Aviceda Therapeutics napoveduje prvega odmerka bolnika v 2. delu 2./3. faze kliničnega preskušanja SIGLEC, ki ocenjuje AVD-104 za zdravljenje geografske atrofije

Ponovno objavil Platon

Spremljevalci: 0

Del 2 faze 2/3 kliničnega preskušanja SIGLEC je zasnovan in zasnovan tako, da služi kot prvo ključno preskušanje v podporo odobritvi AVD-104 pri geografski atrofiji.

Pričakuje se, da bo v 2. del SIGLEC vključenih približno 300 bolnikov, ki bodo naključno razporejeni v dve kraki AVD-104 ali aktivnega primerjalnega zdravila (avacincaptad pegol) in bodo ocenjeni po 12 mesecih.

CAMBRIDGE, Massachusetts - (POSLOVNA ŽICA) -Aviceda Therapeutics, biotehnološko podjetje v klinični fazi, ki se osredotoča na razvoj novih gliko-imunskih terapevtikov z izkoriščanjem naravnega imunskega sistema telesa za modulacijo vnetja z uporabo visoko selektivnih ligandov, zasnovanih za največjo specifičnost proti ciljnim imunskim celicam in boleznim, je danes objavilo, da je odmerilo prvega bolnik v 2. delu preskušanja 2/3 faze SIGLEC za AVD-104 pri bolnikih z geografsko atrofijo (GA), ki je posledica starostne degeneracije makule (AMD).

"Na podlagi učinkovitosti in varnosti, ki smo ju videli v 1. delu, smo hitro začeli z 2. delom z aktiviranjem mest in vpisom v to zdravljenje, ki bi lahko vplivalo na bolezen," je dejal David Callanan, dr. med, glavni zdravstveni delavec in višji podpredsednik Avicede. »V 1. delu SIGLEC smo ugotovili, da ima AVD-104 pozitiven varnostni profil in da so bolniki z GA, ki so prejemali AVD-104, po 3 mesecih pokazali izboljšave BCVA (Ugotovljeno TUKAJ). Zdaj bomo nadalje raziskali rezultate AVD-104 na GA, tokrat z možnostjo, da jih primerjamo z rezultati primerjalne veje.«

"Trenutne možnosti zdravljenja za naslov GA samo dopolnjujejo disregulacijo," je pojasnil soustanovitelj in izvršni direktor družbe Aviceda. Mohamed Genead, dr. med »AVD-104 obravnava tako vnetje, ki ga povzročajo makrofagi/mikroglija, hkrati pa cilja na pot komplementa. Če se bo ta pristop dvojnega mehanizma še naprej izkazal za varnega in učinkovitega, bomo morda kmalu videli spremembo paradigme v tem, kako obravnavamo GA.«

Drugi del preskušanja SIGLEC je multicentrično, dvojno zamaskirano, randomizirano, nadzorovano preskušanje, ki bo ocenilo izide varnosti in učinkovitosti AVD-2 in aktivnega primerjalnega zdravila (avacincaptad pegol) za zdravljenje GA, ki je posledica AMD. Bolniki bodo prejemali odmerke 104 mesecev, z možnostjo, da ostanejo v študiji dodatnih 12 mesecev. Tisti, ki jim je dodeljeno zdravljenje z AVD-12, bodo prejeli nizke odmerke AVD-104, visoke odmerke AVD-104 ali aktivno primerjalno zdravilo. Primarni opazovani dogodek bo razlika v stopnji rasti področja GA pri bolnikih, zdravljenih z AVD-104, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali aktivno primerjalno sredstvo po 104 mesecih, merjeno z avtofluorescenco fundusa. Številne druge vizualne funkcionalne in anatomske mere učinkovitosti bodo prav tako raziskane in primerjane med AVD-12 in aktivnim primerjalnikom. Dodatne informacije o preskušanju 104./2. faze SIGLEC lahko najdete TUKAJ.

Prvi del preskušanja SIGLEC je bil multicentrično, odprto preskušanje varnosti in stopnjevanja odmerka pri 1 bolnikih, ki so prejeli eno intravitrealno injekcijo AVD-30 in so jih spremljali 104 mesece. V 3. delu so vsi bolniki prenašali enkratni odmerek AVD-1 v 104. mesecu in niso opazili z zdravilom povezanih očesnih ali sistemskih resnih neželenih učinkov. Preberite več o podatkih o zgornji črti iz 3. dela SIGLEC TUKAJ.

O Aviceda Therapeutics in AVD-104

Aviceda je biotehnološko podjetje v klinični fazi, ki se osredotoča na razvoj novih gliko-imunskih terapevtikov z izkoriščanjem naravnega imunskega sistema telesa za modulacijo vnetja z uporabo visoko selektivnih ligandov, zasnovanih za največjo specifičnost proti ciljnim imunskim celicam in boleznim. Naš vodilni oftalmološki kandidat v kliničnem stadiju, AVD-104, je bil razvit iz naše lastniške nanotehnološke platforme HALOS™, preiskujejo ga za zdravljenje GA, ki je posledica starostne degeneracije makule (AMD) in diabetičnega makularnega edema. AVD-104 je obetaven intravitrealni nanodelec, prevlečen z glikanom, z dvojnim mehanizmom delovanja, ki modulira kritične vnetne celične poti in poti komplementa z 1) neposrednim zaviranjem škodljivih fagocitnih/vnetnih makrofagov, razrešitvijo neovaskularnih makrofagov, ki proizvajajo VEGF, in repolarizacijo aktivirane mikroglije na njihovo nevroprotektivno stanje razrešitve in 2) inhibicijo pomnoževanja kaskade komplementa.

Izvedite več o Aviceda Therapeutics.

Kontakti

Organizacija:
Aviceda Therapeutics Inc.

info@avicedarx.com