Klinično preskušanje psilocibina, ki ga sponzorira Clairvoyant Therapeutics, doseže 90-odstotno randomizacijo

Vancouver, BC, 3. april 2024 – (ACN Newswire) – Clairvoyant Therapeutics Inc. (www.clairvoyantrx.com), zasebno klinično farmacevtsko podjetje, ki razvija zdravljenje s psilocibinom za motnjo uživanja alkohola (AUD), je danes objavilo, da je na cilju, da postane potencialno prvo na svetu, ki bo komercializiralo klinično potrjeno zdravljenje s psilocibinom. Clairvoyant verjame, da bo ta mejnik morda dosegel v drugi polovici leta 2.

Clairvoyantovo randomizirano kontrolirano preskušanje, CLA-PSY-201, je dalo več kot 90 odstotkom od pričakovanih 128 preiskovancev za 24-tedensko klinično preskušanje faze 2b zdravljenja AUD s sintetičnim psilocibinom (dve odmerki 25 mg peroralne kapsule v 8 tednov) na 12 aktivnih kliničnih mestih v Kanadi in Evropi. Zgornja vrstica, prebrana iz kliničnega preskušanja, se pričakuje v tretjem četrtletju 3, trenutno pa poteka krog financiranja serije A.

"Hitro se približujemo kritičnemu in vznemirljivemu trenutku za psilocibin in njegovo potencialno uporabo kot priznanega zdravljenja," je dejal Damian Kettlewell, izvršni direktor, Clairvoyant. »Imamo prepričljive podatke o učinkovitosti in varnosti zdravljenja AUD s psilocibinom iz študije faze 2a, predhodno objavljene v JAMA Psychiatry [i] leta 2022, in prejšnjih podatkov, objavljenih leta 2015. Ob predpostavki, da ima naše preskušanje podobne rezultate, verjamemo, da obstaja regulativna pot na pogojno dovoljenje za promet v Kanadi leta 2025 in v EU leta 2026.«

Pogojno dovoljenje za promet s psilocibinom bi temeljilo na priznanju AUD kot resne, življenjsko nevarne ali močno izčrpavajoče bolezni, pri kateri psilocibin izkazuje znatno povečanje učinkovitosti v primerjavi z obstoječimi zdravili za AUD. Pogojna avtorizacija novega zdravila, znana kot NOC/c v Kanadi in CMA v Evropi, omogoča trženje novega zdravila pod pogojem, da sponzor izvede dodatne študije za preverjanje klinične koristi. V skladu z NOC/c in CMA morajo podjetja izvesti potrditvene študije za potrditev začetnih dokazov o učinkovitosti. Clairvoyant namerava začeti ključno potrditveno preskušanje v drugi polovici leta 2, z odčitavanjem leta 2025, da bi podprl popolno odobritev zdravljenja s psilocibinom v Kanadi, EU in Združenem kraljestvu.

O varnosti bolnikov

Clairvoyant se zavzema za zagotavljanje varnosti in dobrega počutja udeležencev. Udeležence podpirata dva terapevta pri pripravi in ​​med psihedelično izkušnjo, ki jo povzroča psilocibin. Clairvoyant je v svojem 50-urnem izobraževalnem programu izšolal več kot 35 terapevtov. Terapevte spremljamo glede upoštevanja protokola preskušanja in etike v okviru Clairvoyantovega vodilnega programa za spremljanje upoštevanja terapevtov. Do danes niso bili ugotovljeni nobeni etični pomisleki.

O motnji uživanja alkohola

Alkohol je vodilni dejavnik tveganja za splošno breme bolezni pri moških in pomemben dejavnik tveganja pri ženskah. [ii] Regionalna študija je nedavno poročala, da manj kot 5 odstotkov bolnikov z diagnozo zmerne do hude motnje uživanja alkohola prejema priporočena zdravila.[ iii]

O Clairvoyant Therapeutics

Clairvoyant Therapeutics je kanadsko biotehnološko podjetje, ki z zdravljenjem s psilocibinom utira pot do globalnega duševnega zdravja. Clairvoyantova klinična strategija hitrega trženja je zasnovana tako, da omogoči zdravljenje s psilocibinom v Kanadi, EU in Združenem kraljestvu za bolnike, ki živijo z motnjo uživanja alkohola (AUD) z začetkom leta 2025.

Izjemna ekipa podjetja z bogatimi izkušnjami v kliničnem razvoju je Clairvoyant naredila za najnaprednejše podjetje, ki razvija psilocibin za zdravljenje AUD. Clairvoyant je član Life Sciences BC.

Dodatne informacije o kliničnem preskušanju Clairvoyanta lahko najdete na ClinicalTrials.gov

Za več informacij:
Damian Kettlewell
damian@clairvoyantrx.com

[i] Bogenschutz, MP et al. (2022) Psihiatrija JAMA. 2022; 79 (10): 953-962. doi:10.1001/jamapsychiatry.2022.2096

[ii] Svetovna zdravstvena organizacija. Globalno poročilo o stanju alkohola in zdravja 2014 Dostopano marca 2024 na Poročilo WHO o globalnem stanju o alkoholu in zdravju 2014

[Iii] Marija Evgenija Socias, Frank Xavier Scheuermeyer, Zizhan Cui, Wing Yin Mok, Alexis Crabtree, Nadia Fairbairn, Seonaid Nolan, Amanda Slaunwhite, Lianping Ti. (2023) Zasvojenost. 2023; Zvezek 118, številka 112128-2138. doi.org/10.1111/add.16273

VIR: Jasnovidna terapija

Tema: Posodobitev podjetja

Sorodni dokumenti:
jasnovidec w&b horizontalno (1)

Tema: Povzetek sporočila za javnost

vir: Jasnovidna terapija
sektorji: Zdravstvo in farmacija

https://www.acnnewswire.com

Iz Azije Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Vse pravice pridržane. Podružnica Asia Corporate News Network.

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
• PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90087/