Alnylam napoveduje predhodne* globalne neto prihodke od izdelkov za četrto četrtletje in celotno leto 2023 in ponuja dodatne posodobitve

– Doseženi predhodni globalni neto prihodki od izdelkov v celotnem letu 2023 v višini 1,241 milijonov USD za ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®in OXLUMO^®, kar predstavlja 39 % letno rast (39 % ob uporabi stalnega menjalnega tečaja**) –

– Ohranjena močna bilanca stanja s stanjem denarja in naložb ob koncu leta v višini približno 2.4 milijarde USD –

CAMBRIDGE, Massachusetts - (POSLOVNA ŽICA) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), vodilno terapevtsko podjetje RNAi, je danes objavilo svoje predhodne* četrto četrtletje in celotno leto 2023 globalne neto prihodke od izdelkov za ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI in OXLUMO ter zagotovilo dodatne posodobitve komercialnih lansiranj izdelkov.

Predhodna poslovna in finančna uspešnost v četrtem četrtletju in celotnem letu 2023*

Skupni TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• Predhodni globalni neto prihodki izdelkov za ONPATTRO in AMVUTTRA za četrto četrtletje so znašali približno 79 milijonov USD oziroma 175 milijonov USD, kar predstavlja 10-odstotno skupno četrtletno rast TTR v primerjavi s tretjim četrtletjem 3, za celotno leto 2023 pa približno 2023 milijonov USD oziroma 355 milijonov USD , kar predstavlja 558-odstotno skupno letno rast TTR v primerjavi s celotnim letom 40.
• Do konca leta 2023 je več kot 4,060 bolnikov po vsem svetu prejemalo komercialni ONPATTRO ali AMVUTTRA.

Total Ultra-Rare: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• Predhodni globalni neto prihodki izdelkov za GIVLAARI in OXLUMO za četrto četrtletje so znašali približno 59 milijonov USD oziroma 33 milijonov USD, kar predstavlja 11-odstotno skupno četrtletno rast Ultra-Rare v primerjavi s tretjim četrtletjem 3, za celotno leto 2023 pa približno 2023 milijonov USD in 219 milijonov USD , kar predstavlja 110-odstotno skupno letno rast Ultra-Rare v primerjavi s celotnim letom 35.
• Od konca leta 2023 je več kot 650 bolnikov po vsem svetu prejemalo komercialno zdravilo GIVLAARI in več kot 430 bolnikov je prejemalo komercialno zdravilo OXLUMO.

Poleg tega je imel Alnylam 31. decembra 2023 predhodno denar, denarne ustreznike in tržne vrednostne papirje v višini približno 2.4 milijarde USD v primerjavi z 2.2 milijarde USD 31. decembra 2022.

»Veseli nas, da smo leto zaključili na močni noti, z nadaljnjim izvajanjem v našem komercialnem portfelju, ki zagotavlja vrhunske prihodke od izdelkov v okviru naših smernic. Ti predhodni rezultati odražajo naraščajoče povpraševanje bolnikov po naših transformativnih izdelkih, skupaj z močno komercialno izvedbo naših ekip pri zagotavljanju teh pomembnih zdravil bolnikom v stiski po vsem svetu. Prav tako smo bili veseli, da smo leta 2023 poročali o pozitivnih kliničnih rezultatih v več programih. To vključuje zilebesiran, s katerim želimo na novo zamisliti zdravljenje hipertenzije, in ALN-APP pri Alzheimerjevi bolezni, ki je zagotovil prvo klinično demonstracijo utišanja genov pri človeških možganov z uporabo terapevtika RNAi,« je povedala Yvonne Greenstreet, MBChB, glavna izvršna direktorica Alnylama. »Ko upoštevamo napredek, ki smo ga dosegli v našem poslovanju v letu 2023, in ko pričakujemo poročanje o rezultatih študije 3. faze HELIOS-B v začetku leta 2024, verjamemo, da smo na dobri poti, da dosežemo naše Alnylam P⁵x25 cilje, ki postavljajo Alnylam kot vrhunsko, globalno komercialno podjetje z več izdelki s širokim naborom in organsko platformo, ki je pripravljena zagotoviti trajnostne inovacije tudi v prihodnosti, kar je profil, ki ga v naši industriji redko vidimo.«

Vodstvo Alnylama bo razpravljalo o teh predhodno izbranih finančnih rezultatih in komercialnih posodobitvah med predstavitvijo spletnega prenosa na 42.^nd Letna konferenca J. P. Morgan Healthcare v San Franciscu v Kaliforniji bo jutri, v ponedeljek, 8. januarja 2024, ob 9 po pacifiškem času (45 po srednjeevropskem času).

O RNAi Therapeutics

RNAi (interferenca RNA) je naravni celični proces utišanja genov, ki predstavlja eno najbolj obetavnih in hitro napredujočih meja v današnji biologiji in razvoju zdravil. Njegovo odkritje je bilo razglašeno za "velik znanstveni preboj, ki se zgodi enkrat na desetletje" in je bilo leta 2006 priznano z Nobelovo nagrado za fiziologijo in medicino. Z izkoriščanjem naravnega biološkega procesa RNAi, ki se pojavlja v naših celicah, je nov razred zdravil, znan kot terapevtik RNAi, zdaj resničnost. Mala interferenčna RNA (siRNA), molekule, ki posredujejo RNAi in sestavljajo Alnylamovo terapevtsko platformo RNAi, delujejo pred današnjimi zdravili tako, da močno utišajo messenger RNA (mRNA) – genetske prekurzorje –, ki kodirajo beljakovine, ki povzročajo bolezni ali bolezni, in tako preprečujejo jih narediti. To je revolucionaren pristop, ki lahko spremeni oskrbo bolnikov z genetskimi in drugimi boleznimi.

O Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) je vodil prevod interference RNA (RNAi) v popolnoma nov razred inovativnih zdravil s potencialom, da spremenijo življenja ljudi z redkimi in razširjenimi boleznimi z neizpolnjenimi potrebami. Terapevtika RNAi, ki temelji na znanosti, ki je prejela Nobelovo nagrado, predstavlja močan, klinično preverjen pristop, ki daje transformativna zdravila. Od svoje ustanovitve leta 2002 je Alnylam vodil revolucijo RNAi in še naprej uresničuje drzno vizijo, da znanstveno možnost spremeni v resničnost. Alnylamovi komercialni terapevtski izdelki RNAi so ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) in Leqvio® (inclisiran), ki jih razvija in komercializira Alnylamov partner, Novartis. Alnylam ima bogato ponudbo zdravil v preskušanju, vključno s številnimi možnimi izdelki, ki so v pozni fazi razvoja. Alnylam izvaja svojo strategijo »Alnylam P5x25« za zagotavljanje transformativnih zdravil za redke in običajne bolezni, ki koristijo bolnikom po vsem svetu s trajnostnimi inovacijami in izjemno finančno uspešnostjo, kar ima za posledico vodilni biotehnološki profil. Alnylam ima sedež v Cambridgeu, MA. Za več informacij o naših ljudeh, znanosti in plinovodu obiščite www.alnylam.com in sodelujte z nami na X (prej Twitter) na @Alnylam, Na LinkedInali naprej Instagram.

Alnylamove izjave o prihodnosti

To sporočilo za javnost vsebuje napovedne izjave v smislu razdelka 27A zakona o vrednostnih papirjih iz leta 1933 in razdelka 21E zakona o borzi vrednostnih papirjev iz leta 1934. Vse izjave, razen zgodovinskih izjav o dejstvih v zvezi s pričakovanji, prepričanji, cilji, načrti ali obeti družbe Alnylam vključno z, neomejeno, izjavami o želji Alnylama, da postane vrhunsko biotehnološko podjetje, zmožnosti Alnylama, da prepozna nove potencialne kandidate za razvoj zdravil in pospeši svoje raziskovalne in razvojne programe, zmožnosti Alnylama, da pridobi odobritev za nove komercialne izdelke ali dodatne indikacije za njegove obstoječe komercialne izdelke ter predvideno komercialno in finančno uspešnost Alnylama ter načrtovani dosežek njegovega "Alnylam P⁵x25” strategije je treba obravnavati kot napovedne izjave. Dejanski rezultati in prihodnji načrti se lahko bistveno razlikujejo od tistih, navedenih v teh napovednih izjavah, zaradi različnih pomembnih tveganj, negotovosti in drugih dejavnikov, vključno, brez omejitev, s tveganji in negotovostmi v zvezi z: sposobnostjo Alnylama, da uspešno izvede svoje "Alnylam P⁵x25” strategija; dokončanje in revizija finančnih rezultatov družbe Alnylam za četrto četrtletje in proračunsko leto 2023, kar bi lahko povzročilo spremembe ali prilagoditve izbranih predhodnih finančnih rezultatov, predstavljenih tukaj; Sposobnost Alnylama, da odkrije in razvije nove kandidate za zdravila in pristope k dostavi ter uspešno dokaže učinkovitost in varnost svojih kandidatov za izdelke; predklinični in klinični rezultati za Alnylamove kandidate za izdelke, vključno z vutrisiran, zilebesiran in ALN-APP; ukrepi ali nasveti regulativnih agencij in zmožnost Alnylama, da pridobi in ohrani regulativno odobritev za svoje kandidate za izdelke, vključno z vutrisirano, kot tudi ugodno ceno in povračilo; uspešno lansiranje, trženje in prodaja Alnylamovih odobrenih izdelkov po vsem svetu; zamude, prekinitve ali napake pri proizvodnji in dobavi Alnylamovih kandidatov za izdelke ali njegovih trženih izdelkov; pridobivanje, vzdrževanje in varovanje intelektualne lastnine; Sposobnost Alnylama, da v prihodnosti uspešno razširi odobrene indikacije za AMVUTTRA; Sposobnost družbe Alnylam, da obvladuje svojo rast in operativne stroške z discipliniranim vlaganjem v poslovanje ter sposobnost, da v prihodnosti doseže samovzdržen finančni profil brez potrebe po prihodnjem lastniškem financiranju; neposredni ali posredni vpliv globalne pandemije COVID-19 ali katere koli prihodnje pandemije na poslovanje, rezultate poslovanja in finančno stanje družbe Alnylam; Alnylamova sposobnost vzdrževanja strateških poslovnih sodelovanj; Alnylamova odvisnost od tretjih oseb pri razvoju in komercializaciji nekaterih izdelkov, vključno z Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron in Vir; izid pravdnega postopka; tveganje prihodnjih vladnih preiskav; in nepričakovani izdatki; kot tudi tista tveganja in negotovosti, ki so podrobneje obravnavana v »Dejavnikih tveganja«, vloženih z Alnylamovim najnovejšim četrtletnim poročilom na obrazcu 10-Q, vloženem pri Komisiji za vrednostne papirje in borzo (SEC), in v drugih vlogah SEC. Poleg tega morebitne izjave o prihodnosti predstavljajo stališča Alnylama samo na današnji dan in se nanje ne bi smeli zanašati, da predstavljajo njegova stališča na kateri koli kasnejši datum. Alnylam izrecno zavrača kakršno koli obveznost posodabljanja kakršnih koli izjav o prihodnosti, razen v obsegu, ki ga zahteva zakon.

Uporaba finančnih ukrepov, ki niso GAAP

To sporočilo za javnost vsebuje finančno merilo stalnega menjalnega tečaja (CER), ki ni v skladu z GAAP. Ta ukrep ni v skladu z GAAP ali alternativa njim in se lahko razlikuje od finančnih mer, ki niso v skladu s GAAP in jih uporabljajo druga podjetja. Spremembe v odstotkih rasti prihodkov pri CER so predstavljene brez vpliva sprememb menjalnih tečajev tujih valut, da lahko vlagatelji razumejo osnovno poslovno uspešnost. Vrednosti prihodkov v tuji valuti tekočega obdobja se pretvorijo v ameriške dolarje z uporabo menjalnih tečajev iz prejšnjega obdobja.

__________________________

* Predhodni izbrani finančni rezultati so nerevidirani, predmet prilagoditve in so navedeni kot približek pred objavo popolnih finančnih rezultatov družbe februarja 2024.

** CER = stalni menjalni tečaj, ki predstavlja rast, izračunano, kot da bi menjalni tečaji ostali nespremenjeni od tistih, ki so bili uporabljeni v letu 2022. CER je finančna mera, ki ni v skladu z GAAP.

Kontakti

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Vlagatelji in mediji)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Vlagatelji)

617-551-8276

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
• PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/