PARCUL TRIANGULUI DE CERCETARE – Research Triangle Park-bazat BioAesthetics Corp., o companie de biomateriale care a primit finanțare timpurie de la Centrul de Biotehnologie din Carolina de Nord, a anunțat un studiu clinic suplimentar al produsului său candidat principal, o alogrefă derivată biologic pentru pacienții care au nevoie de reconstrucție a mameloanelor.
Noul studiu va investiga utilizarea grefei NAC al companiei la pacienții de sex masculin și feminin, supraviețuitorii cancerului de sân cu sau fără tratament cu radiații și pacienții care nu au avut cancer de sân.
„Există mai multe populații de pacienți care ar putea beneficia de NACgrefta în plus față de femeile care supraviețuiesc cancerului de sân care au primit reconstrucții autologe”, a spus Nicholas C. Pashos, Ph.D., fondator și director executiv al BioAesthetics. „Suntem încântați să facem NACgraft disponibil și pentru acești pacienți.”
Noul studiu va urmări, pe o perioadă de 12 luni, aproximativ 36 de pacienți cărora li se va reconstrui mamelonul cu NACgrefă. Scopul principal este evaluarea timpului de vindecare, iar obiectivele secundare sunt evaluarea satisfacției pacienților, a stării de bine, a stimei de sine, a imaginii corporale, a bunăstării psihologice, a dimensiunilor mameloanelor și a sensibilității.
Studiul va fi realizat de Scott Sullivan, M.D., la Centrul pentru Chirurgie Restaurativă a Sânilor din New Orleans și Beverly Hills, și Karen Horton, M.D., la San Francisco Plastic Surgery.
Studiul urmează unui studiu anunțat anterior despre NACgraft la Stanford Medicine, axat pe femeile care supraviețuiesc cancerului de sân care au suferit o reconstrucție autologă fără a primi radiații.
Grefa NAC este o schelă de colagen realizată prin inginerie tisulară în forma complexului mamelon-areolar uman (NAC) destinat să înlocuiască NAC atunci când este pierdut din cauza mastectomiei sau a altor proceduri sau incidente. Corpul pacientului integrează grefa NAC decelularizată ca un cadru de construcție pentru a-și regenera propriul complex mamelon-areolar.
Opțiunile de reconstrucție a mameloanelor disponibile în prezent, cum ar fi protezele, tatuajele și reconstrucțiile cu lambou de piele au adesea rezultate nesatisfăcătoare, potrivit BioAesthetics. Compania speră că NACgraft va îmbunătăți calitatea vieții, inclusiv imaginea corporală și alte efecte psihologice pozitive, a celor care aleg să se supună reconstrucției mamare.
Sprijinit de NCBiotech
BioAesthetics a fost fondată în 2015 ca un spin-out al Universității Tulane din New Orleans și s-a mutat în Research Triangle Park trei ani mai târziu.
În 2019, Centrul de Biotehnologie a oferit companiei o sumă de 100,000 USD Împrumut de cercetare pentru întreprinderi mici pentru a stabili sisteme de calitate și un proces de fabricație pentru NACgraft. Un an mai târziu, compania a primit un grant de 3,000 USD de la NCBiotech Program de stagiu industrial să găzduiască un student la inginerie biomedicală de la Universitatea de Stat din Carolina de Nord pentru munca de proiect de vară.
BioAesthetics a strâns ulterior 2.5 milioane de dolari în finanțare cu capital de risc din seria A și apoi a dublat obiectivul de strângere de fonduri la 5 milioane de dolari. Runda din seria A a fost condusă împreună de FemHealth Ventures și personal de directorul BioAesthetics Sandra Coufal, MD, de la Sibling Capital Ventures.
(C) NC Biotech Center
