Alnylam tillkännager preliminära* fjärde kvartalet och helåret 2023 globala nettoproduktintäkter och ger ytterligare uppdateringar

– Uppnådde preliminära globala nettoproduktintäkter för helåret 2023 på 1,241 XNUMX miljoner USD för ONPATTRO^®, AMVUTTRA^®, GILVAARI^®och OXLUMO^®, som representerar 39 % årlig tillväxt (39 % med konstant växelkurs**) –

– Upprätthöll en stark balansräkning med kassa- och investeringssaldo vid årets slut på cirka 2.4 miljarder USD –

CAMBRIDGE, mässa - (BUSINESS WIRE) -Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), det ledande RNAi-terapiföretaget, tillkännagav idag sina preliminära* fjärde kvartalet och helåret 2023 globala nettoproduktintäkter för ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI och OXLUMO och gav ytterligare uppdateringar om produkternas kommersiella lanseringar.

Preliminärt fjärde kvartalet och helåret 2023 kommersiella och finansiella resultat*

Total TTR: ONPATTRO^® (patisiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• De preliminära globala nettoproduktintäkterna för ONPATTRO och AMVUTTRA för fjärde kvartalet var cirka 79 MUSD respektive 175 MUSD, vilket motsvarar en total TTR-tillväxt på 10 % jämfört med tredje kvartalet 3, och för helåret 2023 var cirka 2023 MUSD respektive 355 MUSD. , vilket motsvarar 558 % total årlig tillväxt för TTR jämfört med helåret 40.
• I slutet av 2023 fick över 4,060 XNUMX patienter över hela världen kommersiella ONPATTRO eller AMVUTTRA.

Totalt extremt sällsynt: GIVLAARI^® (givosiran) & OXLUMO^® (lumasiran)

• De preliminära globala nettoproduktintäkterna för GIVLAARI och OXLUMO för fjärde kvartalet var cirka 59 miljoner USD respektive 33 miljoner USD, vilket motsvarar 11 % av den totala Ultra-Rare kvartalstillväxten jämfört med tredje kvartalet 3, och för helåret 2023 var cirka 2023 miljoner USD och 219 miljoner USD. 110 % av den totala Ultra-Rare årliga tillväxten jämfört med helåret 35.
• I slutet av 2023 fick över 650 patienter över hela världen kommersiell GIVLAARI och över 430 patienter fick kommersiell OXLUMO.

Vidare, den 31 december 2023, hade Alnylam preliminära likvida medel, likvida medel och omsättbara värdepapper på cirka 2.4 miljarder USD, jämfört med 2.2 miljarder USD den 31 december 2022.

"Vi är glada över att ha avslutat året på ett starkt sätt, med fortsatt exekvering i hela vår kommersiella portfölj som levererar produktintäkter inom vårt riktlinjeområde. Dessa preliminära resultat återspeglar en växande efterfrågan från patienter på våra transformativa produkter, tillsammans med ett starkt kommersiellt utförande av våra team för att leverera dessa viktiga läkemedel till patienter i behov globalt. Vi var också glada över att ha rapporterat positiva kliniska resultat över flera program under 2023. Detta inkluderar zilebesiran, med vilket vi siktar på att ombilda behandlingen av högt blodtryck, och ALN-APP vid Alzheimers sjukdom, som gav den första kliniska demonstrationen någonsin av gentystnad i den mänskliga hjärnan med hjälp av ett RNAi-läkemedel”, säger Yvonne Greenstreet, MBChB, verkställande direktör för Alnylam. "När vi överväger de framsteg vi gjorde i vår verksamhet under 2023 och när vi ser framåt mot att rapportera resultat från HELIOS-B fas 3-studien i början av 2024, tror vi att vi är på god väg att uppnå vår Alnylam P⁵x25 mål, positionera Alnylam som ett globalt kommersiellt företag med flera produkter i toppskiktet med en bred pipeline och organisk plattform redo att leverera hållbar innovation långt in i framtiden, en profil som sällan sett i vår bransch.”

Alnylams ledning kommer att diskutera dessa preliminära utvalda finansiella resultat och kommersiella uppdateringar under en webbsändningspresentation den 42^nd Årlig JP Morgan Healthcare-konferens i San Francisco, Kalifornien i morgon, måndagen den 8 januari 2024 kl. 9:45 PT (12:45 ET).

Om RNAi Therapeutics

RNAi (RNA-interferens) är en naturlig cellulär process av gentystnad som representerar en av de mest lovande och snabbt framskridande gränserna inom biologi och läkemedelsutveckling idag. Dess upptäckt har utropats som "ett stort vetenskapligt genombrott som sker en gång vart decennium eller så," och belönades med tilldelningen av 2006 års Nobelpris i fysiologi eller medicin. Genom att utnyttja den naturliga biologiska processen av RNAi som förekommer i våra celler, är en ny klass av läkemedel som kallas RNAi-terapi nu verklighet. Små interfererande RNA (siRNA), molekylerna som förmedlar RNAi och utgör Alnylams RNAi terapeutiska plattform, fungerar uppströms om dagens läkemedel genom att kraftigt tysta budbärar-RNA (mRNA) – de genetiska prekursorerna – som kodar för proteiner som orsakar sjukdomar eller sjukdomsvägar, vilket förhindrar dem från att göras. Detta är ett revolutionerande tillvägagångssätt med potential att förändra vården av patienter med genetiska och andra sjukdomar.

Om Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY) har lett översättningen av RNA-interferens (RNAi) till en helt ny klass av innovativa läkemedel med potential att förändra livet för människor som lider av sällsynta och vanliga sjukdomar med otillfredsställda behov. Baserat på Nobelprisvinnande vetenskap representerar RNAi-terapi ett kraftfullt, kliniskt validerat tillvägagångssätt som ger transformativa läkemedel. Sedan grundandet 2002 har Alnylam lett RNAi-revolutionen och fortsätter att leverera på en djärv vision att omvandla vetenskapliga möjligheter till verklighet. Alnylams kommersiella RNAi-terapeutiska produkter är ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) och Leqvio® (inclisiran), som utvecklas och kommersialiseras av Alnylams partner, Novartis. Alnylam har en djup pipeline av prövningsläkemedel, inklusive flera produktkandidater som är i sent utvecklingsskede. Alnylam genomför sin "Alnylam P5x25"-strategi för att leverera transformativa läkemedel mot både sällsynta och vanliga sjukdomar till gagn för patienter runt om i världen genom hållbar innovation och exceptionell ekonomisk prestation, vilket resulterar i en ledande bioteknikprofil. Alnylam har sitt huvudkontor i Cambridge, MA. För mer information om våra medarbetare, vetenskap och pipeline, besök www.alnylam.com och kontakta oss på X (tidigare Twitter) kl @AlnylamÅ LinkedInEller på Instagram.

Alnylam framåtblickande uttalanden

Detta pressmeddelande innehåller framåtblickande uttalanden i enlighet med Section 27A i Securities Act från 1933 och Section 21E i Securities Exchange Act från 1934. Alla uttalanden förutom historiska fakta om Alnylams förväntningar, övertygelser, mål, planer eller framtidsutsikter inklusive, utan begränsning, uttalanden om Alnylams strävan att bli ett bioteknikföretag i toppskiktet, potentialen för Alnylam att identifiera nya potentiella läkemedelsutvecklingskandidater och främja sina forsknings- och utvecklingsprogram, Alnylams förmåga att få godkännande för nya kommersiella produkter eller ytterligare indikationer för dess befintliga kommersiella produkter, och Alnylams förväntade kommersiella och finansiella resultat och det planerade uppnåendet av dess "Alnylam P⁵x25 " strategi bör betraktas som framåtblickande uttalanden. Faktiska resultat och framtida planer kan skilja sig väsentligt från de som anges i dessa framåtblickande uttalanden som ett resultat av olika viktiga risker, osäkerheter och andra faktorer, inklusive, utan begränsning, risker och osäkerheter relaterade till: Alnylams förmåga att framgångsrikt genomföra sina "Alnylam P⁵x25 " strategi; slutförandet och revisionen av Alnylams finansiella resultat för fjärde kvartalet och 2023, vilket potentiellt kan resultera i ändringar eller justeringar av de valda preliminära finansiella resultaten som presenteras här; Alnylams förmåga att upptäcka och utveckla nya läkemedelskandidater och leveransmetoder och framgångsrikt demonstrera effektiviteten och säkerheten hos sina produktkandidater; de prekliniska och kliniska resultaten för Alnylams produktkandidater, inklusive vutrisiran, zilebesiran och ALN-APP; åtgärder eller råd från tillsynsmyndigheter och Alnylams förmåga att erhålla och upprätthålla myndighetsgodkännande för sina produktkandidater, inklusive vutrisiran, samt förmånlig prissättning och återbetalning; framgångsrikt lansera, marknadsföra och sälja Alnylams godkända produkter globalt; förseningar, avbrott eller misslyckanden i tillverkningen och leveransen av Alnylams produktkandidater eller dess marknadsförda produkter; erhålla, underhålla och skydda immateriell egendom; Alnylams förmåga att framgångsrikt utöka de godkända indikationerna för AMVUTTRA i framtiden; Alnylams förmåga att hantera sin tillväxt och driftskostnader genom disciplinerade investeringar i verksamheten och dess förmåga att uppnå en självförsörjande finansiell profil i framtiden utan behov av framtida aktiefinansiering; den direkta eller indirekta effekten av den globala covid-19-pandemin eller någon framtida pandemi på Alnylams verksamhet, verksamhetsresultat och finansiella ställning; Alnylams förmåga att upprätthålla strategiska affärssamarbeten; Alnylams beroende av tredje part för utveckling och kommersialisering av vissa produkter, inklusive Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron och Vir; resultatet av rättstvister; risken för framtida statliga utredningar; och oväntade utgifter; såväl som de risker och osäkerheter som diskuteras mer fullständigt i "Riskfaktorer" som lämnats in med Alnylams senaste kvartalsrapport på Form 10-Q som lämnats in till Securities and Exchange Commission (SEC) och i dess andra SEC-anmälningar. Dessutom representerar alla framtidsinriktade uttalanden Alnylams åsikter endast från och med idag och bör inte litas på som representerar dess åsikter från och med något efterföljande datum. Alnylam frånsäger sig uttryckligen alla skyldigheter, förutom i den utsträckning som krävs enligt lag, att uppdatera framtidsinriktade uttalanden.

Användning av finansiella åtgärder utan GAAP

Detta pressmeddelande innehåller ett icke-GAAP finansiellt mått på Constant Exchange Rate (CER). Detta mått är inte i enlighet med, eller ett alternativ till, GAAP och kan skilja sig från icke-GAAP finansiella mått som används av andra företag. Procentuella förändringar i intäktstillväxt vid CER presenteras exklusive effekterna av förändringar i valutakurser för investerare att förstå den underliggande affärsutvecklingen. Den aktuella periodens intäktsvärden i utländsk valuta konverteras till amerikanska dollar med hjälp av växelkurserna från föregående period.

__________________________

* De preliminära utvalda finansiella resultaten är oreviderade, med förbehåll för justeringar, och tillhandahålls som en uppskattning före företagets tillkännagivande av fullständiga finansiella resultat i februari 2024.

** CER = konstant växelkurs, representerar tillväxt beräknad som om växelkurserna hade förblivit oförändrade från de som användes under 2022. CER är ett finansiellt mått som inte följer GAAP.

Kontakt

Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
Christine Regan Lindenboom

(Investerare och media)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Investerare)

617-551-8276

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/