Eisai: Объявление об одобрении дополнительных показаний Jyseleca, ингибитора JAK

ТОКИО, 28 марта 2022 г. – (JCN Newswire) – Компании Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. и EA Pharma Co., Ltd. объявили о том, что компания Gilead получила одобрение на дополнительное показание препарата Джизелека (генерическое название: Филготиниб, «Джиселека»). ), ингибитор Янус-киназы (JAK) для лечения пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени в Японии. В сентябре 2020 года Джизелека был одобрен для лечения пациентов с ревматоидным артритом (включая профилактику структурных повреждений суставов), у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционные методы лечения в Японии.

Утверждение дополнительных показаний основано на данных исследования фазы IIb/III SELECTION, в котором оценивалась эффективность и безопасность препарата Джиселека в индукционной и поддерживающей терапии у пациентов с неспецифическим и ранее не подвергавшимся биологическому лечению язвенным колитом средней и тяжелой степени активности. Испытание состоит из двух вводных исследований и одного поддерживающего исследования. Испытание показало профиль эффективности и безопасности Jyseleca, и не было выявлено никаких новых рисков безопасности.

Доктор Норифуми Хиби, директор Центра передового лечения воспалительных заболеваний кишечника в больнице Института Китасато, прокомментировал: «Язвенный колит — это хроническое воспалительное заболевание с образованием ран и язв на слизистой оболочке толстой кишки, которое сопровождается такими симптомами, как кровь в стуле, диарея и боль в животе во время активной стадии.Несмотря на успехи в лечении язвенного колита, радикального лечения не существует, и важно быстро вызвать ремиссию и поддерживать ремиссию, чтобы предотвратить рецидив воспаления.Из-за персистирующего воспаления, медицинские потребности остаются неудовлетворенными, поскольку многие пациенты по-прежнему страдают от симптомов, влияющих на их повседневную жизнь.С одобрением дополнительного показания, которое показало эффективность и безопасность при индукции и поддержании ремиссии, я рад, что он предоставляет новый вариант лечения для пациентов с неудовлетворенными медицинскими потребностями».

Доктор Мамору Ватанабэ, вице-президент Токийского медицинского и стоматологического университета, прокомментировал: «Джиселека является новым ингибитором JAK, и в клинических исследованиях профиль эффективности и безопасности джиселеки для индукции и поддержания ремиссии был продемонстрирован у пациентов с активной язвенной болезнью средней и тяжелой степени». колит, которые не знакомы с биологией и имеют опыт работы с биологическими препаратами. После одобрения дополнительных показаний я ожидаю дальнейшего прогресса в лечении язвенного колита».

Gilead и Eisai совместно продают препарат Jyseleca для лечения ревматоидного артрита в Японии. Gilead и EA Pharma по заказу Eisai будут совместно продвигать дополнительные показания язвенного колита. Gilead, Eisai и EA Pharma расширят терапевтические возможности язвенного колита и будут стремиться внести дальнейший вклад в улучшение качества жизни пациентов и их семей с помощью Jyseleca.

Для получения дополнительной информации посетите https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Все права защищены. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. и EA Pharma Co., Ltd. объявили о том, что компания Gilead получила одобрение дополнительного показания Jyseleca, ингибитора янус-киназы (JAK), для лечения пациентов с активной умеренной тяжелого язвенного колита в Японии.

• Коинсмарт. Лучшая в Европе биржа биткойнов и криптовалют.
• Платоблокчейн. Интеллект метавселенной Web3. Расширение знаний. БЕСПЛАТНЫЙ ДОСТУП.
• КриптоХок. Альткоин Радар. Бесплатная пробная версия.
• Источник: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/