⁵x25 " strategie; finalizarea și auditul rezultatelor financiare ale celui de-al patrulea trimestru și al anului fiscal 2022 ale Alnylam, care ar putea duce la modificări sau ajustări ale rezultatelor financiare preliminare selectate prezentate aici; Capacitatea Alnylams de a descoperi și dezvolta noi candidați de droguri și abordări de livrare și de a demonstra cu succes eficacitatea și siguranța candidaților de produs; rezultatele preclinice și clinice pentru produsele sale candidați; acțiuni sau sfaturi ale agențiilor de reglementare și capacitatea Alnylam de a obține și menține aprobarea de reglementare pentru produsele sale candidate, precum și prețuri și rambursări favorabile; lansarea, comercializarea și vânzarea cu succes a produselor sale aprobate la nivel global; întârzieri, întreruperi sau eșecuri în fabricarea și furnizarea produselor sale candidate sau a produselor comercializate; obținerea, menținerea și protejarea proprietății intelectuale; Capacitatea Alnylam de a extinde cu succes indicația pentru ONPATTRO sau AMVUTTRA în viitor; Capacitatea Alnylam de a-și gestiona creșterea și cheltuielile operaționale prin investiții disciplinate în operațiuni și capacitatea sa de a obține un profil financiar autosustenabil în viitor, fără a fi nevoie de finanțare viitoare prin capital propriu; capacitatea Alnylam de a menține colaborări strategice de afaceri; Dependența Alnylam de terți pentru dezvoltarea și comercializarea anumitor produse, inclusiv Novartis, Sanofi, Regeneron și Vir; rezultatul litigiilor; impactul potențial al unei investigații guvernamentale curente și riscul unor investigații guvernamentale viitoare; și cheltuieli neașteptate; precum și acele riscuri discutate mai pe deplin în „Factorii de risc” depuse împreună cu cel mai recent Raport trimestrial al Alnylam pe Formularul 10-Q depus la Securities and Exchange Commission (SEC) și în celelalte dosare ale sale SEC. În plus, orice declarații anticipative reprezintă punctele de vedere ale Alnylam doar de astăzi și nu ar trebui să fie considerate ca reprezentând opiniile sale de la orice dată ulterioară. Alnylam declină în mod explicit orice obligație, cu excepția măsurilor impuse de lege, de a actualiza orice declarații prospective.

Utilizarea măsurilor financiare non-GAAP

Acest comunicat de presă conține o măsură financiară non-GAAP a cursului de schimb constant (CER). Această măsură nu este în conformitate cu, sau o alternativă la, GAAP și poate fi diferită de măsurile financiare non-GAAP utilizate de alte companii. Modificările procentuale ale creșterii veniturilor la CER sunt prezentate excluzând impactul modificărilor cursurilor de schimb valutar pentru ca investitorii să înțeleagă performanța de bază a afacerii. Valorile veniturilor în valută ale perioadei curente sunt convertite în dolari SUA utilizând cursurile de schimb din perioada anterioară. Diferența dintre rata de creștere anuală GAAP de 35% raportată și rata anuală de creștere CER de 43% se datorează includerii unei creșteri suplimentare a veniturilor nete din produse cu 8% în rata de creștere a CER, dacă ratele de schimb au rămas neschimbate față de 2021.

____________________________

* Rezultatele financiare selectate preliminar nu sunt auditate, fac obiectul ajustării și sunt furnizate ca o aproximare înainte de anunțul de către Companie a rezultatelor financiare complete în februarie 2023.

** CER = Curs de schimb constant, reprezentând o creștere calculată ca și cum cursurile de schimb ar fi rămas neschimbate față de cele utilizate în 2021. CER este o măsură financiară Non-GAAP.

 

Contact

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investitori și mass-media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investitori)

617-551-8276

• Distribuție de conținut bazat pe SEO și PR. Amplifică-te astăzi.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Cunoștințe amplificate. Accesați Aici.
• Sursa: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/