Совместное предприятие OrbusNeich начинает клинические испытания TricValve в материковом Китае

ГОНКОНГ, 24 апреля 2024 г. – (лента новостей ACN) – OrbusNeich Medical Group Holdings Limited («OrbusNeich» или «Группа»; биржевой код: 6929), крупный мировой производитель медицинского оборудования, специализирующийся на интервенционных устройствах для чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и процедур чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), объявил сегодня, что Совместное предприятие Группы OrbusNeich P+F Company Limited («ON P&F») 22 апреля начало клинические испытания транскатетерной системы бикавальных клапанов TricValve («TricValve») для лечения пациентов с гемодинамически значимой трикуспидальной недостаточностью и кавальным рефлюксом. 2024 г. по материковому Китаю.

Медицинское устройство с маркировкой CE было названо «Прорывным устройством» и «Инновационным медицинским устройством» FDA в США и NMPA в Китае соответственно. Он эффективно вылечил 56-летнего пациента с тяжелой трикуспидальной регургитацией, что ознаменовало начало клинических испытаний в материковом Китае.

Клиническое исследование под руководством главного исследователя профессора Гэ Цзюньбо из академической больницы Чжуншань Университета Фудань и его команды направлено на оценку безопасности и эффективности TricValve. Профессор Ге Джунбо сам провел процедуру имплантации пациенту. Команда экспертов больницы Чжуншань, одного из 13 медицинских учреждений, участвовавших в исследовании, полагала, что революционная терапия потенциально может революционизировать варианты лечения пациентов, давая им новую надежду и улучшая результаты.

Г-н Питер Пе, генеральный директор OrbusNeich P&F, сказал: «Мы рады видеть, что TricValve переходит к клиническим испытаниям, что знаменует собой первую успешную имплантацию чрескожного транскатетерного бикавального устройства пациенту кардиологами в материковом Китае для лечения тяжелого состояния трикуспидального клапана. срыгивание. До этого пациенты с этим пороком клапана сердца обычно считались непригодными для операции на открытом сердце. У них были ограниченные возможности лечения, им приходилось терпеть тяжелые симптомы и сокращать продолжительность жизни. С появлением TricValve пациенты могут рассчитывать на лучшее качество жизни и продолжительность жизни. Для нас большая честь предложить пациентам эту терапию, меняющую жизнь. Поскольку наш первый пациент чувствует себя исключительно хорошо после процедуры, мы надеемся в будущем оказать соответствующую помощь большему количеству пациентов».

Через ON P&F Группа занялась структурной деятельностью сердца. В дополнение к TricValve, ON P&F также имеет обширную линейку структурных интервенционных устройств на сердце, включая Vienna Aortic Valve, продукт для транскатетерной замены аортального клапана (TAVR); Венский митральный клапан — замена, продукт для транскатетерной замены митрального клапана (TMVR); Венский легочный клапан — замена, продукт для транскатетерной замены легочного клапана (TPVR), а также баллонно-расширяемые клапаны, которые являются дополнительным дополнением к серии саморасширяющихся устройств сердечного клапана Группы. Этот стратегический шаг открыл перед Группой двери к новым возможностям на рынке замены и ремонта транскатетерных клапанов, рост которого в последние годы выражается двузначными цифрами. Заметный переход от традиционной хирургии на открытом сердце к минимально инвазивной транскатетерной терапии предоставит Группе значительный потенциал роста в среднесрочной и долгосрочной перспективе.

О нас Трикклапан

TricValve, транскатетерная система бикавальных клапанов, состоит из двух саморасширяющихся биологических клапанов, используемых для лечения пациентов с гемодинамически значимой трикуспидальной недостаточностью и кавальным рефлюксом. Протезы имплантируются чрескожно в верхнюю и нижнюю полую вену, не затрагивая собственный трехстворчатый клапан. Он специально предназначен для пациентов с высоким риском или неоперабельных для открытого хирургического лечения.

TricValve получила знак CE в 2021 году, получила статус прорывного устройства от FDA в 2020 году и получила статус инновационного медицинского устройства от NMPA в 2022 году.

Об OrbusNeich Medical Group Holdings Limited

OrbusNeich — крупный мировой производитель медицинского оборудования, специализирующийся на интервенционных устройствах для чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и процедур чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА). Компания OrbusNeich со штаб-квартирой в Гонконге, Китай, продает свою продукцию более чем в 70 странах и регионах по всему миру. Он также активно распространяется на нейрососудистые вмешательства и структурные заболевания сердца. По состоянию на 31 декабря 2023 г. OrbusNeich имеет более 240 выданных патентов и опубликованных патентных заявок по всему миру. Собственная группа исследований и разработок имеет более чем двадцатилетний опыт разработки продукции и разработала ведущие в мире запатентованные технологии.

Более подробную информацию можно получить на официальном сайте группы: https://orbusneich.com/

Тема: Резюме пресс-релиза

Источник: ОрбусНейх Медикал Групп Холдингс Лимитед
Отрасли: Здравоохранение и Фарм

https://www.acnnewswire.com

От Азиатской сети корпоративных новостей

Авторские права © 2024 ACN Newswire. Все права защищены. Подразделение Азиатской сети корпоративных новостей.

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
• ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
• ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
• Источник: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90461/