Eisai: MHLW acordă denumirea de medicament orfan în Japonia formulării cu doze ultra-înalte de mecobalamină, cu indicații prospective pentru întârzierea progresiei bolii și afectarea funcțională a ALS PlatoBlockchain Data Intelligence. Căutare verticală. Ai.

Eisai: MHLW acordă denumirea de medicament orfan în Japonia formulării cu doze ultra-înalte de mecobalamină cu indicații prospective pentru întârzierea progresiei bolii și a afectarii funcționale a SLA

Marca temporală: 27 mai 2022, ora 12:24

Eisai: MHLW acordă denumirea de medicament orfan în Japonia formulării cu doze ultra-înalte de mecobalamină, cu indicații prospective pentru întârzierea progresiei bolii și afectarea funcțională a ALS PlatoBlockchain Data Intelligence. Căutare verticală. Ai.

TOKYO, 27 mai 2022 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. a anunțat astăzi că a primit denumirea de medicament orfan pentru mecobalamină în doze foarte mari, cu o indicație prospectivă pentru întârzierea progresiei bolii și afectarea funcțională a sclerozei laterale amiotrofice (ALS), de către Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării (MHLW).

ALS este o boală neurodegenerativă intratabilă, progresivă, cu nevoi medicale nesatisfăcute semnificative. În Japonia, numărul estimat de pacienți cu SLA este de aproximativ 10,000.

Pe baza rezultatelor clinice favorabile ale JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS), un studiu de fază III inițiat de investigator pentru a evalua eficacitatea și siguranța metilcobalaminei în doze ultraînalte (mecobalamină) la pacienții cu SLA cu debut precoce. , condusă de o echipă de cercetare cu profesorul extraordinar Ryuji Kaji (investigator principal), Universitatea Tokushima și profesorul Yuishin Izumi (investigator coordonator), Departamentul de Neurologie, Școala Absolventă de Științe Biomedicale a Universității Tokushima, Eisai a inițiat pregătirea pentru o nouă cerere de medicament ( NDA) de mecobalamină cu doze ultraînalte pentru SLA și intenționează să depună un NDA în cursul anului fiscal 2023 în Japonia.

Eisai consideră neurologia o zonă terapeutică de interes și se angajează în dezvoltarea de noi medicamente în acest domeniu pentru a satisface nevoile medicale nesatisfăcute și, în cele din urmă, contribuția acesteia la îmbunătățirea beneficiilor pacienților și familiilor acestora.

Investigatii mass-media:
Departamentul de Relații Publice, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120


Copyright 2022 JCN Newswire. Toate drepturile rezervate. www.jcnnewswire.comEisai Co., Ltd. a anunțat astăzi că a primit denumirea de medicament orfan pentru mecobalamină în doze ultraînalte, cu o indicație prospectivă pentru întârzierea progresiei bolii și afectarea funcțională a sclerozei laterale amiotrofice (ALS), de către Ministerul Sănătate, Muncă și Asistență Socială (MHLW).

Timestamp-ul:

Mai mult de la JCN Newswire