Kan Dyadic International (DYAI) vara en MVP för Dark Horse Vaccine

Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) fortsätter att ta starka steg som en mörk hästkandidat för att omforma det globala vaccinlandskapet. Företaget publicerade resultat och en djupgående uppdatering i slutet av förra veckan, och det är värt att titta närmare på det.

För lite bakgrund har DYAI ett nytt tillvägagångssätt som skulle kunna bli ett bättre sätt att hantera nya varianter och till och med möjligen bättre kunna driva billig och effektiv produktion som kan vaccinera världen som de som erbjuds av Pfizer Inc (NYSE: PFE), BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc (NASDAQ: NVAX) och Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)

Juvelen i denna nya modell är dess egenutvecklade process som involverar C1-mikroorganismen, som möjliggör utveckling och storskalig tillverkning av billiga proteiner och har potential att vidareutvecklas till ett säkert och effektivt expressionssystem som kan hjälpa till att påskynda utveckling av biologiska vacciner och läkemedel i kommersiell skala, samtidigt som produktionskostnaderna sänks och prestandan förbättras samtidigt.

Avancerar DYAI-100 till marknaden

För flera dagar sedan tillkännagav Dyadic International sina finansiella resultat för första kvartalet 2021 och belyste den senaste utvecklingen som driver företaget mot dess huvudsakliga mål.

Ett av dess viktigaste mål är att främja sin egen COVID-19-vaccinkandidat (C1-producerad SARS-CoV-2-S-RBD-antigen), även kallad "DYAI-100", mot en första fas klinisk studie 1

Under första kvartalet tog företaget definierande steg mot detta mål. Som nämnts i utgåvan stöds DYAI-100 av ett strategiskt samarbete med, bland andra, IIBR och ledande forskare inom smittsamma sjukdomar från Erasmus Medical Center, University Utrecht, TiHo Hannover (forskare som var involverade i ZAPI-programmet) för att utveckla en temperaturstabil, säker och effektiv COVID-19-vaccinkandidat som snabbt kan tillverkas i stora mängder till låg kostnad med användning av vanliga mikrobiella fermentorer som är lättillgängliga globalt.

I detta syfte anlitade DYAI i mars CR2O, en kontraktsforskningsorganisation, för att hantera och stödja ytterligare preklinisk och klinisk utveckling av DYAI-100. Djurens GLP-toxikologistudie började i slutet av april 2021, cGMP-produktionen av C1-uttryckt SARS-CoV-2 RBD-läkemedelsprodukt har börjat, och en klinisk fas 1-första fas förväntas börja vid årets slut. .

Som nämnts i företagets publicering finns det ett antal fördelar som företaget förväntar sig från DYAI-100 fas 1 klinisk prövning, inklusive att visa att vissa C1-producerade proteiner kan produceras under cGMP-förhållanden och är säkra och tolereras hos människor, vilket kommer att krävas av tillsynsmyndigheter som amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Dessutom kommer detta att fungera som ett bevis på konceptstudie för potentiella C1-tillverkade nästa generations monovalenta och multivalenta COVID-19-variantvaccinkandidater som kan utvecklas och tillverkas snabbt, i stora mängder och mer överkomligt.

"Vi fortsatte att utveckla vår vetenskap och göra framsteg i ett antal av våra djur- och människors hälsoinitiativ och tredjeparts FoU-samarbeten under första kvartalet", säger Mark Emalfarb, Dyadics grundare och verkställande direktör. ”Vi har lämnat in två patentansökningar hittills i år och räknar med att lämna in en eller flera provisoriska patentansökningar under årets balans. Vi är glada över att kunna utveckla vår patenterade COVID-19-vaccinkandidat, DYAI-100, mot en klinisk fas 1-första studie, som fortfarande är på rätt väg att inledas vid årsskiftet. Detta blir en viktig milstolpe för både företaget och vår C1-teknikplattform. Att potentiellt demonstrera både säkerhet och preliminär effekt med hjälp av ett protein tillverkat från vår patenterade och patenterade C1-cellinje kommer att riskera och påskynda antagandet och användningen av vår C1-teknologiplattform för utveckling och produktion av vacciner och terapier globalt. Dessutom kommer en framgångsrik klinisk fas 1-studie med DYAI-100 att föra oss ett steg närmare ett av våra mål, vilket är att få en effektivare vaccin- och läkemedelsframställningsprocess för att bekämpa COVID-19-pandemin. Genom att använda C1 är Dyadic väl positionerat för att generera och leverera större mängder billigare COVID-19-vacciner till världens befolkning som fortsätter att drabbas på grund av bristande tillgång och överkomlighet till säkra och effektiva COVID-19-vacciner och terapi. ”

Främjande av C-1-teknik

DYAI-100 är dock bara en del av berättelsen. Företaget börjar också parallellt med att konstruera flera C1-cellinjer för att producera flera SARS-CoV-2-variantantigener och har framgångsrikt uttryckt de sydafrikanska, brasilianska och brittiska variantantigenerna med hög produktivitet och stabilitet. Företaget och dess samarbetspartners arbetar för att producera RBD-antigen och fullspikeproteiner för ytterligare COVID-19-varianter.

Som nämnts i utgåvan tog DYAI åtgärder i mars för att utvidga ett vaccinutvecklingspartnerskap med Sydkoreas Medytox Inc. för att tillsammans utveckla C1-aktiverade COVID-19-variantvacciner och / eller boosters (t.ex. fyrvärda eller fyrfaldiga COVID-19-vaccinkandidater) att vaccinera människor mot två eller flera av de nuvarande och framtida COVID-19-varianterna i Korea och Sydostasien.

I april 2021 undertecknade företaget ett separat fullt finansierat forskningssamarbete med CR2O för att utveckla en COVID-19-antikropp.

Herr Emalfarb fortsatte: ”Förutom att utveckla vår egen proprietära DYAI-100-vaccinkandidat och vårt tidigare avslöjade partnerskap med Medytox för att utveckla nästa generations COVID-19-variantvacciner, har vi konstruerat ytterligare C1-cellinjer för att producera SARS-CoV- 2 variantantigener för monovalenta och multivalenta vaccinkandidater. Det C1-producerade antigenet utvärderas också av andra parter, och det pågår ett antal pågående diskussioner med ledande forskare, statliga myndigheter, läkemedels- och bioteknikföretag som är intresserade av att använda vår C1-teknik för att utveckla och tillverka sina COVID-19-vaccinkandidater.

Vaccinlandskapet

Detta framsteg placerar Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) i fältet med en intressant typ av löfte. Eftersom det inte var i första vågen av vaccinproducenter, har det fördelen att gå vidare med en strategi som på ett meningsfullt sätt förbättrar resultaten som ses i den första vågen.

Med tanke på att endast cirka 13% av människorna i världen har vaccinerats vid denna tidpunkt, kommer många resultat efter godkännande att vara långt ifrån omöjligt att förbättra dessa resultat.

Experter är överens om att kostnaderna, både tid och pengar, för att producera och distribuera tillräckligt med vaccinförsörjning för att meningsfullt närma sig global flockimmunitet är minst sagt oöverkomliga.

Och inget som vi har hört från de stora aktörerna, som Pfizer Inc (NYSE: PFE) och BioNTech SE - ADR (NASDAQ: BNTX), Moderna Inc (NASDAQ: MRNA), AstraZeneca plc (NASDAQ: AZN), Novavax Inc ( NASDAQ: NVAX) och Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) har motverkat denna berättelse.

Det utgör en naturlig nisch för DYAIs egenutvecklade C-1-lösning - något som marknaden inte har kommit nära till prissättningen.

FRISKRIVNING: EDM Media LLC (EDM), är en tredjepartsleverantör och tjänsteleverantör för nyhetsspridning, som sprider elektronisk information via flera olika mediekanaler online. EDM är INTE anslutet till något företag som nämns häri. EDM och dess anslutna företag är en leverantör av nyhetsspridningslösningar och är INTE registrerade mäklare / återförsäljare / analytiker / rådgivare, har inga investeringslicenser och får INTE sälja, erbjuda att sälja eller erbjuda att köpa någon säkerhet. EDM: s marknadsuppdateringar, nyhetsvarningar och företagsprofiler är INTE en uppmaning eller rekommendation att köpa, sälja eller inneha värdepapper. Materialet i denna utgåva är tänkt att vara strikt informativt och får ALDRIG tolkas eller tolkas som forskningsmaterial. Alla läsare uppmanas starkt att utföra forskning och due diligence på egen hand och konsultera en licensierad finansiell professionell innan man överväger att investera i aktier. Allt material som ingår i detta är publicerat innehåll och detaljer som tidigare sprids av de företag som nämns i denna utgåva. EDM är inte ansvarigt för investeringsbeslut av sina läsare eller prenumeranter. Investerare varnas för att de kan förlora hela eller en del av sin investering när de investerar i aktier. För nuvarande tjänster har EDM kompenserat sex tusen dollar för nyhetsbevakning av de aktuella pressmeddelandena som utfärdats av Dyadic International Inc (NASDAQ: DYAI) av en tredje part.

EDM INNEHÅLLER INTE AKTIER AV NÅGOT FÖRETAG NAMNAT I DENNA FRISLÄPPNING.

Detta meddelande innehåller ”framåtblickande uttalanden” i den mening som avses i avsnitt 27A i Securities Act från 1933, med ändringar, och i avsnitt 21E i Securities Exchange Act från 1934, med ändringar och sådana framåtblickande uttalanden görs enligt Safe Harbor bestämmelserna i lagen om reformering av privata värdepapper från 1995. ”Framåtblickande uttalanden” beskriver framtida förväntningar, planer, resultat eller strategier och föregås i allmänhet av ord som ”maj”, “framtid”, “plan” eller “planerad” , "Kommer" eller "borde", "förväntas", "förutser", "utkast", "så småningom" eller "projiceras". Du varnas för att sådana uttalanden är föremål för en mängd risker och osäkerheter som kan orsaka framtida omständigheter, händelser eller resultat skiljer sig väsentligt från de som projiceras i de framåtblickande uttalandena, inklusive riskerna för att faktiska resultat kan skilja sig väsentligt från de som projiceras. i de framåtblickande uttalandena som ett resultat av olika faktorer och andra risker som identifierats i ett företags årsrapport om blankett 10-K eller 10-KSB och andra arkiv som görs av ett sådant företag till Securities and Exchange Commission. Du bör ta hänsyn till dessa faktorer vid utvärderingen av de framåtblickande uttalanden som ingår i detta, och inte placera onödigt mycket på sådana uttalanden. De framåtblickande uttalandena i denna utgåva görs från och med dagen för detta och EDM förbinder sig inte att uppdatera sådana uttalanden.

Media Kontakt:

EDM Media LLC

e-post: IR@EDM.Media

Kontor: 800-301-7883

EDM. Media

Källa: https://otcprwire.com/could-dyadic-international-dyai-be-a-dark-horse-vaccine-mvp/