Eisai: Tillkännagivande om ett godkännande för ytterligare indikation av Jyseleca, JAK-hämmare PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertikal sökning. Ai.

Eisai: Tillkännagivande om ett godkännande för ytterligare indikation av Jyseleca, JAK-hämmare

Tidsstämpel: 28 mars 2022 10:38

Eisai: Tillkännagivande om ett godkännande för ytterligare indikation av Jyseleca, JAK-hämmare PlatoBlockchain Data Intelligence. Vertikal sökning. Ai.

TOKYO, 28 mars 2022 – (JCN Newswire) – Gilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. och EA Pharma Co., Ltd. meddelade att Gilead förvärvade ett godkännande av ytterligare indikation av Jyseleca (Generiskt namn: Filgotinib, "Jyseleca" ), Janus Kinase (JAK) hämmare, för behandling av patienter med aktiv måttlig till svår ulcerös kolit i Japan. I september 2020 godkändes Jyseleca för behandling av patienter med reumatoid artrit (inklusive förebyggande av strukturella ledskador) som hade ett otillräckligt svar på konventionella terapier i Japan.

Godkännandet av den ytterligare indikationen baseras på data från fas IIb/III SELECTION-studien som utvärderar effektiviteten och säkerheten för Jyseleca vid induktion och underhållsbehandling av biologiskt naiva och biologiskt erfarna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit. Försöket består av två induktionsstudier och en underhållsstudie. Studien visade Jyselecas effektivitet och säkerhetsprofil och inga nya säkerhetsrisker identifierades.

Dr Norifumi Hibi, chef för Center for Advanced Treatment of Inflammatory Bowel Disease vid Kitasato Institute Hospital, kommenterade "Ulcerös kolit är en kronisk inflammatorisk sjukdom med sår och sår bildas på tjocktarmens slemhinna, och den åtföljs av symtom som t.ex. blod i avföring, diarré och buksmärtor under det aktiva stadiet. Trots framsteg i behandlingen av ulcerös kolit finns det ingen botande behandling, och det är viktigt att snabbt framkalla remission och bibehålla remission för att förhindra återfall av inflammation. På grund av ihållande inflammation, det finns fortfarande otillfredsställda medicinska behov eftersom många patienter fortfarande lider av symtom som påverkar deras dagliga liv. Med godkännandet för den ytterligare indikationen, som visade effektiviteten och säkerheten vid induktion och upprätthållande av remission, är jag glad att det ger ett nytt behandlingsalternativ för patienter med otillfredsställda medicinska behov."

Dr. Mamoru Watanabe, vicepresident för Tokyo Medical and Dental University, kommenterade "Jyseleca är en ny JAK-hämmare och i kliniska studier har Jyselecas effekt och säkerhetsprofil för induktion och upprätthållande av remission påvisats hos patienter med måttligt till allvarligt aktiv ulcerosa. kolit som är biologiskt naiva och biologiskt erfarna. Med godkännandet för den ytterligare indikationen förväntar jag mig att se ytterligare framsteg i behandlingen av ulcerös kolit."

Gilead och Eisai marknadsför Jyseleca tillsammans för indikation på reumatoid artrit i Japan. Gilead och EA Pharma, som har beställts av Eisai, kommer att samverka för den ytterligare indikationen ulcerös kolit. Gilead, Eisai och EA Pharma kommer att utöka de terapeutiska alternativen för ulcerös kolit och sträva efter att ytterligare bidra till att förbättra QOL för patienter och deras familjer genom Jyseleca.

För mer information, besök https://www.eisai.com/news/2022/news202223.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. www.jcnnewswire.comGilead Sciences K.K., Eisai Co., Ltd. och EA Pharma Co., Ltd. meddelade att Gilead förvärvade ett godkännande av ytterligare indikation av Jyseleca, Janus Kinase (JAK)-hämmare, för behandling av patienter med aktiv måttlig- till svår ulcerös kolit i Japan.

Tidsstämpel:

Mer från JCN Newswire