HONG KONG, Feb 17, 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited ("SinoMab" or the "Company", together with its subsidiaries, the "Group", stock code: 3681.HK), a Hong Kong-based biopharmaceutical company dedicated to the research, development, manufacturing and commercialization of therapeutics for the treatment of immunological diseases, is pleased to announce that, on 11 February 2022 (EST local time), an Investigational New Drug application ("IND"), for the Company's First-in-Class (FIC) asthma therapeutic product SM17 (Humanized anti-IL17RB monoclonal antibody for injection) has been submitted and accepted by the U.S. Food and Drug Administration ("FDA"). The Company plans to initiate the First-In-Human study in the U.S. in first quarter of 2022, once IND is approved by FDA.
SM17 este primii anticorpi monoclonali din lume care vizează IL17BR co-dezvoltați de SinoMab și LifeArc (o organizație caritabilă de cercetare medicală cu sediul în Regatul Unit). SM17 are o gamă largă de indicații, inclusiv indicații cu volume mari de piață, cum ar fi astmul și bolile cu rate ridicate de mortalitate, cum ar fi fibroza pulmonară idiopatică. În comparație cu alte produse de pe piață, SM17 se bucură de avantaje de diferențiere. Cu datele preclinice și mecanismul unic de acțiune al SM17, compania consideră că SM17 are potențial un efect mai larg și mai benefic asupra tratamentului astmului decât alte medicamente aprobate.
Pe piața globală, numărul pacienților cu astm bronșic crește treptat și este de așteptat să ajungă la 247.5 milioane până în 2023 și să crească în continuare la 267.7 milioane până în 2030. Numărul pacienților cu astm bronșic din RPC crește într-un ritm mai mare decât rata globală și se estimează că va ajunge la 25.6 milioane până în 2023 și va crește în continuare la 27.8 milioane până în 2030. În ceea ce privește dimensiunea pieței, piața globală a astmului bronșic va ajunge la 25.1 miliarde USD până în 2023 și la 34.6 miliarde USD până în 2030. Cu toate acestea, piața astmului bronșic în Se așteaptă ca RMB să ajungă la 36.4 miliarde RMB până în 2023 și la 65.0 miliarde RMB până în 2030. În ceea ce privește opțiunile de tratament, tratamentul tradițional al astmului se bazează pe corticosteroizi inhalatori, dar aceștia sunt predispuși la efecte adverse grave, în special la adolescenți. Rezistența la medicamente se poate dezvolta și dacă este utilizată o perioadă lungă de timp. Se așteaptă ca introducerea SM17 să ofere o opțiune de tratament mai bună în ceea ce privește echilibrul dintre eficacitate și siguranță.
Dr. Shui On LEUNG, președinte, director executiv și director executiv al SinoMab a spus că: „în urma acceptării cererii IND pentru SN1011 pentru tratamentul sclerozei multiple de către NMPA, acceptarea cererii SM17 IND de către FDA în totalitate demonstrează executarea eficientă a noului program de cercetare-dezvoltare în medicamente al companiei. Există încă o nevoie medicală nesatisfăcută pentru terapii suplimentare eficiente, în special pentru pacienții care nu răspund la tratamentele actuale. Prin urmare, suntem încrezători în perspectivele enorme de dezvoltare clinică a SM17. Nucleul nostru produsele, inclusiv SM03, SN1011 și SM17, înregistrează progrese în cercetarea și dezvoltarea clinică fără probleme, conducând compania să se îndrepte constant spre comercializare. În viitor, vom accelera implementarea proiectelor noastre pentru a aduce beneficii pacienților și a crea valoare pentru acționari prin inovare."
Despre SM17
SM17 este cunoscut ca fiind primul anticorp monoclonal umanizat, IgG4-k, pentru dezvoltarea de noi medicamente, care vizeaza IL-17RB. Și IL-17RB este o glicoproteină transmembranară unică de tip I care aparține familiei de receptori IL-17. Legarea SM17 la IL-17RB ar putea suprima răspunsurile imune Th2 induse de o categorie de citokine numită „alarmin”, care s-a dovedit a fi implicată în patogeneza bolilor alergice și a răspunsurilor virale ale căilor respiratorii. O abordare alternativă care vizează mediatorii din amonte ai cascadei inflamatorii Th2, cum ar fi „alarminele”, este de așteptat să aibă un efect mai larg asupra inflamației căilor respiratorii și să ofere un control mai eficient al astmului decât terapiile disponibile în prezent, iar produse cu mecanism de acțiune similar ca SM17 au fost aprobat de FDA.
Despre SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (cod stoc: 3681.HK) este dedicat cercetării, dezvoltării, producției și comercializării de medicamente pentru tratamentul bolilor imunologice. Produsul emblematic al companiei, SM03, este un potențial primul mAb la nivel țintă la nivel mondial împotriva CD22 pentru tratamentul artritei reumatoide (RA) și se află în prezent în faza III a studiului clinic pentru artrita reumatoidă în China, care a fost recunoscut drept unul dintre cele mai importante. proiecte de dezvoltare semnificativă a noilor medicamente din cea de-a douăsprezecea perioadă a planului cincinal și a treisprezecea perioadă a planului cincinal. În plus, Compania deține și alți potențiali candidați la medicamente primii în țintă și primii din clasă, dintre care unii sunt deja în stadiu clinic, cu indicațiile lor acoperind artrita reumatoidă (AR), lupus eritematos sistemic (LES), pemfigus vulgar (PV), limfomul non-Hodgkin (NHL), astmul și alte boli cu nevoi clinice majore nesatisfăcute.
Copyright 2022 ACN Newswire. Toate drepturile rezervate. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited („SinoMab” sau „Compania”, împreună cu filialele sale, „Grupul”, cod stoc: 3681.HK), o companie biofarmaceutică cu sediul în Hong Kong, dedicată cercetării, dezvoltării, producției și comercializarea de medicamente pentru tratamentul bolilor imunologice
- 11
- 2022
- 7
- accelera
- ACN Newswire
- Acțiune
- Suplimentar
- Avantajele
- TOATE
- deja
- anunța
- aplicație
- abordare
- disponibil
- consideră că
- Beneficiile
- Miliard
- președinte
- Caritate
- şef
- director executiv
- China
- cod
- comercializare
- companie
- încrezător
- Control
- drepturi de autor
- ar putea
- Curent
- de date
- dedicat
- dezvolta
- Dezvoltare
- Director
- Boală
- boli
- conducere
- medicament
- Droguri
- efect
- Eficace
- enorm
- mai ales
- executiv
- Director Executiv
- de aşteptat
- familie
- fda
- First
- următor
- alimente
- viitor
- Caritate
- Înalt
- HTTPS
- Inclusiv
- Crește
- Inovaţie
- cunoscut
- mare
- Limitat
- local
- Lung
- major
- Efectuarea
- de fabricaţie
- Piață
- medical
- milion
- Ofiţer
- Opțiune
- Opţiuni
- Altele
- fază
- Produs
- Produse
- Program
- Proiecte
- furniza
- Trimestru
- C&D
- gamă
- tarife
- cercetare
- Siguranţă
- Said
- semnificativ
- asemănător
- Mărimea
- Etapă
- stoc
- Studiu
- prezentat
- Prin
- timp
- împreună
- tradiţional
- tratament
- proces
- ne
- unic
- Unit
- Regatul Unit
- valoare
- OMS