Transgene и NEC представили первые клинические преимущества неоантигенной противораковой вакцины TG4050 при раке головы и шеи на конференции AACR 2024

ТОКИО, 10 апреля 2024 г. – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), биотехнологическая компания, которая проектирует и разрабатывает вирусную иммунотерапию для лечения рака, и NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), лидер в области информационных технологий, сетевых технологий и технологий искусственного интеллекта, объявили, что новые данные будет представлена ​​TG4050, индивидуализированная неоантигенная противораковая вакцина, на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR) в Сан-Диего, Калифорния. Эти данные будут освещены на пресс-конференции AACR, которая состоится сегодня, и на стендовой презентации, которая состоится завтра, 10 апреля, в 9:00 по тихоокеанскому времени.

TG4050 основан на платформе myvac® компании Transgene и оснащен новейшими возможностями искусственного интеллекта NEC, предназначенными для оптимизации выбора антигена.

Основные выводы плаката включают в себя:

Все 16 пациентов, получивших TG4050, не имели заболевания после медианного наблюдения в течение 18.6 месяцев. Из 16 пациентов контрольной группы наблюдения у 3 пациентов произошел рецидив. В этой популяции пациентов с раком головы и шеи и при нынешних стандартах лечения (химиолучевая терапия) ожидается, что примерно у 40% пациентов произойдет рецидив в течение 24 месяцев после операции и адъювантной терапии. Кроме того, иммунная структура опухоли, экспрессия иммунных факторов, мутационная нагрузка и опухолевые инфильтраты связаны с сложными прогнозами.

Специфические клеточные иммунные реакции были обнаружены у 16 ​​из 17 пациентов, получавших TG4050 (16 пациентов из группы лечения и один пациент из группы наблюдения, получавших лечение после рецидива), с использованием строгих условий тестирования. Иммуногенность или способность лечения вызывать иммунный ответ являются ключом к предотвращению рецидивов.

TG4050 вызывал стойкие иммунные ответы против нескольких мишеней у нескольких пациентов. Ответы Т-клеток сохранялись в течение 211 дней (7 месяцев) после начала лечения. Продолжительность иммунного ответа также является ключевым фактором в борьбе с заболеванием с течением времени.

Алессандро Рива, председатель и генеральный директор Transgene, прокомментировал: «Мы польщены интересом AACR к данным фазы I, полученным с помощью нашей индивидуальной противораковой вакцины TG4050. Интересно отметить, что все пациенты, получившие TG4050, все еще находятся в состоянии ремиссии и остаются здоровыми после медианы наблюдения 18.6 месяцев, что выгодно отличается от группы наблюдения, в которой за тот же период наблюдался рецидив у 3 из 16 пациентов.

«Что еще более важно, почти у всех пролеченных пациентов развился специфический иммунный ответ против выбранных нами антигенов, что обеспечивает надежное доказательство принципа нашего ведущего кандидата. TG4050 начинает показывать потенциальную пользу для пациентов с раком головы и шеи с высоким риском рецидива. Мы с нетерпением ждем начала фазы II исследования адъювантной терапии рака головы и шеи».

Доктор Оливер Ланц, руководитель лаборатории клинической иммунологии Института Кюри, добавил: «Иммунологические данные, полученные с помощью TG4050, демонстрируют надежный и специфичный клеточный иммунный ответ даже при строгих критериях измерения. Разнообразие, глубина и продолжительность этих ответов, безусловно, были ключевым фактором в предотвращении рецидива у пациентов, получавших TG4050».

Масамицу Китасе, корпоративный старший вице-президент и глава отдела здравоохранения и биологических наук NEC, заключил: «Наши новейшие запатентованные модели искусственного интеллекта и машинного обучения позволили нам выявить иммуногенные и клинически значимые мутации во всех областях головы и шеи. онкологических больных для участия в рандомизированном исследовании I фазы TG4050. Эти опухоли характеризовались низкой мутационной нагрузкой, что представляет собой препятствие для разработки соответствующей вакцины. Наша мощная платформа позволяет нам выявлять мутации для индивидуального лечения, которое уже показало первые признаки клинической пользы для пациентов. Вместе с Transgene мы надеемся продолжить развитие этих многообещающих данных в ходе нашего запланированного исследования фазы II по адъювантному лечению рака головы и шеи».

TG4050 оценивается в рандомизированном многоцентровом исследовании фазы I/II в качестве монотерапии при адъювантном лечении ВПЧ-негативного рака головы и шеи. На основании многообещающих данных, полученных в ходе первой фазы исследования (новое окно NCT04183166), Transgene и NEC готовят рандомизированное продление фазы II этого исследования, которое планируется начать во втором квартале 2024 года.

Плакат можно будет увидеть лично во время презентации плаката на ААКР Встреча 2024 г., доступ доступен сайт Трансгена.

О myvac®

myvac® — это индивидуализированная платформа иммунотерапии на основе вирусного вектора (MVA — Modified Vaccinia Ankara), разработанная компанией Transgene для борьбы с солидными опухолями. Продукты, полученные из myvac®, предназначены для стимулирования иммунной системы пациента, позволяющей распознавать и уничтожать опухоли, используя их собственные генетические мутации, специфичные для рака. Transgene создала инновационную сеть, которая сочетает в себе биоинженерию, цифровую трансформацию, признанные ноу-хау векторизации и уникальные производственные возможности. Компания Transgene получила финансирование в рамках программы «Инвестиции в будущее» от Bpifrance на разработку своей платформы myvac®. TG4050 — первый продукт на основе myvac®, проходящий клинические испытания.

Нажмите здесь посмотреть короткое видео о myvac®.

О TG4050

TG4050 — это индивидуализированная иммунотерапия, разрабатываемая для солидных опухолей, основанная на технологии myvac® компании Transgene и основанная на многолетнем опыте NEC в области искусственного интеллекта (ИИ) и машинного обучения (ML). Эта терапевтическая вакцина на основе вируса кодирует неоантигены (мутации, специфичные для пациента), идентифицированные и отобранные с помощью системы прогнозирования неоантигенов NEC. Система прогнозирования основана на более чем двадцатилетнем опыте в области искусственного интеллекта и обучена на собственных данных, что позволяет ей точно расставлять приоритеты и выбирать наиболее иммуногенные последовательности.

TG4050 предназначен для стимуляции иммунной системы пациентов с целью индукции Т-клеточного ответа, способного распознавать и уничтожать опухолевые клетки на основе их собственных неоантигенов. Эта индивидуальная иммунотерапия разрабатывается и производится для каждого пациента.

О клиническом исследовании

TG4050 оценивается в рамках клинических исследований I/II фазы у пациентов с ВПЧ-отрицательным раком головы и шеи (новое окноNCT04183166). Для каждого пациента разрабатывается индивидуальное лечение после завершения операции и во время прохождения адъювантной терапии. Половина участников получила вакцину сразу после завершения адъювантного лечения. Другая половина получала TG4050 в качестве дополнительного лечения во время рецидива заболевания в качестве дополнительного лечения к стандартному лечению (SoC). В этом рандомизированном исследовании оцениваются преимущества лечения TG4050 у пациентов с риском рецидива. В фазе I тридцать два пациента, подлежащих оценке, были включены в исследование, которое проводится во Франции, Великобритании и США. Главным исследователем исследования является профессор Кристиан Оттенсмайер, доктор медицинских наук, консультант-онколог в онкологическом центре Клаттербриджа и профессор иммуноонкологии в Ливерпульском университете. Во Франции клинические испытания проводятся в Институте Кюри профессором Кристофом Ле Турно, доктором медицинских наук, руководителем отдела разработки лекарств и инноваций (D3i), а также в IUCT-Oncopole в Тулузе профессором Жан-Пьером Делором. , доктор медицинских наук. В США исследование проводит Юйцзе Чжао, доктор медицинских наук, в клинике Майо. Конечные точки исследования включают безопасность, осуществимость и биологическую активность терапевтической вакцины. Первоначальные иммунологические и клинические данные, представленные на конференциях AACR 2023, ASCO 2023 и AACR 2024, очень обнадеживают. Ожидается, что фаза II исследования начнется во втором квартале 2 года.

О трансгене

Transgene (Euronext: TNG) — биотехнологическая компания, занимающаяся проектированием и разработкой таргетных иммунотерапевтических средств для лечения рака. В программах Transgene используется технология вирусных векторов с целью косвенного или прямого уничтожения раковых клеток.

Программы клинического этапа компании включают портфель терапевтических вакцин и онколитических вирусов: TG4050, первая индивидуализированная терапевтическая вакцина на основе платформы myvac®, TG4001 для лечения ВПЧ-положительного рака, а также BT-001 и TG6050, два онколитических вируса на основе вирусной основы Invir.IO®.

Благодаря платформе myvac® компании Transgene терапевтическая вакцинация выходит в область точной медицины с новой иммунотерапией, полностью адаптированной к каждому человеку. Подход myvac® позволяет создавать иммунотерапию на основе вирусов, которая кодирует мутации, специфичные для пациента, идентифицированные и отобранные с помощью возможностей искусственного интеллекта, предоставляемых партнером NEC.

Используя свою запатентованную платформу Invir.IO®, компания Transgene опирается на свой опыт в области разработки вирусных векторов для разработки нового поколения многофункциональных онколитических вирусов.

Дополнительную информацию о Трансгене можно получить по адресу: www.transgene.fr
Следуйте за нами в социальных сетях: X (ранее Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Трансген

О системе прогнозирования неоантигенов NEC

Система прогнозирования неоантигенов NEC использует собственный искусственный интеллект, такой как реляционное обучение на основе графов, обученный на нескольких источниках биологических данных для обнаружения потенциальных мишеней неоантигена. Эти мишени тщательно анализируются с использованием запатентованных алгоритмов машинного обучения, которые включают в себя собственные инструменты искусственного интеллекта для связывания HLA и представления антигенов, чтобы оценить вероятность возникновения надежного и клинически значимого ответа Т-клеток. С появлением NEC OncoImmunity компания NEC продолжает укреплять свои первоклассные механизмы прогнозирования неоантигенов с целью максимизировать терапевтические преимущества персонализированной иммунотерапии рака для пациентов во всем мире.

Для получения дополнительной информации посетите NEC по адресу www.nec.com. 

Для получения дополнительной информации посетите сайт NEC OncoImmunity по адресу: https://www.oncoimmunity.com/ 

О корпорации NEC

Корпорация NEC зарекомендовала себя как лидер в области интеграции ИТ и сетевых технологий, одновременно продвигая девиз «Создание более яркого мира». NEC позволяет предприятиям и сообществам адаптироваться к быстрым изменениям, происходящим как в обществе, так и на рынке, поскольку она обеспечивает социальные ценности безопасности, защищенности, справедливости и эффективности для продвижения более устойчивого мира, в котором каждый имеет шанс полностью реализовать свой потенциал.

Для получения дополнительной информации посетите NEC по адресу https://www.nec.com и подразделение NEC по разработке лекарств с использованием искусственного интеллекта по адресу https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/.

Отказ от ответственности

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления, которые подвержены многочисленным рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от ожидаемых. Возникновение любого из этих рисков может иметь существенные негативные последствия для деятельности, перспектив, финансового положения, результатов деятельности Компании, согласования контролирующими органами этапов разработки и развития. Способность Компании коммерциализировать свою продукцию зависит, помимо прочего, от следующих факторов: положительные доклинические данные не могут предсказать клинические результаты на людях, успех клинических исследований, возможность получить финансирование и/или партнерство для производства продукции. , разработка и коммерциализация, а также одобрение на продажу государственными регулирующими органами. Для обсуждения рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты, финансовое состояние, результаты деятельности или достижения Компании будут отличаться от тех, которые содержатся в прогнозных заявлениях, обратитесь к разделу «Факторы риска» («Facteurs de Risque») Универсального руководства. Регистрационный документ доступен на веб-сайте AMF (новое окно http://www.amf-france.org) или на веб-сайте Transgene (новое окно www.transgene.fr). Заявления прогнозного характера действительны только на дату их составления, и Transgene не берет на себя никаких обязательств по обновлению этих заявлений прогнозного характера, даже если в будущем станет доступна новая информация.

• SEO-контент и PR-распределение. Получите усиление сегодня.
• PlatoData.Network Вертикальный генеративный ИИ. Расширьте возможности себя. Доступ здесь.
• ПлатонАйСтрим. Интеллект Web3. Расширение знаний. Доступ здесь.
• ПлатонЭСГ. Углерод, чистые технологии, Энергия, Окружающая среда, Солнечная, Управление отходами. Доступ здесь.
• ПлатонЗдоровье. Биотехнологии и клинические исследования. Доступ здесь.
• Источник: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/