December 13th, 2023 / in CCC, CRA-I / od Haley Griffin
Včeraj je CCC v sodelovanju z CRA-Industry (CRA-I) odgovoril na zahtevo za informacije, ki jo je objavil Nacionalni inštitut za zdravje (NIH) dne Razvijanje jezika privolitve za raziskave z uporabo digitalnih zdravstvenih tehnologij. Naslednji člani sveta CCC in osebje CCC so avtorji odgovora: David Danks (Univerza v Kaliforniji, San Diego), Haley Griffin (Konzorcij računalniške skupnosti), Katie A. Siek (Univerza Indiana) in Pamela Wisniewski (Univerza Vanderbilt). Članica sveta CRA-I Tammy Toscos (Parkview Health) je tudi soavtorica poročila.
NIH je zagotovil vzorčni jezik za informirano soglasje, ki ga namerava objaviti kot prostovoljni vodnik za raziskovalce, ki uporabljajo digitalne zdravstvene tehnologije, in je od skupnosti zahteval povratne informacije ne le o vrzeli ali dodatnih konceptih, ki bi jih bilo treba vključiti ali pojasniti v samem jeziku, ampak tudi o morebitne ovire, ki bi jih lahko ugotovila skupnost in bi zavirale njegovo široko uporabo.
Odgovor CCC in CRA-I je predlagal več izboljšav njunega priporočenega jezika, vključno z:
- Ugotavljanje, kdo je odgovoren za plačilo mobilne podatkovne/internetne povezave.
- Razlaga, kaj je "medicinski pripomoček" v primerjavi s tem, kaj ni.
- Zagotavljanje več specifičnosti in/ali prilagajanja za vsak element, saj tehnologija ne bi smela biti glasovana kot monolit.
- Podrobnejši opis, kako se AI uporablja v sistemu in kako se lahko uporabijo/deli sklepe iz podatkov.
- Izdelava kratkega usposabljanja za vzpostavitev osnovnih kompetenc.
- Pojasnjujejo, kako se bodo njihovi podatki spremljali, preoblikovali, čistili in obdelovali.
- Razlikujte med zdravljenjem/intervencijo in sledenjem/nadzorom podatkov.
- Previdno ravnanje z različnimi soglasji in postopki za otroke.
- Obravnavanje »temnih vzorcev« (npr. zavrnitev, spodbujanje k privolitvi) za pridobitev privolitve za raziskavo kot predpogoj za prejemanje zdravljenja.
- Pojasnitev, ali in kako so podatki zaščiteni s HIPAA.
- Izrecno navedite, katere podatke lahko udeleženci zahtevajo za odstranitev in katere podatke ne morejo (in katere podatke imajo raziskovalci v primerjavi s tretjo osebo).
- Pojasnitev tveganj, povezanih s statusom poročanja raziskovalcev, ki ga zahtevajo otroci (npr. zloraba otrok, spolna zloraba, neposredna nevarnost škode).
- Zagotavljanje zunanje in nepristranske kontaktne točke v primeru škode.
- Pojasnilo, da jih lahko raziskovalna skupina umakne iz študije, če udeleženec ne izpolnjuje več pogojev.
- Pojasnilo, da umik ne bo negativno vplival na njihovo standardno zdravstveno oskrbo, kot je bila zagotovljena pred vstopom v študijo.
Avtorji odgovora CRA so tudi opozorili, da se lahko včasih jezik predloge, kot je ta, izrazi v zahtevanem protokolu, ne da bi bilo treba skrbno preveriti, ali deluje za študijo, in pomembno je, da se ne zahteva kot splošna izjava, če se ne uporablja neposredno k raziskavi.
Preberite celoten odgovor CCC/CRA-I tukaj.
- Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
- PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
- PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
- vir: https://feeds.feedblitz.com/~/851431370/0/cccblog~CCC-and-CRAI-Respond-to-NIH-RFI-on-Developing-Consent-Language-for-Research-Using-Digital-Health-Technologies/
- : je
- :ne
- 1
- 3.
- a
- zloraba
- Dodatne
- negativno
- AI
- Prav tako
- an
- in
- kaj
- Uporabi
- AS
- vprašati
- avtor
- Avtorji
- ovire
- Izhodišče
- BE
- počutje
- med
- Blog
- vendar
- by
- california
- CAN
- ki
- primeru
- Kategorija
- ccc
- CCC blog
- Svet CCC
- Člani sveta CCC
- otrok
- Otroci
- pojasnjeno
- Soavtor
- sodelovanje
- skupnost
- računalništvo
- koncepti
- povezava
- Soglasje
- konzorcij
- kontakt
- bi
- Svet
- člani sveta
- CRA
- CRA-I
- CRA-industrija
- customization
- datum
- David
- Podatki
- razvoju
- Diego
- drugačen
- digitalni
- Digitalno zdravje
- neposredno
- ne
- e
- vsak
- Vpis
- vzpostavitev
- izrecno
- zunanja
- povratne informacije
- po
- za
- iz
- polno
- vrzeli
- dogaja
- Griffin
- vodi
- škodovalo
- Zdravje
- Kako
- HTML
- http
- HTTPS
- identificirati
- if
- neizbežna
- vpliv
- Pomembno
- Izboljšave
- in
- vključeno
- Vključno
- Podatki
- obvestila
- v
- IT
- ITS
- sam
- jezik
- kot
- več
- Izdelava
- Maj ..
- medicinski
- zdravstvena oskrba
- član
- člani
- Meta
- več
- nacionalni
- nacionalni zdravstveni inštituti
- NIH
- št
- opozoriti
- pridobitev
- of
- on
- samo
- or
- ven
- lastne
- Pamela
- udeleženec
- Udeleženci
- zabava
- plačilna
- Načrt
- platon
- Platonova podatkovna inteligenca
- PlatoData
- Točka
- Predhodna
- Postopki
- Predelano
- predlagano
- zaščiteni
- protokol
- če
- dal
- prejema
- priporočeno
- povezane
- sprostitev
- sprosti
- Odstranjeno
- poročilo
- Poročanje
- zahteva
- zahteva
- obvezna
- Raziskave
- raziskovalci
- Odzove
- Odgovor
- odgovorna
- Tveganje
- tveganja
- San
- San Diego
- več
- Spolno
- shouldnt
- Včasih
- Predlogi
- specifičnosti
- Osebje
- standardna
- Izjava
- Status
- študija
- Preverite
- sistem
- TAG
- skupina
- Tehnologije
- Tehnologija
- Predloga
- da
- O
- njihove
- Njih
- jih
- ta
- do
- usposabljanje
- preoblikovati
- Zdravljenje
- nepristransko
- univerza
- Univerza v Kaliforniji
- uporaba
- Rabljeni
- uporabo
- Proti
- prostovoljno
- glasoval
- vs
- Kaj
- ali
- WHO
- razširjen
- bo
- z
- umaknejo
- umik
- brez
- deluje
- bi
- zefirnet