SinoMab odmerjen prvemu zdravemu subjektu v prvi fazi kliničnega preskušanja SM17 v ZDA

HONGKONG, 15. junij 2022 – (ACN Newswire) – SinoMab BioScience Limited (»SinoMab« ali »Podjetje«, skupaj s svojimi podružnicami, »Skupina«, šifra delnice: 3681.HK), biofarmacevtsko podjetje s sedežem v Hongkongu Podjetje, posvečeno raziskavam, razvoju, proizvodnji in komercializaciji terapevtikov za zdravljenje imunoloških bolezni, je danes objavilo, da je bil prvi zdravi osebi odmerjen v prvi fazi kliničnega preskušanja SM17 v ZDA. SM17 je prvi v razredu (FIC) humanizirano monoklonsko protitelo proti IL-17RB. Preiskovanec je trenutno v normalnem stanju.

SM17 je prvo humanizirano monoklonsko protitelo IgG4-k na svetu, ki cilja na IL-17RB. SM17 trenutno razvija SinoMab, zasnoval pa ga je LifeArc (vodilna dobrodelna ustanova za medicinske raziskave s sedežem v Združenem kraljestvu). SM17 je prvotno razvil dr. Andrew McKenzie, FRS, ki je tudi član znanstvenega svetovalnega odbora podjetja v Laboratoriju za molekularno biologijo MRC (LMB).

SM17 bi lahko zaviral Th2 imunske odzive z vezavo na IL-17RB na prirojenih limfoidnih celicah tipa 2 (ILC2) in blokiral kaskado odzivov, induciranih z interlevkinom-25 (IL-25). IL-25 je kritičen citokin, razvrščen kot "alarmin", za katerega se je izkazalo, da je vpleten v patogenezo virusnih odzivov dihalnih poti in alergijskih bolezni, kot je nenadzorovana huda astma. Nenadzorovana huda astma je povezana s povečano umrljivostjo/obolevnostjo, zmanjšano kakovostjo življenja in povečanimi izdatki za zdravje. Pri teh bolnikih obstaja tveganje za ponavljajoča se poslabšanja astme in hospitalizacije. Družba je pričakovala, da bo ciljanje na mediatorje vnetne kaskade Th2, kot je IL-17RB na ILC2, imelo širok učinek na vnetje dihalnih poti. Podjetje verjame, da bi ogromen potencial SM17 lahko zadovoljil neizpolnjene zdravstvene potrebe pri zdravljenju astme. Študija faze I je enojni naraščajoči odmerek (SAD) in večkratni naraščajoči odmerki (MAD) za raziskovanje varnosti, prenašanja in farmakokinetike SM17 pri zdravih osebah.

SM17 je 11. marca 2022 prejel odobritev raziskovalnega novega zdravila (IND) s strani ameriškega Urada za hrano in zdravila (FDA). Kljub pandemiji je SinoMab kmalu začel uporabljati prvi odmerek za ljudi v kliničnem preskušanju prve faze. To pomeni pomemben mejnik v sodelovanju med SinoMab in LifeArc ter dokazuje učinkovito izvajanje novih programov za raziskave in razvoj zdravil SinoMab.

Melanie Lee, glavna izvršna direktorica LifeArc, je dejala: "Ko smo sodelovali z dr. Andrewom McKenziejem na LMB, smo uporabili naše zmožnosti protiteles, da smo najprej ustvarili in izbrali klinično kandidatno protitelo, ki cilja na IL-17RB, in ga nato humanizirali. Po oceni in pri izbiri glavnega kandidata je pridobil licenco za SinoMab, da nadaljuje s kliničnim razvojem in do bolnikov. Tako dobro je vedeti, da se to protitelo preizkuša in bi lahko sčasoma vplivalo na ljudi s hudo astmo.«

Dr. Shui On LEUNG, predsednik, izvršni direktor in glavni izvršni direktor družbe SinoMab, je dejal: »Uspešno prvo odmerjanje SM17 pri ljudeh v prvi fazi kliničnega preskušanja je zaznamovalo še en mejnik v našem razvoju. Po našem vodilnem izdelku, SM03 in ključnem izdelku , SN1011, imamo zdaj še eno ključno sredstvo, ki vstopa v fazo kliničnega preskušanja. To dodatno zagotavlja naše potencialne možnosti za komercializacijo in dokazuje našo sposobnost sočasnega napredovanja več sredstev za raziskave in razvoj. Prepričani smo o ogromnih možnostih za klinični razvoj SM17 in našo komercializacijo. priložnosti na splošno. V prihodnje bomo pospešili izvajanje naših projektov, sledili naši viziji neodvisnih inovacij, ki prinašajo koristi bolnikom in ustvarjajo vrednost za delničarje."

O LifeArc
LifeArc je samofinancirajoča in vodilna dobrodelna ustanova za medicinske raziskave v Združenem kraljestvu. Sodeluje in sodeluje z akademiki, industrijo, dobrodelnimi organizacijami in skupinami bolnikov, da sprosti potencial znanosti v zgodnji fazi. Ima pisarno v Londonu in znanstvenoraziskovalne ustanove v Stevenageu in Edinburghu. Ima tudi specializirano znanstveno skupino, ki deluje na inštitutu Francis Crick v Londonu.

O podjetju SinoMab BioScience Limited
SinoMab BioScience Limited (borzna koda: 3681.HK) se posveča raziskavam, razvoju, proizvodnji in komercializaciji terapevtikov za zdravljenje imunoloških bolezni. Vodilni izdelek podjetja SM03 je potencialno globalno prvo tarčno mAb proti CD22 za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA) in je trenutno v fazi III kliničnega preskušanja za revmatoidni artritis na Kitajskem, ki je bilo priznano kot eno od pomembnih posebnih projekti Pomembnega razvoja novih zdravil dvanajste petletke in trinajste petletke. Poleg tega ima družba druge potencialne kandidate za zdravila, ki so prva v tarči in prva v razredu, od katerih so nekatera že v klinični fazi, njihove indikacije pa zajemajo revmatoidni artritis (RA), sistemski eritematozni lupus (SLE), pemfigus vulgaris (PV), ne-Hodgkinov limfom (NHL), astma in druge bolezni z velikimi neizpolnjenimi kliničnimi potrebami.


Copyright 2022 ACN Newswire. Vse pravice pridržane. www.acnnewswire.comSinoMab BioScience Limited ("SinoMab" ali "podjetje", skupaj s svojimi podružnicami, "skupina", koda delnice: 3681.HK), biofarmacevtsko podjetje s sedežem v Hongkongu, namenjeno raziskavam, razvoju, proizvodnji in komercializacija terapevtikov za zdravljenje imunoloških bolezni

• Coinsmart. Najboljša evropska borza bitcoinov in kriptovalut.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Razširjeno znanje. PROST DOSTOP.
• CryptoHawk. Altcoin radar. Brezplačen preizkus.
• Vir: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/75853/