Alnylam anunță venituri preliminare* din al patrulea trimestru și întregul an 2023 din produse globale și oferă actualizări suplimentare

Alnylam anunță venituri preliminare* din al patrulea trimestru și întregul an 2023 din produse globale și oferă actualizări suplimentare

Marca temporală: 7 ianuarie 2024 8:04

– S-a atins pentru întregul an 2023 venituri globale nete preliminare din produse de 1,241 milioane USD pentru ONPATTRO®, AMVUTTRA®, GIVLAARI®, și OXLUMO®, Reprezentând o creștere anuală de 39% (39% utilizând cursul de schimb constant**) –

– Menținerea unui bilanț solid, cu un sold de numerar și investiții la sfârșitul anului de aproximativ 2.4 miliarde USD –

CAMBRIDGE, Mass .– (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), cea mai importantă companie de terapie RNAi, și-a anunțat astăzi veniturile globale nete preliminare* din al patrulea trimestru și întregul an 2023 pentru ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI și OXLUMO și a oferit actualizări suplimentare cu privire la lansările comerciale ale produselor.

Alnylam anunță venituri preliminare* din al patrulea trimestru și întregul an 2023 din produse globale și oferă actualizări suplimentare PlatoBlockchain Data Intelligence. Căutare verticală. Ai.
Alnylam anunță venituri preliminare* din al patrulea trimestru și întregul an 2023 din produse globale și oferă actualizări suplimentare PlatoBlockchain Data Intelligence. Căutare verticală. Ai.

Performanța comercială și financiară preliminară din trimestrul IV și întregul an 2023*

TTR total: ONPATTRO® (patisiran) & AMVUTTRA® (vutrisiran)

  • Veniturile globale preliminare nete din produse pentru ONPATTRO și AMVUTTRA pentru al patrulea trimestru au fost de aproximativ 79 milioane USD, respectiv 175 milioane USD, reprezentând o creștere trimestrială totală a TTR de 10% comparativ cu T3 2023, iar pentru întregul an 2023 au fost de aproximativ 355 milioane USD și, respectiv, 558 milioane USD. , reprezentând o creștere anuală totală a TTR de 40% față de întregul an 2022.
  • La sfârșitul anului 2023, peste 4,060 de pacienți din întreaga lume primeau ONPATTRO sau AMVUTTRA comercial.

Total Ultra-Rare: GIVLAARI® (givosiran) & OXLUMO® (lumasiran)

  • Veniturile globale preliminare nete din produse pentru GIVLAARI și OXLUMO pentru al patrulea trimestru au fost de aproximativ 59 milioane USD, respectiv 33 milioane USD, reprezentând o creștere trimestrială totală de 11% Ultra-Rare comparativ cu T3 2023, iar pentru întregul an 2023 au fost de aproximativ 219 milioane USD și 110 milioane USD. , respectiv, reprezentând o creștere anuală totală de 35% Ultra-Rare comparativ cu anul 2022.
  • La sfârșitul anului 2023, peste 650 de pacienți din întreaga lume primeau GIVLAARI comercial și peste 430 de pacienți primeau OXLUMO comercial.

În plus, la 31 decembrie 2023, Alnylam avea numerar preliminar, echivalente de numerar și titluri tranzacționabile de aproximativ 2.4 miliarde USD, comparativ cu 2.2 miliarde USD la 31 decembrie 2022.

„Suntem încântați că am încheiat anul într-o notă puternică, cu execuția continuă în portofoliul nostru comercial, oferind venituri de produse de top în intervalul nostru de orientare. Aceste rezultate preliminare reflectă cererea în creștere a pacienților pentru produsele noastre transformatoare, împreună cu execuția comercială puternică a echipelor noastre în furnizarea acestor medicamente importante pacienților care au nevoie la nivel global. Am fost, de asemenea, încântați că am raportat rezultate clinice pozitive în mai multe programe în 2023. Aceasta include zilebesiran, cu care ne propunem să reimaginam tratamentul hipertensiunii și ALN-APP în boala Alzheimer, care a oferit prima demonstrație clinică vreodată a reducerii genelor la tăcere în creierul uman folosind o terapie ARNi”, a spus Yvonne Greenstreet, MBChB, director executiv al Alnylam. „Deoarece luăm în considerare progresele înregistrate în afacerea noastră în 2023 și ne așteptăm la raportarea rezultatelor studiului de fază 3 HELIOS-B la începutul anului 2024, credem că suntem pe drumul nostru spre realizarea Alnylam P5x25 obiective, poziționând Alnylam ca o companie comercială de top, globală, cu mai multe produse, cu o carte largă și o platformă organică pregătită să ofere inovații durabile și în viitor, un profil rar întâlnit în industria noastră.”

Conducerea Alnylam va discuta aceste rezultate financiare selectate preliminar și actualizări comerciale în timpul unei prezentări webcast la 42nd Conferința anuală J.P. Morgan Healthcare din San Francisco, California, mâine, luni, 8 ianuarie 2024, la 9:45 a.m. PT (12:45 p.m. ET).

Despre RNAi Therapeutics

ARNi (interferența ARN) este un proces celular natural de reducere a tăcere a genelor, care reprezintă una dintre cele mai promițătoare și care avansează rapid frontierele în biologie și dezvoltarea medicamentelor de astăzi. Descoperirea sa a fost vestită ca „o descoperire științifică majoră care are loc o dată la fiecare deceniu sau cam așa ceva” și a fost recunoscută prin acordarea Premiului Nobel pentru Fiziologie sau Medicină în 2006. Prin valorificarea procesului biologic natural al ARNi care are loc în celulele noastre, o nouă clasă de medicamente cunoscută sub numele de terapii ARNi este acum o realitate. ARN-ul mic de interferență (siRNA), moleculele care mediază ARNi și cuprind platforma terapeutică ARNi a lui Alnylam, funcționează în amonte de medicamentele actuale, reducând puternic la tăcere ARN-ul mesager (ARNm) - precursorii genetici - care codifică proteinele care cauzează boli sau căile bolii, prevenind astfel ele din a fi făcute. Aceasta este o abordare revoluționară cu potențialul de a transforma îngrijirea pacienților cu boli genetice și alte boli.

Despre Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) a condus traducerea interferenței ARN (ARNi) într-o clasă complet nouă de medicamente inovatoare, cu potențialul de a transforma viețile persoanelor afectate de boli rare și prevalente cu nevoi nesatisfăcute. Bazat pe știința câștigătoare a Premiului Nobel, terapiile ARNi reprezintă o abordare puternică, validată clinic, care produce medicamente transformatoare. De la înființarea sa în 2002, Alnylam a condus Revoluția RNAi și continuă să ofere o viziune îndrăzneață de a transforma posibilitățile științifice în realitate. Produsele terapeutice comerciale ARNi Alnylam sunt ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) și Leqvio® (inclisiran), care este dezvoltat și comercializat de partenerul Alnylam, Novartis. Alnylam are o gamă largă de medicamente pentru investigație, inclusiv mai multe produse candidate care sunt în stadiu avansat de dezvoltare. Alnylam execută strategia sa „Alnylam P5x25” de a furniza medicamente transformatoare atât pentru bolile rare, cât și pentru cele comune, de care beneficiază pacienții din întreaga lume, prin inovare durabilă și performanță financiară excepțională, rezultând un profil biotehnologic de vârf. Alnylam are sediul în Cambridge, MA. Pentru mai multe informații despre oamenii noștri, știință și pipeline, vă rugăm să vizitați www.alnylam.com și interacționează cu noi pe X (fostul Twitter) la @Alnylam, La LinkedInSau pe Instagram.

Declarații prospective Alnylam

Acest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul secțiunii 27A din Securities Act din 1933 și al secțiunii 21E din Securities Exchange Act din 1934. Toate declarațiile, altele decât declarațiile istorice de fapt cu privire la așteptările, convingerile, obiectivele, planurile sau perspectivele Alnylam. inclusiv, fără limitare, declarații cu privire la aspirația Alnylam de a deveni o companie biotehnologică de top, potențialul Alnylam de a identifica noi potențiali candidați pentru dezvoltarea de medicamente și de a-și avansa programele de cercetare și dezvoltare, capacitatea Alnylam de a obține aprobarea pentru noi produse comerciale sau indicații suplimentare pentru produsele sale comerciale existente și performanța comercială și financiară proiectată a Alnylam și realizarea planificată a acesteia „Alnylam P5x25 " strategia ar trebui să fie considerate declarații prospective. Rezultatele reale și planurile viitoare pot diferi semnificativ de cele indicate de aceste declarații prospective ca urmare a diferitelor riscuri importante, incertitudini și alți factori, inclusiv, fără limitare, riscuri și incertitudini legate de: capacitatea Alnylam de a-și executa cu succes „Alnylam P5x25 " strategie; finalizarea și auditul rezultatelor financiare ale celui de-al patrulea trimestru și al anului fiscal 2023 ale Alnylam, care ar putea duce la modificări sau ajustări ale rezultatelor financiare preliminare selectate prezentate aici; Capacitatea Alnylam de a descoperi și dezvolta noi candidați la medicamente și abordări de livrare și de a demonstra cu succes eficacitatea și siguranța produselor sale candidați; rezultatele preclinice și clinice pentru produsele candidate Alnylam, inclusiv vutrisiran, zilebesiran și ALN-APP; acțiuni sau sfaturi ale agențiilor de reglementare și capacitatea Alnylam de a obține și menține aprobarea de reglementare pentru produsele sale candidate, inclusiv vutrisiran, precum și prețuri și rambursări favorabile; lansarea, comercializarea și vânzarea cu succes a produselor aprobate Alnylam la nivel global; întârzieri, întreruperi sau eșecuri în fabricarea și furnizarea produselor candidate Alnylam sau a produselor sale comercializate; obținerea, menținerea și protejarea proprietății intelectuale; capacitatea Alnylam de a extinde cu succes indicațiile aprobate pentru AMVUTTRA în viitor; Capacitatea Alnylam de a-și gestiona creșterea și cheltuielile operaționale prin investiții disciplinate în operațiuni și capacitatea sa de a obține un profil financiar autosustenabil în viitor, fără a fi nevoie de finanțare viitoare prin capital propriu; impactul direct sau indirect al pandemiei globale de COVID-19 sau al oricărei viitoare pandemii asupra activității, rezultatelor operațiunilor și situației financiare ale Alnylam; capacitatea Alnylam de a menține colaborări strategice de afaceri; Dependența Alnylam de terți pentru dezvoltarea și comercializarea anumitor produse, inclusiv Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron și Vir; rezultatul litigiilor; riscul unor viitoare investigații guvernamentale; și cheltuieli neașteptate; precum și acele riscuri și incertitudini discutate mai pe deplin în „Factorii de risc” depuse împreună cu cel mai recent Raport trimestrial al Alnylam pe Formularul 10-Q depus la Securities and Exchange Commission (SEC) și în celelalte dosare ale sale SEC. În plus, orice declarații prospective reprezintă punctele de vedere ale Alnylam doar de astăzi și nu ar trebui să fie considerate ca reprezentând opiniile sale de la orice dată ulterioară. Alnylam declină în mod explicit orice obligație, cu excepția măsurilor impuse de lege, de a actualiza orice declarații prospective.

Utilizarea măsurilor financiare non-GAAP

Acest comunicat de presă conține o măsură financiară non-GAAP a cursului de schimb constant (CER). Această măsură nu este în conformitate cu, sau o alternativă la, GAAP și poate fi diferită de măsurile financiare non-GAAP utilizate de alte companii. Modificările procentuale ale creșterii veniturilor la CER sunt prezentate excluzând impactul modificărilor cursurilor de schimb valutar pentru ca investitorii să înțeleagă performanța de bază a afacerii. Valorile veniturilor în valută ale perioadei curente sunt convertite în dolari SUA utilizând cursurile de schimb din perioada anterioară.

__________________________

* Rezultatele financiare selectate preliminar nu sunt auditate, fac obiectul ajustării și sunt furnizate ca o aproximare înainte de anunțul de către Companie a rezultatelor financiare complete în februarie 2024.

** CER = Curs de schimb constant, reprezentând o creștere calculată ca și cum cursurile de schimb ar fi rămas neschimbate față de cele utilizate în 2022. CER este o măsură financiară Non-GAAP.

Contact

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investitori și mass-media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investitori)

617-551-8276

Timestamp-ul:

Mai mult de la Stiri Fintech