Ar putea Dyadic International (DYAI) să fie un MVP de vaccin împotriva calului întunecat?

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) continuă să facă pași puternici în calitate de candidat ca întuneric pentru a remodela peisajul global al vaccinurilor. Compania a postat rezultate și o actualizare aprofundată la sfârșitul săptămânii trecute și merită să aruncați o privire mai atentă.

Pentru o scurtă experiență, DYAI are o nouă abordare care ar putea deveni o modalitate mai bună de a face față noilor variante și chiar mai capabilă să conducă o producție ieftină și eficientă capabilă să vaccineze lumea în comparație cu cele oferite de Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) și Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Bijuteria acestui nou model este procesul său brevetat care implică microorganismul C1, care permite dezvoltarea și fabricarea pe scară largă a proteinelor cu costuri reduse și are potențialul de a fi dezvoltat în continuare într-un sistem de exprimare sigur și eficient care poate ajuta la accelerarea procesului de exprimare. dezvoltarea de vaccinuri și medicamente biologice la scară comercială, reducând în același timp costurile de producție și îmbunătățind în același timp performanța.

Avansarea DYAI-100 pe piață

În urmă cu câteva zile, Dyadic International și-a anunțat rezultatele financiare pentru primul trimestru al anului 2021 și a evidențiat evoluțiile recente care conduc compania spre obiectivele sale majore.

Unul dintre cele mai importante obiective ale sale se referă la avansarea candidatului său brevetat de vaccin COVID-19 (antigenul SARS-CoV-1-S-RBD produs de C2), alias „DYAI-100”, către un prim studiu clinic de fază umană de fază 1

În primul trimestru, compania a făcut pași definitori în direcția acestui obiectiv. După cum s-a menționat în comunicat, DYAI-100 este susținut de o colaborare strategică cu, printre alte părți, IIBR și oameni de știință de top în boli infecțioase de la Centrul Medical Erasmus, Universitatea Utrecht, TiHo Hannover (oameni de știință care au fost implicați în programul ZAPI) pentru a dezvolta un candidat vaccin COVID-19 stabil la temperatură, sigur și eficient, care poate fi fabricat rapid, în cantități mari, la costuri reduse, folosind fermentatori microbieni standard care sunt ușor disponibili la nivel global.

În acest scop, în martie, DYAI a angajat CR2O, o organizație de cercetare contractuală, pentru a gestiona și a sprijini dezvoltarea ulterioară preclinică și clinică a DYAI-100. Studiul de toxicologie GLP pe animale a început la sfârșitul lunii aprilie 2021, producția cGMP a medicamentului SARS-CoV-1 RBD exprimat C2 a început și este de așteptat să înceapă un prim studiu clinic de fază 1 la om până la sfârșitul anului. .

După cum sa menționat în comunicatul companiei, există o serie de beneficii pe care compania se așteaptă să vină din studiul clinic de fază 100 DYAI-1, inclusiv demonstrarea faptului că anumite proteine ​​​​produse C1 pot fi produse în condiții cGMP și sunt sigure și tolerate la om, care va fi solicitat de agențiile de reglementare, cum ar fi Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). În plus, acesta va servi, de asemenea, ca un studiu de dovadă a conceptului pentru potențialii candidati de vaccin monovalent și multivalent de generație următoare, care pot fi dezvoltați și fabricați rapid, în cantități mari și la un preț mai accesibil.

„Am continuat să progresăm știința noastră, precum și să facem progrese într-o serie de inițiative de sănătate animală și umană și colaborări de cercetare și dezvoltare cu terți în primul trimestru”, a declarat Mark Emalfarb, fondator și director executiv al Dyadic. „Am depus două cereri de brevet până acum în acest an și anticipăm să depunem una sau mai multe cereri de brevet provizorii în restul anului. Suntem încântați să avansăm candidatul nostru brevetat pentru vaccinul COVID-19, DYAI-100, către un prim studiu clinic de fază 1 la om, care rămâne pe cale să fie inițiat până la sfârșitul anului. Acesta va fi o etapă majoră atât pentru companie, cât și pentru platforma noastră tehnologică C1. Demonstrarea potențială atât a siguranței, cât și a eficacității preliminare, folosind o proteină fabricată din linia noastră de celule C1 brevetată și proprietară, va reduce riscul și va accelera adoptarea și utilizarea platformei noastre tehnologice C1 pentru dezvoltarea și producerea de vaccinuri și terapii la nivel global. În plus, un studiu clinic de fază 1 de succes cu DYAI-100 ne va aduce un pas mai aproape de un alt obiectiv al nostru, care este să aducem un proces mai eficient de fabricare a vaccinurilor și a medicamentelor pentru a ajuta la combaterea pandemiei de COVID-19. Prin utilizarea lui C1, Dyadic este bine poziționat pentru a genera și livra cantități mai mari de vaccinuri COVID-19 la costuri mai mici pentru populația lumii, care continuă să sufere din cauza lipsei de acces și accesibilitate la vaccinuri COVID-19 sigure și eficiente și terapeutice.”

Avansarea tehnologiei C-1

Cu toate acestea, DYAI-100 este doar o parte a poveștii. De asemenea, compania începe, în paralel, să proiecteze mai multe linii de celule C1 pentru a produce mai multe antigene variante SARS-CoV-2 și a exprimat cu succes antigenele variante din Africa de Sud, Brazilia și Marea Britanie la productivitate și stabilitate ridicate. Compania și colaboratorii săi lucrează pentru a produce antigen RBD și proteine ​​cu vârf complet pentru variante suplimentare de COVID-19.

După cum s-a menționat în comunicat, DYAI a luat măsuri în martie pentru a extinde un parteneriat de dezvoltare a vaccinurilor cu Medytox Inc. din Coreea de Sud pentru a dezvolta împreună vaccinuri și/sau amplificatoare cu variante de COVID-1 activate C19 (de exemplu, vaccinuri tetravalente sau tetravalente împotriva COVID-19) pentru a imuniza oamenii împotriva a două sau mai multe dintre variantele actuale și viitoare de COVID-19 în Coreea și Asia de Sud-Est.

În aprilie 2021, compania a semnat o colaborare separată de cercetare finanțată integral cu CR2O pentru a dezvolta un anticorp COVID-19.

Dl Emalfarb a continuat: „Pe lângă promovarea propriului vaccin candidat DYAI-100 și parteneriatul nostru dezvăluit anterior cu Medytox pentru a dezvolta vaccinuri variante de generația următoare COVID-19, am proiectat linii de celule C1 suplimentare pentru a produce SARS-CoV- 2 variante de antigene pentru vaccinuri candidați monovalente și multivalente. Antigenul produs C1 este, de asemenea, evaluat de alte părți și există o serie de discuții în desfășurare cu oameni de știință de top, agenții guvernamentale, companii farmaceutice și de biotehnologie care sunt interesate să folosească tehnologia noastră C1 pentru a dezvolta și fabrica candidații lor de vaccin COVID-19.

Peisajul vaccinului

Acest progres poziționează Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) în domeniu cu un tip interesant de promisiune. Pentru că nu a fost în primul val de producători de vaccinuri, are avantajul de a merge mai departe cu o strategie care îmbunătățește semnificativ rezultatele observate în primul val.

Având în vedere că doar aproximativ 13% dintre oamenii din lume au fost vaccinați în acest moment, la multe luni după aprobare, îmbunătățirea acestor rezultate va fi departe de a fi imposibilă.

Experții sunt de acord că costurile, atât în ​​timp, cât și în bani, implicate în producerea și distribuirea unei aprovizionări suficiente de vaccin pentru a aborda în mod semnificativ imunitatea globală a turmei sunt cel puțin prohibitive.

Și nimic din ceea ce am auzit de la jucătorii majori, precum Pfizer Inc (NYSE: PFE) și BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) și Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), au contracarat această narațiune.

Aceasta formează o nișă naturală pentru soluția proprietară C-1 a DYAI - ceva în care piața nu s-a apropiat de prețuri.

RENUNȚAREA RESPONSABILITĂȚII: EDM Media LLC (EDM), este un editor terț și un furnizor de servicii de difuzare a știrilor, care difuzează informații electronice prin mai multe canale media online. EDM NU este afiliată în niciun fel cu nicio companie menționată aici. EDM și companiile sale afiliate sunt un furnizor de soluții de difuzare a știrilor și NU sunt un broker/dealer/analist/consilier înregistrat, nu dețin licențe de investiții și NU pot să vândă, să ofere să vândă sau să ofere să cumpere vreo valoare. Actualizările pieței EDM, alertele de știri și profilurile corporative NU sunt o solicitare sau recomandare de a cumpăra, vinde sau deține valori mobiliare. Materialul din această ediție este intenționat să fie strict informativ și nu trebuie NICIODATĂ interpretat sau interpretat ca material de cercetare. Toți cititorii sunt îndemnați cu tărie să efectueze cercetări și diligență pe cont propriu și să consulte un profesionist financiar autorizat înainte de a lua în considerare orice nivel de investiție în acțiuni. Toate materialele incluse aici sunt conținut republicat și detalii care au fost diseminate anterior de companiile menționate în această versiune. EDM nu este responsabil pentru nicio decizie de investiții luate de cititorii sau abonații săi. Investitorii sunt atenționați că pot pierde toată sau o parte din investiția lor atunci când investesc în acțiuni. Pentru serviciile curente efectuate, EDM a fost compensat cu șase mii de dolari pentru acoperirea de știri a comunicatelor de presă curente emise de Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) de către o terță parte.

EDM NU DEȚINE ACȚIUNI DE NICI O COMPANIE NUMITĂ ÎN ACEASTA COMUNICARE.

Această versiune conține „declarații anticipative” în sensul secțiunii 27A din Securities Act din 1933, cu modificările ulterioare, și Secțiunii 21E din Securities Exchange Act din 1934, astfel cum a fost modificată și astfel de declarații anticipative sunt făcute în conformitate cu portul sigur prevederile Legii privind reforma litigiilor cu titluri de valoare private din 1995. „Declarații anticipative” descriu așteptările, planurile, rezultatele sau strategiile viitoare și sunt în general precedate de cuvinte precum „poate”, „viitor”, „plan” sau „planificat” , „Va” sau „ar trebui”, „așteptat”, „anticipează”, „schiță”, „în cele din urmă” sau „proiectat”. Sunteți avertizat că astfel de declarații sunt supuse unei multitudini de riscuri și incertitudini care ar putea determina circumstanțe, evenimente sau rezultate viitoare să difere semnificativ de cele proiectate în declarațiile anticipative, inclusiv riscurile pe care rezultatele reale pot să le diferă semnificativ de cele proiectate în declarațiile anticipative ca urmare a diferiților factori și a altor riscuri identificate în raportul anual al companiei privind formularul 10-K sau 10-KSB și alte depuneri făcute de o astfel de companie la Securities and Exchange Commission. Ar trebui să luați în considerare acești factori la evaluarea declarațiilor anticipative incluse aici și să nu vă bazați în mod nejustificat pe astfel de declarații. Declarațiile anticipative din această versiune sunt făcute de la data prezentului document și EDM nu își asumă nicio obligație de a actualiza astfel de declarații.

Contact media:

EDM Media LLC

E-mail: IR@EDM.Media

Birou: 800-301-7883

EDM.Media

Sursa: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/