Alnylam tillkännager preliminära* fjärde kvartalet och helåret 2022 globala nettoproduktintäkter och ger ytterligare uppdateringar

– Uppnådde preliminära globala nettoproduktintäkter för helåret 2022 på 894 miljoner USD för ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GILVAARI^®och OXLUMO^®, som representerar 35 % årlig tillväxt (43 % med konstant växelkurs**) –

– Styrka hos AMVUTTRA-lanseringen ökade 37 % av den totala årliga TTR-inkomsten –

– Upprätthöll en stark balansräkning med kassa- och investeringssaldo vid årets slut på cirka 2.2 miljarder USD –

CAMBRIDGE, mässa - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), det ledande RNAi-terapiföretaget, tillkännagav idag sina preliminära* fjärde kvartalet och helåret 2022 globala nettoproduktintäkter för ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI och OXLUMO och gav ytterligare uppdateringar om produkternas kommersiella lanseringar.

Preliminärt fjärde kvartalet och helåret 2022 kommersiella och finansiella resultat*

Total TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• De preliminära globala nettoproduktintäkterna för ONPATTRO och AMVUTTRA för fjärde kvartalet var cirka 122 MUSD respektive 69 MUSD, vilket motsvarar en total TTR-tillväxt på 12 % jämfört med tredje kvartalet 3, och för helåret 2022 var cirka 2022 MUSD respektive 558 MUSD. , vilket motsvarar 94 % total årlig tillväxt för TTR jämfört med helåret 37.
• I slutet av 2022 fick över 2,975 XNUMX patienter över hela världen kommersiella ONPATTRO eller AMVUTTRA.

GILVAARI^® (givosiran)

• De preliminära globala nettoproduktintäkterna för fjärde kvartalet och helåret 2022 var cirka 47 miljoner USD respektive 173 miljoner USD, vilket motsvarar en kvartalsvis och årlig tillväxt på 3 % och 35 % jämfört med tredje kvartalet 3 respektive helåret 2022.
• I slutet av 2022 fick över 520 patienter över hela världen kommersiella GIVLAARI.

OXLUMO^® (lumasiran)

• De preliminära globala nettoproduktintäkterna för fjärde kvartalet och helåret 2022 var cirka 24 miljoner USD respektive 70 miljoner USD, vilket motsvarar en kvartalsvis och årlig tillväxt på 45 % och 17 % jämfört med tredje kvartalet 3 respektive helåret 2022.
• I slutet av 2022 fick över 280 patienter över hela världen kommersiell OXLUMO.

Vidare, den 31 december 2022, hade Alnylam preliminära likvida medel, likvida medel och omsättbara värdepapper på cirka 2.2 miljarder USD, jämfört med 2.4 miljarder USD den 31 december 2021.

"Vi är glada över att ha avslutat 2022 på ett mycket starkt sätt med fortsatt exekvering i hela vår kommersiella portfölj, vilket levererar intäkter i linje med vårt vägledningsområde. Dessa preliminära resultat återspeglar en sund patientefterfrågan på våra transformativa produkter och ett starkt kommersiellt genomförande av våra team för att leverera dessa viktiga läkemedel till patienter i nöd runt om i världen. Under 2022 var vi särskilt glada över att fira godkännandet och den globala lanseringen av AMVUTTRA, som har visat en imponerande kommersiell prestation under sina första två hela kvartal av lanseringen, säger Yvonne Greenstreet, MBChB, VD för Alnylam. "När vi överväger våra kommersiella och finansiella resultat, kombinerat med robust utförande på FoU-fronten, tror vi att vi är på god väg att uppnå vår Alnylam P⁵x25 mål, positionera Alnylam som ett globalt kommersiellt företag med flera produkter i toppskiktet med en bred pipeline och organisk plattform redo att leverera hållbar innovation långt in i framtiden, en profil som sällan sett i vår bransch.”

Alnylams ledning kommer att diskutera dessa preliminära utvalda finansiella resultat och kommersiella uppdateringar under en webbsändningspresentation den 41^st Årlig JP Morgan Healthcare-konferens i San Francisco, Kalifornien i morgon, måndagen den 9 januari 2023 kl. 9:45 PT (12:45 ET).

Om RNAi Therapeutics

RNAi (RNA-interferens) är en naturlig cellulär process av gentystnad som representerar en av de mest lovande och snabbt framskridande gränserna inom biologi och läkemedelsutveckling idag. Dess upptäckt har utropats som "ett stort vetenskapligt genombrott som sker en gång vart decennium eller så," och belönades med tilldelningen av 2006 års Nobelpris i fysiologi eller medicin. Genom att utnyttja den naturliga biologiska processen av RNAi som förekommer i våra celler, är en ny klass av läkemedel som kallas RNAi-terapi nu verklighet. Små interfererande RNA (siRNA), molekylerna som förmedlar RNAi och utgör Alnylams RNAi terapeutiska plattform, fungerar uppströms om dagens läkemedel genom att kraftigt tysta budbärar-RNA (mRNA) – de genetiska prekursorerna – som kodar för proteiner som orsakar sjukdomar eller sjukdomsvägar, vilket förhindrar dem från att göras. Detta är ett revolutionerande tillvägagångssätt med potential att förändra vården av patienter med genetiska och andra sjukdomar.

Om Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) har lett översättningen av RNA-interferens (RNAi) till en helt ny klass av innovativa läkemedel med potential att förändra livet för människor som lider av sällsynta och vanliga sjukdomar med otillfredsställda behov. Baserat på Nobelprisvinnande vetenskap representerar RNAi-terapi ett kraftfullt, kliniskt validerat tillvägagångssätt som ger transformativa läkemedel. Sedan grundandet för 20 år sedan har Alnylam lett RNAi revolution och fortsätter att leverera på en djärv vision att förvandla vetenskapliga möjligheter till verklighet. Alnylams kommersiella RNAi-terapeutiska produkter är ONPATTRO^® (patisiran), AMVUTTRA^® (vutrisiran), GIVLAARI^® (givosiran), OXLUMO^® (lumasiran) och Leqvio^® (inclisiran), som utvecklas och kommersialiseras av Alnylams partner, Novartis. Alnylam har en djup pipeline av prövningsläkemedel, inklusive flera produktkandidater som är i sent utvecklingsskede. Alnylam kör på sin "Alnylam P⁵x25 " strategi för att leverera transformativa läkemedel för både sällsynta och vanliga sjukdomar till gagn för patienter runt om i världen genom hållbar innovation och exceptionell ekonomisk prestation, vilket resulterar i en ledande bioteknikprofil. Alnylam har sitt huvudkontor i Cambridge, MA. För mer information om våra medarbetare, vetenskap och pipeline, besök www.alnylam.com och kontakta oss på Twitter på @AlnylamÅ LinkedInEller på Instagram.

Alnylam framåtblickande uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden i enlighet med Section 27A i Securities Act från 1933 och Section 21E i Securities Exchange Act från 1934. Alla uttalanden förutom historiska fakta om Alnylams förväntningar, övertygelser, mål, planer eller framtidsutsikter inklusive, utan begränsning, förväntningar på Alnylams strävan att bli ett ledande bioteknikföretag och det planerade uppnåendet av dess "Alnylam P⁵x25 " strategi, potentialen för Alnylam att identifiera nya potentiella läkemedelsutvecklingskandidater och främja sina forsknings- och utvecklingsprogram, Alnylams förmåga att få godkännande för nya kommersiella produkter eller ytterligare indikationer för sina befintliga produkter, och Alnylams förväntade kommersiella och finansiella resultat bör betraktas framåt- tittar uttalanden. Faktiska resultat och framtida planer kan skilja sig väsentligt från de som anges i dessa framåtblickande uttalanden som ett resultat av olika viktiga risker, osäkerheter och andra faktorer, inklusive, utan begränsning: den direkta eller indirekta effekten av den globala covid-19-pandemin eller framtida pandemi på Alnylams verksamhet, verksamhetsresultat och finansiella ställning och effektiviteten eller aktualiteten i Alnylams ansträngningar för att mildra effekterna av pandemin; den potentiella inverkan av ledarskapsövergången i januari 2022 på Alnylams förmåga att attrahera och behålla talanger och att framgångsrikt genomföra sin "Alnylam P⁵x25 " strategi; slutförandet och revisionen av Alnylams finansiella resultat för fjärde kvartalet och 2022, vilket potentiellt kan resultera i ändringar eller justeringar av de valda preliminära finansiella resultaten som presenteras häri; Alnylams förmåga att upptäcka och utveckla nya läkemedelskandidater och leveransmetoder och framgångsrikt demonstrera effektiviteten och säkerheten hos sina produktkandidater; de prekliniska och kliniska resultaten för dess produktkandidater; åtgärder eller råd från tillsynsmyndigheter och Alnylams förmåga att erhålla och upprätthålla myndighetsgodkännande för sina produktkandidater, samt förmånlig prissättning och återbetalning; framgångsrikt lansera, marknadsföra och sälja sina godkända produkter globalt; förseningar, avbrott eller misslyckanden i tillverkningen och leveransen av dess produktkandidater eller dess marknadsförda produkter; erhålla, underhålla och skydda immateriell egendom; Alnylams förmåga att framgångsrikt utöka indikationen för ONPATTRO eller AMVUTTRA i framtiden; Alnylams förmåga att hantera sin tillväxt och driftskostnader genom disciplinerade investeringar i verksamheten och dess förmåga att uppnå en självförsörjande finansiell profil i framtiden utan behov av framtida aktiefinansiering; Alnylams förmåga att upprätthålla strategiska affärssamarbeten; Alnylams beroende av tredje part för utveckling och kommersialisering av vissa produkter, inklusive Novartis, Sanofi, Regeneron och Vir; resultatet av rättstvister; den potentiella effekten av en pågående statlig utredning och risken för framtida statliga utredningar; och oväntade utgifter; såväl som de risker som diskuteras mer fullständigt i "Riskfaktorer" som lämnats in med Alnylams senaste kvartalsrapport på formulär 10-Q som lämnats in till Securities and Exchange Commission (SEC) och i dess andra SEC-anmälningar. Dessutom representerar alla framtidsinriktade uttalanden Alnylams åsikter endast från och med idag och bör inte litas på som representerar dess åsikter vid något senare datum. Alnylam frånsäger sig uttryckligen alla skyldigheter, förutom i den utsträckning som krävs enligt lag, att uppdatera framtidsinriktade uttalanden.

Användning av finansiella åtgärder utan GAAP

Detta pressmeddelande innehåller ett icke-GAAP finansiellt mått på Constant Exchange Rate (CER). Detta mått är inte i enlighet med, eller ett alternativ till, GAAP och kan skilja sig från icke-GAAP finansiella mått som används av andra företag. Procentuella förändringar i intäktstillväxt vid CER presenteras exklusive effekterna av förändringar i valutakurser för investerare att förstå den underliggande affärsutvecklingen. Den innevarande periodens intäktsvärden i utländsk valuta omräknas till US-dollar med hjälp av växelkurserna från föregående period. Skillnaden mellan den rapporterade 35 % årliga GAAP-tillväxten och 43 % årliga CER-tillväxttakten beror på inkluderingen av 8 % ytterligare nettoproduktinkomsttillväxt i CER-tillväxten om växelkurserna varit oförändrade från 2021.

____________________________

* De preliminära utvalda finansiella resultaten är oreviderade, med förbehåll för justeringar, och tillhandahålls som en uppskattning före företagets tillkännagivande av fullständiga finansiella resultat i februari 2023.

** CER = konstant växelkurs, representerar tillväxt beräknad som om växelkurserna hade förblivit oförändrade från de som användes under 2021. CER är ett finansiellt mått som inte följer GAAP.

 

Kontakt

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investerare och media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investerare)

617-551-8276

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Källa: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2022-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/