OrbusNeichovo skupno podjetje začenja klinično preskušanje TricValve na celinski Kitajski

HONGKONG, 24. april 2024 – (ACN Newswire) – OrbusNeich Medical Group Holdings Limited (»OrbusNeich« ali »skupina«; borzna koda: 6929), glavni svetovni proizvajalec medicinskih pripomočkov, specializiran za intervencijske pripomočke za perkutano koronarno intervencijo (PCI) in postopke perkutane transluminalne angioplastike (PTA), je danes objavil, da skupno podjetje skupine OrbusNeich P+F Company Limited (»ON P&F«) je 22. aprila začelo klinično preskušanje transkatetrskega bikavnega sistema TricValve (»TricValve«) za zdravljenje bolnikov s hemodinamsko pomembno trikuspidalno insuficienco in kavalnim refluksom. 2024 po celinski Kitajski.

Medicinski pripomoček z oznako CE je FDA v Združenih državah oziroma NMPA na Kitajskem poimenovala Prelomna naprava in Inovativni medicinski pripomoček. Učinkovito je zdravil 56-letnega bolnika s hudo trikuspidalno regurgitacijo, kar je pomenilo začetek kliničnega preskušanja po celinski Kitajski.

Klinično preskušanje, ki ga vodi glavni raziskovalec prof. Ge Junbo, bolnišnica akademika Zhongshan, univerza Fudan in njegova ekipa, je namenjeno oceni varnosti in učinkovitosti zdravila TricValve. Profesor Ge Junbo je sam izvedel postopek vsaditve pri pacientu. Skupina strokovnjakov bolnišnice Zhongshan, ene od 13 zdravstvenih ustanov, ki sodelujejo v preskušanju, je verjela, da bi revolucionarna terapija lahko spremenila možnosti zdravljenja za bolnike, jim ponudila novo upanje in izboljšane rezultate.

G. Peter Peh, generalni direktor OrbusNeich P&F, je dejal: »Veseli nas, da TricValve prehaja v klinično preskušanje, kar je prva uspešna implantacija perkutane transkateterske bikavalne naprave pri pacientu s strani kardiologov v celinski Kitajski za zdravljenje hude trikuspidalne zaklopke. regurgitacija. Pred tem so bolniki s to boleznijo srčnih zaklopk običajno neprimerni za operacijo na odprtem srcu. Imeli so omejene možnosti zdravljenja, prenašati so morali hude simptome in skrajšano življenjsko dobo. S prihodom TricValve se lahko bolniki veselijo boljše kakovosti življenja in živijo dlje. Naš privilegij je, da bolnikom ponudimo to terapijo, ki jim spremeni življenje. Ker se je naš prvi bolnik po posegu počutil izjemno dobro, upamo, da bomo ustrezno oskrbo v prihodnosti razširili na več bolnikov.«

Prek ON P&F se je skupina podala na področje strukturnega srca. Poleg TricValve ima ON P&F tudi obsežen nabor strukturnih srčnih intervencijskih naprav, vključno z dunajsko aortno zaklopko, izdelkom za zamenjavo transkateterske aortne zaklopke (TAVR); Dunajska mitralna zaklopka – zamenjava, transkateterski izdelek za zamenjavo mitralne zaklopke (TMVR); Vienna Pulmonary Valve — Replacement, transkateterski izdelek za zamenjavo pljučne zaklopke (TPVR) in balonske raztegljive zaklopke, ki so dopolnilni dodatki k skupini naprav za samorazširljive srčne zaklopke. Strateška poteza je skupini odprla vrata novim priložnostim na trgu zamenjave in popravila transkatetrskih zaklopk, ki v zadnjih letih beleži dvomestno rast. Pomemben prehod s tradicionalne kirurgije na odprtem srcu na minimalno invazivne transkateterske terapije bo skupini srednje- in dolgoročno predstavljal znaten potencial rasti.

O meni TricValve

TricValve, sistem transkatetrske bikavalne zaklopke, je sestavljen iz dveh samorazširljivih bioloških zaklopk, ki se uporabljata za zdravljenje bolnikov s hemodinamsko pomembno trikuspidalno insuficienco in kavalnim refluksom. Proteze se vsadijo perkutano v zgornjo in spodnjo veno cavo brez motenj nativne trikuspidalne zaklopke. Posebej je namenjen za uporabo pri bolnikih z velikim tveganjem ali pacientih, ki so neoperabilni za odprto kirurško terapijo.

TricValve je leta 2021 pridobil oznako CE, leta 2020 prejel oznako Breakthrough Device Designation od FDA, NMPA pa mu je leta 2022 podelila oznako Innovative Medical Device.

O OrbusNeich Medical Group Holdings Limited

OrbusNeich je glavni svetovni proizvajalec medicinskih pripomočkov, specializiran za intervencijske pripomočke za postopke perkutane koronarne intervencije (PCI) in perkutane transluminalne angioplastike (PTA). OrbusNeich s sedežem v Hong Kongu na Kitajskem prodaja svoje izdelke v več kot 70 državah in regijah po vsem svetu. Prav tako se aktivno širi v nevrovaskularne posege in strukturne bolezni srca. Na dan 31. decembra 2023 ima OrbusNeich več kot 240 podeljenih patentov in objavljenih patentnih prijav po vsem svetu. Njegova interna ekipa za raziskave in razvoj ima več kot dve desetletji izkušenj z razvojem izdelkov in je razvila vodilne svetovne lastniške tehnologije.

Za več informacij obiščite uradno spletno stran skupine: https://orbusneich.com/

Tema: Povzetek sporočila za javnost

vir: OrbusNeich Medical Group Holdings Limited
sektorji: Zdravstvo in farmacija

https://www.acnnewswire.com

Iz Azije Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Vse pravice pridržane. Podružnica Asia Corporate News Network.

• Distribucija vsebine in PR s pomočjo SEO. Okrepite se še danes.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Opolnomočite se. Dostopite tukaj.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Razširjeno znanje. Dostopite tukaj.
• PlatoESG. Ogljik, CleanTech, Energija, Okolje, sončna energija, Ravnanje z odpadki. Dostopite tukaj.
• PlatoHealth. Obveščanje o biotehnologiji in kliničnih preskušanjih. Dostopite tukaj.
• vir: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90461/