Transgene in NEC predstavljata prve klinične prednosti neoantigenskega cepiva proti raku, TG4050, pri raku glave in vratu na AACR 2024

Transgene in NEC predstavljata prve klinične prednosti neoantigenskega cepiva proti raku, TG4050, pri raku glave in vratu na AACR 2024

Časovni žig: 10. april 2024 12

TOKIO, 10. april 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris: TNG), biotehnološko podjetje, ki načrtuje in razvija na virusih temelječe imunoterapije za zdravljenje raka, in NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), vodilno podjetje na področju IT, omrežij in tehnologij umetne inteligence, sta objavila, da novi podatki bo predstavljeno na TG4050, individualiziranem neoantigenskem cepivu proti raku, na letnem srečanju Ameriškega združenja za raziskave raka (AACR) v San Diegu, CA. Ti podatki so izpostavljeni na tiskovni konferenci AACR, ki poteka danes, in na predstavitvi plakatov, ki bo potekala jutri, 10. aprila, ob 9:00 zjutraj po pacifiškem času.

TG4050 temelji na platformi myvac® podjetja Transgene in ga poganjajo vrhunske zmogljivosti umetne inteligence NEC, ki so zasnovane za optimizacijo izbire antigena.

Glavne ugotovitve plakata vključujejo:

Vseh 16 bolnikov, ki so prejeli TG4050, je po medianem 18.6-mesečnem spremljanju brez bolezni. Od 16 bolnikov v skupini za kontrolno opazovanje se je pri 3 bolnikih bolezen ponovila. Pri tej populaciji bolnikov z rakom glave in vratu in ob trenutnem standardu oskrbe (kemoradioterapija) se pričakuje, da bo približno 40 % bolnikov prišlo do ponovitve v 24 mesecih po operaciji in adjuvantnem zdravljenju. Poleg tega so tumorski imunski kontekst, izražanje imunskih dejavnikov, mutacijsko breme in tumorski infiltrati povezani z zahtevnimi napovedmi.

Specifični celični imunski odzivi so bili odkriti pri 16/17 bolnikih, ki so prejeli TG4050 (16 bolnikov iz terapevtske skupine in en bolnik iz opazovalne skupine, zdravljen po ponovitvi), z uporabo strogih pogojev testiranja. Imunogenost ali sposobnost zdravljenja, da sproži imunski odziv, je ključna za preprečevanje ponovitev.

TG4050 je povzročil vztrajne imunske odzive proti več tarčam pri več bolnikih. Odzivi celic T so se ohranili več kot 211 dni (7 mesecev) po začetku zdravljenja. Trajanje imunskega odziva je tudi ključni dejavnik za boj proti bolezni skozi čas.

Alessandro Riva, predsednik in izvršni direktor družbe Transgene, je komentiral: »Počaščeni smo zaradi zanimanja AACR za podatke prve faze, pridobljene iz našega individualiziranega cepiva proti raku TG4050. Vznemirljivo je ugotoviti, da so vsi bolniki, ki so prejeli TG4050, še vedno v remisiji in ostajajo brez bolezni po medianem spremljanju 18.6 meseca, kar je v primerjavi z opazovalno skupino, kjer so v istem obdobju opazili ponovitev pri 3 od 16 bolnikov.

»Še pomembneje je, da so skoraj vsi zdravljeni bolniki razvili specifičen imunski odziv proti antigenskim tarčam, ki smo jih izbrali, kar je zanesljiv dokaz načela za našega glavnega kandidata. TG4050 začenja kazati možne koristi za bolnike z rakom glave in vratu z velikim tveganjem za ponovitev. Veselimo se začetka druge faze preskušanja v okviru adjuvantnega zdravljenja raka glave in vratu.«

Dr. Oliver Lantz, vodja kliničnega imunološkega laboratorija na Inštitutu Curie, je dodal: »Imunološki podatki, ki jih ustvari TG4050, kažejo močan in specifičen celični imunski odziv, tudi pod strogimi merili merjenja. Raznolikost, globina in trajanje teh odzivov so bili zagotovo ključni dejavnik pri preprečevanju ponovitve pri bolnikih, zdravljenih s TG4050.«

Masamitsu Kitase, višji podpredsednik podjetja in vodja oddelka za zdravstveno varstvo in vede o življenju pri NEC, je zaključil: »Naši najsodobnejši lastniški modeli umetne inteligence in strojnega učenja so nam omogočili identifikacijo imunogenih in klinično pomembnih mutacij v vseh glavah in vratu. bolnikov z rakom za to randomizirano preskušanje I. faze TG4050. Za te tumorje je značilno majhno breme tumorskih mutacij, kar predstavlja oviro za oblikovanje ustreznega cepiva. Naša zmogljiva platforma nam omogoča prepoznavanje mutacij za individualizirana zdravljenja, ki so zdaj pokazala prve znake klinične koristi za bolnike. Skupaj s podjetjem Transgene se veselimo nadaljnjega nadgrajevanja teh obetavnih podatkov v našem načrtovanem preskušanju faze II pri adjuvantnem zdravljenju raka glave in vratu.«

TG4050 se ocenjuje v randomiziranem multicentričnem preskušanju faze I/II kot samostojno sredstvo pri adjuvantnem zdravljenju HPV-negativnih rakov glave in vratu. Na podlagi obetavnih podatkov, pridobljenih v delu prve faze preskušanja (novo oknoNCT04183166), Transgene in NEC pripravljata randomizirano razširitev druge faze tega preskušanja, ki naj bi se začela v drugi četrtini leta 2024.

Plakat si je mogoče ogledati osebno med predstavitvijo plakata na AACR 2024 srečanje in dostopno dne Spletna stran podjetja Transgene.

O myvac®

myvac® je individualizirana platforma za imunoterapijo, ki temelji na virusnem vektorju (MVA – Modified Vaccinia Ankara), ki jo je razvil Transgene za ciljanje na solidne tumorje. Izdelki, pridobljeni iz myvac®, so zasnovani tako, da stimulirajo pacientov imunski sistem, da prepozna in uniči tumorje z uporabo lastnih genskih mutacij, specifičnih za raka. Transgene je vzpostavil inovativno mrežo, ki združuje bioinženiring, digitalno transformacijo, uveljavljeno znanje vektorizacije in edinstvene proizvodne zmogljivosti. Podjetje Bpifrance je podjetju Transgene za razvoj svoje platforme myvac® podelilo financiranje »Naložba za prihodnost«. TG4050 je prvi izdelek, pridobljen iz myvac®, ki je bil ocenjen v kliničnih preskušanjih.

klik tukaj za ogled kratkega videa na myvac®.

O TG4050

TG4050 je individualizirana imunoterapija, ki se razvija za solidne tumorje in temelji na tehnologiji myvac® podjetja Transgene ter se poganja z dolgoletnim strokovnim znanjem NEC na področju umetne inteligence (AI) in strojnega učenja (ML). To terapevtsko cepivo na osnovi virusa kodira neoantigene (mutacije, specifične za bolnika), ki jih identificira in izbere NEC-ov sistem za napovedovanje neoantigenov. Sistem napovedovanja temelji na več kot dveh desetletjih strokovnega znanja in izkušenj na področju umetne inteligence in je bil usposobljen na lastniških podatkih, ki mu omogočajo natančno določanje prioritet in izbiro najbolj imunogenih zaporedij.

TG4050 je zasnovan tako, da stimulira imunski sistem bolnikov, da sproži T-celični odziv, ki je sposoben prepoznati in uničiti tumorske celice na podlagi lastnih neoantigenov. Ta individualizirana imunoterapija je razvita in proizvedena za vsakega bolnika.

O kliničnem preskušanju

TG4050 se ocenjuje v kliničnem preskušanju faze I/II za bolnike s HPV-negativnim rakom glave in vratu (novo oknoNCT04183166). Individualno zdravljenje se oblikuje za vsakega bolnika po zaključku operacije in med prejemanjem adjuvantne terapije. Polovica udeležencev je cepivo prejela takoj po zaključku adjuvantnega zdravljenja. Druga polovica je prejela TG4050 kot dodatno zdravljenje v času ponovitve bolezni kot dodatno zdravljenje k standardu oskrbe (SoC). Ta randomizirana študija ocenjuje koristi zdravljenja s TG4050 pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za ponovitev. V delu prve faze je bilo v to preskušanje, ki poteka v Franciji, Združenem kraljestvu in ZDA, vključenih dvaintrideset bolnikov, ki jih je bilo mogoče oceniti. Glavni raziskovalec preskušanja je prof. Christian Ottensmeier, MD, PhD, svetovalec medicinskega onkologa v Clatterbridge Cancer Center in profesor imunoonkologije na Univerzi v Liverpoolu. V Franciji klinično preskušanje izvaja prof. dr. Christophe Le Tourneau, vodja oddelka za razvoj zdravil in inovacije (D3i), na Institutu Curie, na IUCT-Oncopole v Toulousu pa prof. Jean-Pierre Delord. , dr. med. V ZDA preskušanje vodi Yujie Zhao, MD, PhD, na kliniki Mayo. Končne točke preskušanja vključujejo varnost, izvedljivost in biološko aktivnost terapevtskega cepiva. Začetni imunološki in klinični podatki, predstavljeni na AACR 2023, ASCO 2023 in AACR 2024, so zelo spodbudni. Del druge faze preskušanja naj bi se začel v drugem četrtletju 2.

O Transgenu

Transgene (Euronext: TNG) je biotehnološko podjetje, ki se osredotoča na načrtovanje in razvoj ciljnih imunoterapij za zdravljenje raka. Programi družbe Transgene uporabljajo tehnologijo virusnih vektorjev s ciljem posrednega ali neposrednega ubijanja rakavih celic.

Klinični programi podjetja so sestavljeni iz portfelja terapevtskih cepiv in onkolitičnih virusov: TG4050, prvo individualizirano terapevtsko cepivo, ki temelji na platformi myvac®, TG4001 za zdravljenje HPV-pozitivnih rakov ter BT-001 in TG6050, dva onkolitična virusa, ki temeljita na virusnem ogrodju Invir.IO®.

S platformo Myvac® družbe Transgene vstopa terapevtsko cepljenje na področje natančne medicine z novo imunoterapijo, ki je popolnoma prilagojena vsakemu posamezniku. Pristop myvac® omogoča ustvarjanje imunoterapije na osnovi virusov, ki kodira mutacije, specifične za pacienta, ki jih prepoznajo in izberejo zmogljivosti umetne inteligence, ki jih zagotavlja njegov partner NEC.

Transgene s svojo lastniško platformo Invir.IO® gradi na svojem strokovnem znanju inženiringa virusnih vektorjev za oblikovanje nove generacije večnamenskih onkolitičnih virusov.

Dodatne informacije o Transgene so na voljo na: www.transgene.fr
Spremljajte nas na družbenih medijih: X (prej Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgene

O NEC-jevem sistemu za napovedovanje neoantigenov

NEC-ov sistem za napovedovanje neoantigenov uporablja svojo lastniško umetno inteligenco, kot je relacijsko učenje na podlagi grafov, usposobljeno na več virih bioloških podatkov za odkrivanje kandidatov za neoantigenske tarče. Ti cilji so skrbno analizirani z uporabo lastniških algoritmov strojnega učenja, ki vključujejo interna orodja umetne inteligence za vezavo HLA in predstavitev antigena, da ocenijo verjetnost, da izzovejo močan in klinično pomemben odziv T-celic. Z NEC OncoImmunity, ki je zdaj na krovu, NEC še naprej krepi svoje vrhunske načrte za napovedovanje neoantigenov z namenom povečanja terapevtskih koristi prilagojene imunoterapije raka za bolnike po vsem svetu.

Za več informacij obiščite NEC na www.nec.com. 

Za dodatne informacije obiščite tudi NEC OncoImmunity na https://www.oncoimmunity.com/ 

O korporaciji NEC

NEC Corporation se je uveljavila kot vodilna v integraciji IT in omrežnih tehnologij, hkrati pa promovira izjavo blagovne znamke »Orkestriranje svetlejšega sveta«. NEC omogoča podjetjem in skupnostim, da se prilagodijo hitrim spremembam, ki se dogajajo tako v družbi kot na trgu, saj zagotavlja družbene vrednote varnosti, zaščite, pravičnosti in učinkovitosti za spodbujanje bolj trajnostnega sveta, kjer ima vsakdo možnost, da doseže svoj polni potencial.

Za več informacij obiščite NEC na https://www.nec.com in NEC-jevo podjetje za razvoj zdravil za umetno inteligenco na https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Zavrnitev odgovornosti

To sporočilo za javnost vsebuje izjave o prihodnosti, ki so podvržene številnim tveganjem in negotovostim, zaradi česar se lahko dejanski rezultati bistveno razlikujejo od pričakovanih. Pojav katerega koli od teh tveganj bi lahko imel pomembne negativne posledice za dejavnosti družbe, perspektive, finančno stanje, rezultate, strinjanje regulatornih organov z razvojnimi fazami in razvoj. Sposobnost podjetja, da komercializira svoje izdelke, je odvisna od naslednjih dejavnikov, vendar ni omejena nanje: pozitivni predklinični podatki morda ne napovedujejo kliničnih rezultatov pri ljudeh, uspeh kliničnih študij, sposobnost pridobitve financiranja in/ali partnerstev za proizvodnjo izdelkov. , razvoj in trženje ter odobritev trženja s strani državnih regulativnih organov. Za razpravo o tveganjih in negotovostih, ki bi lahko povzročile, da se dejanski rezultati, finančno stanje, uspešnost ali dosežki družbe razlikujejo od tistih, ki jih vsebujejo izjave o prihodnosti, glejte razdelek Dejavniki tveganja (»Facteurs de Risque«) v Universal Registracijski dokument, ki je na voljo na spletni strani AMF (novo okno http://www.amf-france.org) ali na spletni strani Transgene (novo okno www.transgene.fr). Izjave o prihodnosti veljajo samo za datum, ko so bile podane, in Transgene se ne obvezuje, da bo posodobil te izjave o prihodnosti, tudi če bodo v prihodnosti na voljo nove informacije.

Časovni žig:

Več od JCN Newswire