Eisai: Obvestilo o odobritvi dodatne indikacije zdravila Jyseleca, zaviralec JAK

TOKIO, 28. marec 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. in EA Pharma Co., Ltd. so objavili, da je Gilead pridobil odobritev dodatne indikacije Jyseleca (generično ime: Filgotinib, "Jyseleca" ), zaviralec Janus kinaze (JAK), za zdravljenje bolnikov z aktivnim zmernim do hudim ulceroznim kolitisom na Japonskem. Septembra 2020 je bilo zdravilo Jyseleca odobreno za zdravljenje bolnikov z revmatoidnim artritisom (vključno s preprečevanjem strukturne okvare sklepov), ki so imeli neustrezen odziv na konvencionalne terapije na Japonskem.

Odobritev dodatne indikacije temelji na podatkih iz preskušanja faze IIb/III SELECTION, ki ocenjuje učinkovitost in varnost zdravila Jyseleca pri indukcijskem in vzdrževalnem zdravljenju bolnikov, ki še niso bili zdravljeni z biološkimi zdravili, in bolnikov z biološkimi zdravili z zmernim do hudim aktivnim ulceroznim kolitisom. Preskus obsega dve indukcijski študiji in eno vzdrževalno študijo. Preskušanje je pokazalo učinkovitost in varnostni profil zdravila Jyseleca in niso bila ugotovljena nova varnostna tveganja.

Dr. Norifumi Hibi, direktor Centra za napredno zdravljenje vnetne črevesne bolezni v bolnišnici Kitasato Institute, je komentiral: "Ulcerozni kolitis je kronična vnetna bolezen z ranami in razjedami, ki se tvorijo na sluznici debelega črevesa in jo spremljajo simptomi, kot so kri v blatu, driska in bolečine v trebuhu med aktivno fazo.Kljub napredku pri zdravljenju ulceroznega kolitisa ni kurativnega zdravljenja, zato je pomembno, da takoj sprožimo remisijo in vzdržujemo remisijo, da preprečimo ponovitev vnetja.Zaradi trdovratnega vnetja, ostajajo neizpolnjene zdravstvene potrebe, saj veliko bolnikov še vedno trpi zaradi simptomov, ki vplivajo na njihovo vsakdanje življenje.Z odobritvijo dodatne indikacije, ki je pokazala učinkovitost in varnost pri indukciji in vzdrževanju remisije, me veseli, da zagotavlja novo možnost zdravljenja za bolnike z neizpolnjenimi zdravstvenimi potrebami."

Dr. Mamoru Watanabe, podpredsednik medicinske in zobozdravstvene univerze v Tokiu, je komentiral: "Jyseleca je nov zaviralec JAK in v kliničnih študijah sta bila učinkovitost in varnost zdravila Jyseleca za indukcijo in vzdrževanje remisije dokazana pri bolnikih z zmerno do hudo aktivno ulcerozo kolitisa, ki biološko še niso bili zdravljeni in so imeli biološke izkušnje. Z odobritvijo dodatne indikacije pričakujem nadaljnji napredek pri zdravljenju ulceroznega kolitisa."

Gilead in Eisai skupaj tržita zdravilo Jyseleca za indikacijo revmatoidnega artritisa na Japonskem. Gilead in EA Pharma, ki ju je naročil Eisai, bosta skupaj promovirala dodatno indikacijo ulceroznega kolitisa. Gilead, Eisai in EA Pharma bodo razširili terapevtske možnosti za ulcerozni kolitis in si prizadevali dodatno prispevati k izboljšanju kakovosti življenja bolnikov in njihovih družin prek zdravila Jyseleca.

Za več informacij obiščite https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Avtorske pravice 2022 JCN Newswire. Vse pravice pridržane. www.jcnnewswire.comGilead Sciences KK, Eisai Co., Ltd. in EA Pharma Co., Ltd. so objavili, da je Gilead pridobil odobritev dodatne indikacije Jyseleca, zaviralca Janusove kinaze (JAK), za zdravljenje bolnikov z aktivno zmerno do hudega ulceroznega kolitisa na Japonskem.

• Coinsmart. Najboljša evropska borza bitcoinov in kriptovalut.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Razširjeno znanje. PROST DOSTOP.
• CryptoHawk. Altcoin radar. Brezplačen preizkus.
• Vir: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/74158/3/