Blockchain

NKGen Biotech napreduje pri zdravljenju Alzheimerjeve bolezni s SNK01: prvi bolnik prejel odmerek v preskušanju faze 1/2a

29. december 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) napreduje pri zdravljenju Alzheimerjeve bolezni (AD) z odmerjanjem prvega bolnika v preskušanju faze 1/2a za SNK01, avtologno naravno celico ubijalko (NK). terapija. Inovativni izdelek, zasnovan za zmerno AD, je pokazal obetavne rezultate pri vnetju nevronov in kognitivni funkciji med preskušanjem varnosti 1. faze.

Ključne točke:

Učinkovitost SNK01: SNK01 podjetja NKGen, kriokonzervirana avtologna terapija s celicami NK, je pokazala izboljšanje nevrovnetja in kognitivne funkcije v preskušanju varnosti stopnjevanja odmerka 1. faze. Terapija se ponaša z okrepljeno citotoksičnostjo in aktiviranjem izražanja receptorjev.

Podrobnosti o odmerjanju: Začetni bolnik v preskušanju faze 1/2a je prejel znaten odmerek 6 milijard celic, kar je 50 % več od največjega odmerka iz preskušanja faze 1. Namen tega preskušanja je oceniti varnost in prenašanje SNK01 pri udeležencih z zmerno AD.

Struktura preskušanja: 1. faza je odprta ocena varnosti, ki določa največji dopustni odmerek in/ali priporočeni odmerek 2. faze SNK01. Naslednja 2. faza je randomizirano dvojno slepo preskušanje, ki ocenjuje varnost in učinkovitost pri bolnikih z zmerno AD.

Obravnava napredne populacije AD: Osredotočenost NKGen na populacijo z zmerno AD, ki nima odobrenih terapij za spreminjanje bolezni, razlikuje njegov pristop od tradicionalnih zdravljenj, ki ciljajo na blažja stanja. Prejšnje ugotovitve kažejo na varnost okrepljenih NK celic, danih intravensko, pri pozitivnem vplivu na agregate možganskih beljakovin in nevrovnetje.

Optimiziranje režima odmerjanja: Kljub suboptimalnemu odmerjanju pri 2/3 bolnikov v preskušanju faze 1 je 90 % kazalo stabilno ali izboljšano kognitivno funkcijo. Novo randomizirano preskušanje načrtuje dajanje 6 milijard celic na odmerek vsake tri tedne eno leto, skupaj 17 odmerkov. Namen tega okrepljenega režima odmerjanja je prikazati izboljšane kognitivne koristi in večje učinke na raven beljakovin in nevrovnetja.

Zavezanost NKGen Biotech napredovanju terapevtike NK celic postavlja SNK01 kot potencialni preboj pri zdravljenju zmerne Alzheimerjeve bolezni, ki obravnava kritično vrzel v razpoložljivih terapijah. Preskušanje faze 1/2a pomeni pomemben korak naprej pri ocenjevanju varnosti in učinkovitosti tega obetavnega produkta avtolognih NK celic.