Onkologistudier i tidiga faser utvecklar alltmer och kräver fler patienter

ADELAIDE, AUS & SAN DIEGO, 30 maj 2023 – (ACN Newswire) – Avance Clinical, den ledande prisbelönta australiensiska och nordamerikanska CRO som erbjuder ClinicReady och GlobalReady för bioteknikföretag i tidiga faser för att påskynda vägen till regulatoriskt godkännande, säger onkologistudier i tidiga faser blir allt mer komplexa och kräver fler patienter. Avances ClinicReady och GlobalReady tjänsteplattformar erbjuder betydande fördelar för produktutveckling inom onkologi.

Avance Clinicals vetenskapliga chef, Gabriel Kremmidiotis

Enligt Avance Clinicals Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis som är en del av Avance Clinical-teamet som deltar i ASCO:

"Nyligen har fas I-studier i onkologiska patienter blivit mer komplicerade och inkluderar inslag av dosökning, dosexpansion och bedömning av läkemedelskombinationer. Detta, utöver det ökande antalet nya framväxande terapier, har ökat efterfrågan på snabba framsteg genom de tidiga utvecklingsfaserna och en större efterfrågan på tillgång till patienter.”

"Med hjälp av Australiens regulatoriska miljö och högkvalitativa onkologiexperter kan Avance Clinical underlätta en snabb projektlansering och sömlös övergång mellan olika delar av modulära onkologiprotokolldesigner. Studier startar i Australien och expanderar i lämpliga skeden till USA som bestäms av kraven på patienttillväxt för varje studie."

"Att behålla majoriteten av backend-tjänsterna (biostatistik, datahantering, farmakokinetik och medicinsk skrivning) i Australien säkerställer den högsta graden av ekonomisk nytta för våra kunder genom det australiska skatteincitamentet för FoU."

Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen, Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis och Head of Scientific and Regulatory Affairs Jorgen Mold presenteras i en ny Global Health-video på Reuters nyhetstjänst om vikten av kliniska prövningar av hög kvalitet som en del av läkemedelsutvecklingsprocessen.

Global Health-programmet samlar 100 ledare och chefer från olika sektorer inom den privata och offentliga hälsovårdsindustrin.

Avance Clinical CEO, Yvonne Lungershausen och Executive VP North American Operations John Mann deltog i Global Health Summit och Yvonne var en ledande paneldeltagare.

Avance Clinical ligger i framkanten av klinisk prövningsteknologi och har nyligen rankats som världsledande inom teknik för decentraliserade kliniska prövningar (DCT) av GlobalData och Clinical Trial Arena inom CRO-sektorn.

Rapporten fann att 46 % av Avance Clinicals prövningar inkluderade vissa delar av DCT-teknik 2022, inklusive telemedicin, fjärrövervakning och digital datainsamling. DCT-rapporten noterade också att Avance Clinicals personalutbildning i de senaste teknologierna var en nyckelfaktor i rankningen. Se hela rapporten här. https://www.clinicaltrialsarena.com/features/year-in-review-dct-2022/

Avance Clinicals unika GlobalReady-erbjudande gör det möjligt för biotekniker som har genomfört tidigfasstudier i Australien att snabbt och sömlöst övergå till USA som förberedelse för FDA-godkännanden, allt med en CRO och dedikerade team i båda regionerna, vilket minskar tid och kostnader och levererar kvalitet data.

Det finns för närvarande mer än 280 globala fas III-studier som har genomfört sin fas I-studie i Australien, som visar att australiensiska data är godtagbara hos FDA och andra stora tillsynsmyndigheter. Mer än 40 bioteknikkunder drar nu fördel av Avance Clinicals GlobalReady-program.

Denna sömlösa GlobalReady-resa är utformad så att biotekniker kan:
– Dra fördel av det australiska landskapet för kliniska prövningar i tidiga faser (ingen IND och 43.5 % skatterabatt)
– Övergång eller expandera till Nordamerika för senare faser – utan att ändra CRO:er (behåll studiekunskaper och processer/team)
– Sömlöst operativa globala dosöknings- och dosexpansionsförsök över de två regionerna
– Utnyttja betydande hastighets- och kostnadsfördelar
– Var säker på kvalitetsdata – överförbar och lätt accepterad av FDA och andra tillsynsmyndigheter

Boka ett möte med Avance Clinical på ASCO https://www.avancecro.com/event/asco-2023-chicago-il/
Boka ett möte med Avance Clinical på BIO monter #2884 https://www.avancecro.com/event/4602/

Få reda på mer:
Lär dig mer om Australian Advantage här https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
För mer information om fördelarna med att genomföra din nästa studie med Avance Clinical
kontakta oss: enquiries@avancecro.com

Om Avance Clinical

Avance Clinical är den största premium fullservice australiska och nordamerikanska CRO som levererar kliniska prövningar av hög kvalitet, med globalt accepterade data, i Australien, Nya Zeeland och USA för internationella biotekniker. Företagets kunder är biotekniker i sina läkemedelsutvecklingsfaser som behöver snabba, smidiga och adaptiva lösningsorienterade kliniska forskningstjänster.

Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical, en Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award mottagare under de senaste tre åren, har tillhandahållit CRO-tjänster i regionen i mer än 24 år.

Preklinisk fram till Fas I och därefter
Avance Clinical erbjuder prekliniska konsulttjänster med sitt erfarna ClinicReady-team ända fram till Fas I och bortom kliniska tjänster som utnyttjar betydande statliga incitamentsrabatter på upp till 43.5 % och snabba uppstartsprocesser som är tillgängliga i Australien. Med erfarenhet av mer än 110 terapeutiska indikationer kan Avance Clinical leverera internationellt accepterade data i världsklass, högkvalitativa, lämpliga för granskning av FDA och EMA.

Teknologi
Avance Clinical använder toppmodern teknik och guldstandardsystem inom alla funktionsområden för att ge kunderna de mest effektiva processerna. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva och Medrio är bara några av Avances teknologipartners.
www.avancecro.com

Media Kontakt:
Avance Clinical
Kate Thompson
media@avancecro.com

Ämne: Sammanfattning av pressmeddelande
Källa: Avance Clinical
Sektorer: Biotech, Sjukvård & Pharm, Kliniska prövningar
https://www.acnnewswire.com

Från Asia Corporate News Network

Copyright © 2023 ACN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. En division av Asia Corporate News Network.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoAiStream. Web3 Data Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Minting the Future med Adryenn Ashley. Tillgång här.
• Köp och sälj aktier i PRE-IPO-företag med PREIPO®. Tillgång här.
• Källa: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/84259/